混合糖电解质注射液说明书--新海能

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1、混合糖电解质注射液说明书【药品名称】通用名：混合糖电解质注射液商品名：新海能英文名：CarbohydrateandElectrolyteInjection汉语拼音：HunhetangDianjiezhiZhusheye【成分】本品为复方制剂，其组份为每瓶含：葡萄糖（按无水物计）：30g果糖：15g木糖醇：7.5g（糖份合计：52.5g）氯化钠：0.730g乙酸钠：0.410g氯化钙：0.185g氯化镁：0.255g柠檬酸：适量磷酸氢二钾：0.870g硫酸锌：0.700mg注射用水：500ml电解质组成  Meq

2、/L热量Na＋K＋Mg2＋Ca2＋Cl-乙酸根柠檬酸根PZn3520553561410mmol/L（309mg/L）5μmg/L420kcal/L*表中数据为来自添加物质的含量。本剂含有作为添加物质的亚硫酸氢钠0.42g/L。【性状】本品为无色或几乎无色澄明的液体,味甜。pH4.5～5.5比重（20℃）1.040渗透压约2.6（相对于生理盐水的比值）【适应症】不能口服给药或口服给药不能充分摄取时，补充和维持水分及电解质，并补给能量。【规格】500ml【用法用量】缓慢静脉滴注。通常，成人每次500ml～1000m

3、l。给药速度（按葡萄糖计），通常成人每小时不得超过0.5g/kg体重。根据年龄、症状及体重等不同情况可酌量增减。【不良反应】发现副作用时，应当采取中止给药等适当的处理措施。种类/频度5%以上或频度不明低于1-5%过敏症出疹大量急速给药脑水肿、肺气肿、末梢水肿、水中毒、高钾血症、血管性静脉炎、肝功能障碍和肾功能障碍其   它血管痛【禁忌】1．严重肝功能障碍和严重肾功能障碍的患者；2．电解质代谢异常的患者：1)高钾血症（尿液过少、肾上腺皮质机能减退、严重灼伤及氮质血症等）患者；2)高钙血症患者；3)高磷血症患者；4

4、)高镁血症患者。3．遗传性果糖不耐受患者。【注意事项】一、以下患者必须谨慎给药1)肾功能不全的患者；2)心功能不全的患者；3)因闭塞性尿路疾病引起尿量减少的患者；4)有肝功能障碍和肾功能障碍的患者；5)糖尿病患者。二、使用的注意事项1．对于只能通过使用胰岛素控制血糖的患者（胰岛素依赖性糖尿病），建议使用葡萄糖制剂。2．配置时：磷酸根离子及碳酸根离子会产生沉淀，所以不能混入含有磷酸盐及碳酸盐的制剂。3．给药前：（1）尿液量最好在每天500ml或每小时20ml以上；（2）寒冷季节应注意保持一定体温后再用药；（3）包

5、装启封后立刻使用，残液绝不能使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年患者用药】通常高龄者的生理功能降低，易于引起水分、电解质异常及高血糖，所以应减慢给药速度，并密切观察。【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】(1)使用禁食白兔进行的试验表明,本品与7.5%葡萄糖电解质输液比较,其血液总酮体明显降低,肝脏糖原显著升高,本品中混合的葡萄糖,果糖及木糖醇在体内均可有效地被利用。同时

6、,一次性水分平衡为正，电解质平衡系维持或减轻到负平衡。(2)使用手术侵袭负荷中等程度糖尿病大鼠的试验表明，本品与10%葡萄糖电解质输液比较，手术后的血液葡萄糖浓度及尿液中总糖份排泄率明显降低，即使在耐糖作用降低时糖份的利用也很良好。【药代动力学】根据文献资料：本品以3.9ml/kg/hr速度，静脉滴注4位成年男子8小时,在此期间血糖水平有轻微升高，在末期时，血糖浓度又逐渐降低，需在治疗后2小时恢复到治疗前水平。果糖和木糖醇最高血液浓度各为8.5mg/dL和6.8mg/dL，但输液后1小时就无法检测。葡萄糖肾代谢

7、量为0.1％，果糖为0.8％，木糖醇为14.2％，总计2.3％混合糖被代谢。将用14C标记的混合糖电解质注射液以5ml/kg.hr和10ml/kg.hr的剂量分别通过静脉注射入正常小鼠和手术导致的中度糖尿病小鼠。放射性迅速分布全身，在肝部和脑部尤为集中，放射活性物质主要通过呼出气体排出，24小时总共排出的14CO2约为58%。【贮藏】密闭保存。【包装】钠钙玻璃输液瓶装，每瓶500ml。【有效期】暂定18个月