中药新型饮片的特点与发展(流动性饮片)

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1、中药新型饮片的特点与发展贾羲（郑州大学第一附属医院药剂科河南省郑州市建设东路1号）摘要目的：分析中药饮片现存的弊端和病人对饮片质量提高的迫切需求，探讨适合中药持久发展的饮片形式及发展前景。方法：以临床用药的不便及存在问题为出发点分析发展新型中药饮片的必要性和迫切性。比较目前已有的两种饮片的发展方向和差异结合中医临床的实际需要，提出中药饮片发展的新形式。结果：流动性饮片在临床应用中药效不会改变。药性也没有改变，符合中医药理论。且流动性饮片具有溯源性，利于质量的控制。方便贮存，可实现机械自动化小包装

2、，剂量准确，降低人工成本。并可节省药材，生产工艺符合现代化大生产的要求，适合产业化推广。超微饮片是流动性饮片的进一步加工，通过破壁粉碎技术使有效成分溶出大大增加，不需煎煮，直接冲服。促进了中药的标准化、规范化、科学化，便于与国际接轨，有利于提高中药出口的附加值，扩大市场份额，增强中药在国际市场的竞争力。因技术含量高，需要大量实验数据和临床检验验证其安全及有效性，适合长期发展。结论：中药要适合现代生活的要求，长远发展，就必须大力发展流动性饮片和超微饮片，对于保持中药汤剂的特色、方便病人服用、节省中

3、药材资源、促进中医临床学科的发展具有重大意义。关键词流动性饮片；超微饮片；中药发展中药饮片改革历来都是中医药工作的重要任务之一。但是至今仍保持着饮片切制的物理形态，与现代制药技术发展的差距甚大，需要应用现代制药技术，对中药饮片进行一次历史性的变革。近年来，中医药工作者在传统中药饮片的基础上推出了中药新型饮片(流动性饮片和超微饮片)。这些新型饮片逐步推广和应用，越来越受到广大医药工作者及患者的重视和欢迎。现就中药新型饮片的特点与发展作如下探讨。一、现代生活对中药饮片的要求及现存饮片模式存在的问题饮

4、片是供中医临床处方调剂用、炮制用和成方制剂生产用的原料药，是依据中医药34理论，制成薄片、块状、段状等以便于临床调剂、炮制、贮藏和运输。但现有传统饮片存在很多短板问题(l)不具“溯源性”。由于药材在全国范围内大流通，换手率大，产地、产地加工日期越来越模糊，大多药材不具“溯源性”，致使中药饮片的药效物质含量忽高忽低，剂量“不均一性”，如随证加减的把握性越来越低，给医生和患者带来的风险越来越大。因为大多药材“不溯源性”，中药饮片也无含量标，现有的溯源性只能流于形式。(2)‘小规模”因中药及其饮片泡大

5、的体积，包装及储藏困难、储运成本高、占用空间大;饮片面对的终端客户用量较小，限制了物流及其使用的半径，同时也制约了其规模化生产。(3)饮片的“不保真性”因中药饮片品种多、体积大、外观形态的多样性、不规整、质地差性大、大多附加值不高，饮片包装成本上升，所以中药饮片包装一直不为人们关注，化纤编织袋、纸袋包装随处可见，由于中药饮片从产地加工到经营单位，再到存放，最后到患者手中，已经过较长时间的流通，包装不良不仅造成损耗，还会使饮片受到不同程度的污染，特别是贮存过程中受到虫害及靖虫等微生物的侵害，粘连、

6、霉变、走油、变色、风化、香味散失、融化等现象直接导致饮片保真性、及质量下降。(4)“使用不方便性”随着科技的进步和用药水平的提高，传统中药“饮片入药、临用煎汤”的方法己日益表现出使用的“不方便性”，如服用前需临时煎煮，费工费时，使用和携带不方便，很难适应现代人的生活需求，使许多愿意接受中医药治疗的患者望而却步，已成为限制中医水平发挥，影响中医学术发展的重要因素。严重影响了中药饮片的行业经济效益和社会效益，因而中药饮片的创新与发展迫在眉睫。二、新型饮片—流动性饮片的突出特点及应用实践[1]1定义：

7、流动性中药饮片是采用现代科学技术和工艺手段，在传统方法炮制后的净制中药饮片的基础上，结合饮片本身的特性，选取适宜的制药工艺，主要有粉碎、混合(勾兑)、成型(制粒、压片、挤压等)、干燥、灭菌、包装等过程，以制得新型中药饮片。[2]2制备工艺流动性饮片的制备流程图35粉碎，过加粘合剂，压药材粉末流动性饮片（片粉碎，过润湿制粒，抛药材粉末软流动性饮片（球粉碎，过加粘合剂，压药材粉末流动性饮片（球(1)粉碎:根据药材特性，探索不同的粉碎、剪切设备以及粉碎程度对制粒成型的影响:①冷冻干燥粉碎技术，②直接粉

8、碎技术，③超微粉碎技术，④其他粉碎技术。(2)计算机配比投料:根据多成分、多指标的成分间比例大小的结果，探索不同批次、不同含量之间的配比投料方法，制得成分含量相对稳定的混合物。对由不同产地产季药材加工成的符合国家药典标准、各省炮制规范要求的合格饮片，进行多成分、多指标的指纹图谱含量测定和分析，进行适度粉碎后，按照一定的比例，进行不同批次间的投料，使投料后的药材的质量、多组分间的化学成分含量，具有相对的稳定性，从而保障生产出的新型中药饮片(流动性中药饮片)批间质量稳定、差异性小。(3)成型:选取不