生物制品冷链运输验证方案

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1、确认类型冷链验证文件编号：VP-LL0001版本号：01文件名称产品发运被动制冷系统验证执行日期：2013年03月20日未经允许，不得翻印冷链验证产品发运被动制冷系统验证批准姓名签名日期起草人审查人审核人批准人变更记载版本号执行日期变更原因、依据及详细变更内容012013年01月20日根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）修订，采用新文件体系格式的新版本文件。第1页共10页文件名称产品发运被动制冷系统验证文件编号：VP-LL0001版本号：01目录1．目的.................................

2、...............................................................................................................32．适用范围........................................................................................................................................33．职责........

3、.........................................................................................................................................34．验证依据及参考文献......................................................................................................................

4、..35．概述............................................................................................................................................35.1方法描述................................................................................................................

5、......................35.2验证背景................................................................................................................................46.验证内容......................................................................................................

6、....................................46.1文件确认.................................................................................................................................46.2仪器仪表确认....................................................................................

7、..........................................46.3验证操作...............................................................................................................................57.人员确认...................................................................................

8、...............................................88.偏差处理.............................................................................