中药饮片现代化发展的重要途径—中药破壁饮片技术与应用

《中药饮片现代化发展的重要途径—中药破壁饮片技术与应用》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、中药饮片现代化发展的重要途径_中药破壁饮片技术与应用成金乐赖智填彭丽华（国家中医药管理《中药破壁饮片技术与应用重点研究室，广尔中山，528437）摘要：本文通过阐述中药破壁饮片的本质、关键技术、应用领域以及技术优势等，表明了中药破壁技术与应用是中药饮片现代化发展的重要途径。关键词：中药饮片现代化；中药破壁饮片；关键技术；创新中药饮片十药饮什是屮医防病治病的重要物质基础。屮药饮片的现代化是屮医药现代化的基础领域。近年來，中药饮什现代化的探索成绩斐然。中药破壁饮什便是在这种中药饮什现代化的人环境下应运而生的。1中

2、药破壁饮片的概念与本质中药破壁饮什是通过现代粉碎技术将传统中药饮什加工至D90<45pm的粉体（90%以上的粉体在300目以上），经“不添加辅料”成型技术制成的30-100目的原饮片全成分T燥颗粒状饮ff,木质是屮药粉末成用的现代发展。中药粉末（散剂）入药是中药饮什除汤剂外主耍的入药方式。散剂系指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂，最旱可以在《五十二病方》杏阅到。书屮现存医A283首，记载散剂28个。现存最早的医学经典著作《黄帝内经》中记载散剂2方；方书之祖《伤寒杂病论》除去熏复之方，共载方269个，记载散剂

3、达到50余方；《太•〒•惠民和剂局方》记载药方788首，而散剂达237首；《木草纲FI》中百病主治药篇记载的157个常见病症中，几乎常用的屮药都可以用药“末”；2010版《中国药典》（一部）收载以研粉或研末内服的饮R冇22种，艽成方制剂中，用生粉直接入药的饮八冇671种。由此可见，中药以粉末入药应用历史悠久。分析其因，主要是药物的性质决定。《祌农本草经》中有这样一段诂：“药性有立丸者，立散者，立水煮者，宜洒渍者，宜膏煎者，亦有一•物兼互者，亦有不可入汤洒者，并随药性，不得违越”。从现代药学理论角度分析，有些中

4、药的治疗成分具有挥发忡或热敏性，在用水煎煮时，易导致冇效成分的损火，即使是水煎中后下也难免；冇些中药在煎煮时，W有效成分不能溶于水中。所以釆用常用的煎煮或工业提取方式，均对药效有影响。因此，中药破壁饮R可作为中药饮R现代化的一种重要补充形式。2中药破壁饮片的关键技术与示范研究2.1安全性研究2.1.1中药饮片打粉应用方式的安全性分析中药饮片以粉末入药应用历史久远，这在一定程度上验证了中药打粉应用方法的安全性，并在近代重新获得/业界的重视和广泛使用。台涔地区直接应用中药粉末冇儿十年的历史，早在1973年就颁布了

5、相关法规，将单味中药磨粉视为制造药品行为，卯制订了相应操作规范；1999年颁布了《简化作业方式申请单位屮药磨粉査验登记》等法规，规定在2年N生产企业必须将已在生产常用单味中药粉末按简化注册方式进行注册。H前全台湾有88个企业注册了651个单味屮药粉末制剂，成为华人社区中药粉末应用和管理敁好的地区。国内亦冇部分地区和厂家对中药饮八的打粉应用进行了实践。在中医药临床上也冇一定范围的使用。2.1.2安全性药理学评价研究中药破壁饮门经破壁工艺处理物质成分的浸出呈或人体生物利用度会杏所改变，其是否会同时带来毒性的增加，

6、十山人学、南方医科人学和®南人学等多家高校及研究所完成了西洋参、党参和黄芪等多个中药破壁饮R示范品种的急性毒性研究［2_8］。研究数据表明：最人给药景法进行急性毒性试验，均未发现试验屮药破檗饮片的毒性，且破壁饮片与K传统饮片组检测指标无统计学差异，即两者的安全性是相同的。提示没有有毒成分的屮药饮片，其破殖饮片的安全性没有明显改变。2.2质景评价与质景标准研究由于破壁工艺技术的引入已破坏了传统中药饮片的外观性状及兄微特征,传统饮片的质量评价方法已不能有效地评价破壁饮片的质量。所以屮药破壁饮片的质量评价指标及方法

7、需最人限度的表征屮药破欺饮片的整体质景特点，为其真伪优劣的评价提供侖效参考。0前,中药破壁饮什开展了5人方血的质景评价研究：传统饮什法定标准的指标评价，粉体/粉粒的专有指标评价，安全性指标评价，基于DNA条形码鉴定的基原同质性评价以及基于HPLC指纹图谱的化学成分M质性评价。其中传统饮片法定标准的指标评价为《屮国药典》（一部）所收载的，除屮药性状外的其它全部指标，在屮药破壁饮片标准中也均保贸：中药破壁饮片的粉体专柯指标评价内容主要包括粉体粒度分布、显微特征等；小药破壁饮片安全性指标评价内界主要包拈农药残留、重

8、金属、黄曲霉毒素、二氧化硫残留等。在屮药饮片行业律性低，屮药破壁饮什己失去传统饮R外观鉴别点的情况下，屮药破壁饮片的同质性评价一直为其质量评价的关注重心。2.2.1基于DNA条形码鉴定的基原同质性评价研究DNA条形码技术能对物种进行快速、准确的识别和鉴定，n前在屮药原植物及屮药材鉴定等方面己得到广泛的极川。在陈上林课题组专家团队的指导下，中药破壁饮什技术与应川重点研究室将该技术引入川于品种真伪的鉴别