医药政策分析

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1、我国近年来宏观医药政策分析北京大学药学院药事管理与临床药学系讲师江滨主要内容■近年来我国的宏观医药政策分析■我国宏观医药政策■宏观医药政策对医药产业的影响和对策■宏观政策对执业药师的要求■近年来我国的宏观医药政策分析■我国宏观医药政策■执业药师制度VS职称制度VS临床药师制度■药品法、实施条例：门槛（GXP、质量标准等）、ADR、回扣、■药品招标米购■降低虚高药价■医药分业■基本医疗保险改革■医疗机构分类管理■药品分类管理■药品注册、知识产权■产业政策■执业药师资格准入制度vs传统职称制度■传统职称制度■背景■目的：引入竞争机制.搞活用人制度、

2、促进人才合理流动■方案：职称评定一职称考核（初、中级以考代评，高级考评结合）■问题：人才流通、人才的选拔和任用■国外：无职称制度，主要是执业资格和专业技术职务，执业资格制度是通过准入控制、社会化考评、政府或行业注册来进行管理■趋势：淡化职称、强化执业资格制度（23-50）■《关于深化卫生事业单位人事制度改革的实施意见》■执业药师资格准入制度■背景、目的（准入、规范、保障药师和公众）■方案：考试、注册.继续教育.执业规范.法律责任■实施效果：问题及原因分析■1■2■实施效果：问题及原因分析■管理体制不顺畅，执业药师和技术职称、药监局和卫生部之间缺

3、乏协调和妥协■资格准入水平低：学历、专业、年限■短缺和过剩同时并存：考试内容、方式不合理，和执业药师应当具有的知识、能力结构不匹配，药学教育改革滞后■注册不规范，费用过高■继续教育不经济、不方便、低选择、不互认■执业药师职责、岗位、行为规范不明确■监督管理执业范围内药品的质量，对质量负责■指导合理用药■政策的实施缺乏刚性■国外实践■准入资格：药学本科+实习（个别国家允许非药学专业参加，但需附加试，或者集中学习，得到有关部门认可有才能参加）■考试获得，考试科目：专业知识、实践技能、法规和道德准则，内容贴近实际应用■中西药师资格转换：加修法定课程并

4、考试合格（台湾）■注册：费用、年检及费用、再注册、中止注册（恢复途径）、注销注册■继续教育：时间、形式、费用、考核■执业规范■可能解决方案■《执业药师法》（征求意见稿部分内容）■具有药学、中药学本科以上学历，从事药学工作满1年的，可以参加执业药师资格考试（药学院毕业的非药学专业、其他在医药领域工作的相关专业怎么办？）。■具有药学、中药学专科学历，从事药学工作满1年的，或者具有药学、中药学中专学历，从事药学工作满2年的，可以参加执业助理药师资格考试（《执业医师法》的规定）■注册部门：设区的市或省直设的县药监部门，10个工作日内审査■有关部门：执业

5、药师协会、执业药师认证中心、药监局如何划分职能■注册条件：完全民事行为能力、考试合格■不予注册的情形：刑罚完毕、吊销注册证书不满2年、10年资格罚、患病■《执业药师法》（征求意见稿部分内容）■执业领域：经营、医院■下列业务必须由执业药师从事■审方和调配（签名、日期）■对购进药品进行检查和验收■负责不良反应监测■负责医院制剂配制-负责用药咨询和指导■扌旨导实习■下列药学业务应由执业药师参与.药物临床试验-建立特别护理病人用药档案■制定、调整特护病人用药方案■《执业药师法》（征求意见稿部分内容）■继续教育■国家负责制定大纲，省负责监督、检查、指导和

6、规划■应适应教育对象的特点，采用方便、经济、有效的教育和教学、考核形式■从业药师的过渡■从业药师可以直接申请注册为执业助理药师■收费：考试、注册■临床药师制度/临床药学■目的、背景■措施■问题：如何实施■我系的实施（附院或教学医院主任）■历史：教研室、系、硕士点■课程-本科：药物治疗学、医院药学、专题生■硕士：高级课、临床药学、个体化药物治疗与分子遗传学、药物经济学、药物信息学、EBM、药事法律、临床转科-执业药师：考前及继续教育■学科发展■发挥业务特色-培养高层次师资■学生为纽带-编写特色教材■医疗机构药事管理暂行规定■将“药剂”改为“药事”

7、，扩大了管理适应范围，既包含了药剂科的全部工作，也适用于医疗机构各临床科室药品合理使用以及与药品有关事宜。■目的：科学规范医疗机构药事管理工作，保证患者用药安全、有效、经济。■医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。■组织保障：医疗机构根据临床工作实际需要，应设立药事管理组织和药学部门■药事管理组织：二级以上的医院应成立药事管理委员会，药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员；三级医院药

8、窜管理委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。■药事管理委员会（组）的职责■认真贯彻执行《药品管