层流台的使用2

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1、林淑瑜PIVAS净化台的使用及SOP操作规程PIVAS的净化要求排药间、成核区一更区洗衣间二更区配置区净化台30万级10万级10万级1万级1万级100级洁净室空气洁净度级别洁净度尘粒最大允许数/m3微生物最大允许数级别≥0.5µm≥5µm浮游菌/m3沉降菌/皿100级35000511万级3500002000100310万级3500000200005001030万级1050000060000100015室内温度:18－26℃相对湿度:40-65℃以下冷藏：2-8℃净化台水平层流台和生物安全柜水平层流台：配置普通药物和全静脉营养药物生物安全柜:抗生素

2、类药物及危害药品危害药品：是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药品和细胞毒药品净化台的使用洁净层流工作台洁净层流工作台是静脉配置中心内使用的最主要的净化设备。因为所有的无菌静脉药物配置均需在洁净层流工作台内完成，无菌物品亦需放置在洁净工作台内。洁净层流工作台的工作原理是通过加压风机将室内空气经高效过滤器过滤后送到净化工作台内区域，最终使得净化工作台内区域达到局部百级的操作环境。生物安全柜应该经常清洗和消毒以确保产品配置的安全，应用蒸

3、馏水或注射用水擦拭清洁台面及台面下的风道，再用75%酒精消毒。配置人员应采取正确的无菌操作技术，尽量减少药物气雾或残留物的产生，这也是保护操作者安全的最重要途径。洁净层流工作台的主要三个基本作用：一、为静脉药物配置工作区域创造百级的工作区域。二、通过提供稳定、净化的气流防止层流台外空气进入工作区域，从而避免工作台外空气对所配置的药物产生污染的可能。三、将人员和物料（输液袋、注射器、药品等）带入的微粒清除出工作区域。洁净层流工作台根据风向的不同分为水平层流台工作台和垂直层流工作台2种。水平层流工作台生物安全柜生物安全柜创造一个百级洁净层流的环境的同

4、时，保护操作者和环境免于受生物的危害。应用于细胞毒性药物的配置。我院选择两种不同的生物安全柜来分别配置普药和细胞毒药物（目的是为了能更好的保护配药人员的身体安全)。生物安全柜的使用特点1、整个操作区内的三面墙体都为双层墙体，双层墙体间的夹层互相贯通且与台面下部的夹层也互为贯通，形成了4个面互相连通的立体的负压风道，该负压风道与前窗开口的吸入口风幕相结合，把整个操作区完成包围在负压之中。此设计既能有效降低设备的内部结构阻力，又使操作区与外环境具有双层隔墙，并使其被负压包络，双重保证不产生泄漏。2、操作区与负压风道间正负压差范围大，操作时微生物不外溢

5、，能有效保护实验操作人员的安全。洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差。3、所有的配药操作必须在离工作台外沿20厘米，内沿8-10厘米，并离台面至少10-15厘米区域内进行。4、配置药物操作时前窗不可高过安全警戒线（离台面18厘米），否则操作区域内不能保证负压，会造成药物气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净间。同时操作区域内也有可能达不到百级的净化要求。SOP的操作规程1.提前半小时启动生物循环风机和紫外线灯，关闭前窗至18cm安全线处，半小时后关闭紫外线灯，然后用75%酒精擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面，顺序从上到下，从里到外进行消毒，

6、然后打开照明灯后方可进行配置。2.紫外线灯启动期间，不得进行配置，并应离开配置间。3.紫外线灯应定期检测，如达不到灭菌效果时，应及时更换灯管。4.所有静脉药物配置必须在离工作台外缘20cm，内缘8-10cm，并离台面至少10cm区域内进行。5.配置时前窗不可高过安全警戒线，否则操作区域内不能保证负压，会造成药物气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净间。6.生物安全柜的回风道应定期用蒸馏水擦拭清洁后，再有75%酒精消毒。7.生物安全柜每月应做一次动态沉降菌监测。方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数。生物安全柜一、功

7、能和结构简介二、维护和保养三、注意事项一、功能和结构简介（一）空气过滤系统空气过滤系统是保证本设备性能的最主要的系统。组成送风风机排风风机送风空气过滤器（高效过滤器）外排空气过滤器(初过滤器）最主要的功能是不断地使洁净空气进入工作室，工作室内的洁净空气平均垂直流速达到标准要求，保证工作室内的洁净度达到标准要求，同时使外排的气体也被净化，防止污染环境。（二）生物安全柜的型号1、Ⅱ级A2型：气流循环：30%排放，70%循环吸入口风速：0.40m/s送风风速：0.50m/s结构示意图：适用于没有挥发性有毒化学物质、挥发性放射性核素的生物危险度等级为1、

8、2、3的工作场所。我院将应用于配置不会对配置人员的身体产生伤害的药物，如：电解质、全静脉肠外营养液等。（当成水平层流台使用）2、Ⅱ级B2