生物制品运输验证方案

《生物制品运输验证方案》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、批准姓名签名日期起草人审查人审核人批准人变更记载版本号执行日期变更原因、依据及详细变更内容012014年01月01日根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）修订，采用新文件体系格式的新版本文件。目录1．目的................................................................................................................................................32．适用范围.....................................

2、...................................................................................................33．职责.................................................................................................................................................34．验证依据及参考文献.................................

3、.......................................................................................35．概述............................................................................................................................................45.1方法描述......................................................

4、................................................................................45.2验证背景................................................................................................................................46.验证内容.......................................................................

5、...................................................................46.1文件确认.................................................................................................................................46.2仪器仪表确认................................................................................

6、..............................................56.3验证操作...............................................................................................................................57.人员确认..........................................................................................................

7、........................68.偏差处理........................................................................................................................69.变更控制..............................................................................