全省食品药品安全风险隐患大排查大整治工作实施方案

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1、全省食品药品安全风险隐患大排查大整治工作实施方案为深入贯彻落实省笫十一次党代会精神和6月30日省委常委会关于加强食品药品监管工作的决策部署，省局决定从即日起至10月15B,在全省开展食品药品安全风险隐患大排查大整治工作。现提出以下工作实施方案。一、总体要求认真贯彻落实省委省政府关于食品药品安全工作的部署安排，切实落实“四个最严”要求，坚持问题导向，进一步完善食品药品安全风险防控机制，全面开展大排查、大整治，彻查安全隐患，消除监管盲区，强化源头治理，加大执法力度，坚决防止发生重特大食品药品安全突发事件，坚决防范系统性区域性食品药品

2、安全风险，协助相关部门坚决防止食品药品生产加工企业发生群死群伤重大安全事故，为迎接党的十九大胜利召开创造和谐稳定的社会环境。二、排查整治重点结合我省食品药品安全风险监测数据、日常监督管理情况、抽样检测结果、群众投诉举报和舆情监测处置等情况，确定以下排查重点。（一）食品安全方面1•食品生产环节环境因素导致的严重食品安全污染，农兽药残留超标带来的食品安全迁移风险；使用病死畜禽肉、走私肉及英制品加工食品；致病微生物对食品的污染；“一非两超"、掺杂使假等违法违规行为。在排查整治中，要以高风险品种和企业为重点对彖，并突出以下品种：白酒、调

3、味面制品、肉制品、食用植物油、乳制品、瓶罐装饮用水。2.食品流通环节农村及城乡结合部无证经营，销售过期变质食品和散装无标签标识食品；农村集会庙会伪劣食品销售；中小学校园及其周边销售“五无"、“五毛”食品。市场销售食用农产品农兽药残留超标问题;集屮交易市场开办者未建立入场销售者档案和食用农产品检查制度、未查验并留存入场销售者资质和产品合格证明文件或凭证、未公布相关信息等。3.餐饮服务环节突出学校食堂（含托幼机构）、农村坝坝宴、旅游景区餐饮服务单位、集屮承办节日聚餐活动和宴席的大中型餐饮服务单位。排查整治食品经营单位主体责任落实情况

4、：食品加工处理区域环境是否整洁，凉菜等专间操作环境卫生是否符合规范，冷藏、消毒等设施设备能否正常运行；是否严格落实餐具清洗、消毒、保洁措施；食品贮存场所是否符合要求；餐厨废弃物的处置是否符合要求，是否存在冋收利用废弃油脂的行为；是否按规定配置专（兼）职食品安全管理人员；是否建立从业人员健康管理制度和健康档案；从业人员中是否有无健康证明的人员，是否安排患有有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品工作；接触直接入口食品的人员是否佩戴口罩,是否穿戴好工作服、帽；原辅材料的购进与储存是否符合规定，餐饮制作加工质量控制和添加剂的使用是否

5、符合要求；是否严格落实食品留样等制度；农村坝坝宴是否按要求进行备案指导等。排查整治主体资格是否合法：检查学校食堂是否存在无证供餐、违规委托经营等情况;对在笫三方网络平台上经营的餐饮服务单位进行认真梳理，对未取得食品经营许可证（餐饮服务许可证）的餐饮服务单位采取整改措施，整改后仍未达到要求的，坚决予以取缔。（二）药品安全方面1.生产环节药品生产企业《药品生产许可证》、《药品GMP证书》未在有效期限内，实际生产范围未在规定的范围内，委托或受托生产未取得相关批件；生产质量关键人员未在职在岗，未按照规定履职；药品生产未在GMP规范下实施

6、，原辅料、包装材料不符合质量检验验收规定，未定期评估质量保证系统有效性和适用性，未设立专人专职负责开展药品不良反应监测及评价工作。化学药生产使用化工原料、不符合药用要求的辅料；中药生产使用非法提取物、假劣中药材或中药材药用部位投料；未经批准生产中药饮片，外购中药饮片进行分包装或改换包装标签；增重染色或掺杂掺假，未按标准和炮制工艺生产中药饮片，未按质量标准对中药饮片进行全检；特殊药品生产中可回收利用的残渣残液未处理，客户资质审核及签收手续管理不到位。特殊药品监控系统未正常运行。医疗机构擅自进行医院制剂分装配制或对购进的中药饮片打粉

7、，在配制制剂中原料采购和入库验收不规范。2.流通环节药品经营金业《药品经营许可证》、《药品GSP证书》未在有效期内；药品经营企业“走票”、“挂靠=虚构、伪造、隐瞒购销信息，货账票证款不一致，数据造假，在核准地址以外的场所储存药品，超范圉、超方式经营；执业药师不在岗，违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品等。中药材专业市场非法经营药品；利用互联网发布虚假药品信息，违规销售药品，无证经营药品；现场或流动兜售药品，非药品冒充药品销售，非法回收药品等。疫苗、生物制品、注射剂、冷链品种、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品等品种采购、验收、

8、销售、储存、运输环节的违法违规行为。1.使用环节医疗机构从非法渠道购进药品，未严格按照药品贮藏要求储存药品，使用过期药品等。（三）医疗器械方面1.生产环节未经注册擅自生产销售；生产不符合国家强制性标准及产品技术要求的产品；不严格执行医疗器械生产质量规范及附录组织