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1、中华肝脏病杂志,2006年,14（11）:803.阿德福韦酯（代丁）治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎的临床研究2王宇明.陈耀凯.张大志.雷秉均.陆志檬.尹有宽.俞云松..肝脏,2005,10（4）:278.国产阿德福韦酯（代丁）治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎的初步疗效观察4尹有宽.张继明.卢清.黄玉仙.章婉琴.李缨.张清波.乌併羊惠实用肝脏病杂志，2008,11:43-44.阿徳福韦酯治疗前C和/或C区变异HBV感染近期疗效观察6张小玉•赵伟.王雷传染病信息,2007年，20（1）:50阿徳福韦酯（代丁）治疗慢性乙型肝炎的临床观察8陈菊梅•朱传琳•皇甫玉珊.张玲霞.
2、阿德福韦（代丁）单药治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的耐药率及耐药株的动态变化10秦艳丽.毛日成.张继明•黄玉仙•尹有宽.章婉琴.张清波.郭祥惠.•翁心华东南国防医药，2006年10月，第8卷第5期国产阿徳福韦酯（代丁）治疗YMDD突变的慢性乙型肝炎疗效观察14周岳进.郑金薊.肖扬.朱冰星.孙晓彩山东医药,2005,45（28）:67阿徳福韦（代丁）治疗变异耐药慢性乙型肝炎近期疗效观察16许百全.刘倩.肖迪.陈洪强基层医学论坛,2006年，10（4）:B版代丁联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效评价17金梅花•于海峰国产阿徳福韦酯（代丁）治疗拉米夫定耐药
3、的慢性乙肝43例疗效观察18杨雅芳•王志刚.张琦•董建国.刘艳萍.杨晓平现代临床医学,2006,32（5）代丁治疗乙肝临床研究20吴其安•罗先英.李奎.江自成.强华山东省济宁市传染病院济宁272131阿德福韦酯联合胸腺肽M治疗拉米夫定耐药慢性乙肝的研究22梁玉国李凤霞吕开雪山东省聊城市第二人民医院252600聊城阿徳福韦酯治疗慢性乙型肝炎72例疗效观察24汪明红刘峰陈敗双刘西忠姚桂芳解放军第三O二医院北京100039阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床观察26陈菊梅朱传琳皇甫玉珊张玲霞中华肝脏病杂志，2006年，14（11）:803.阿德福韦酯（代丁）治疗拉米夫定
4、耐药慢性乙型肝炎的临床研究王宇明陈耀•凯张大志雷秉均陆志檬尹有宽俞云松［摘要］目的硏究阿德福韦酯（代丁）片对拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、拉米夫定对照的临床试验。选择拉米夫定耐药的HBeAg阳性慢性乙烈肝炎患者209例，按1：1的比例随机分为阿德福韦酯（代丁）组105例,拉米夫定组104例。完成24周和48周治疗时,检测血WHBV-DNA水平,平均下降2.40log10，病毒应答率为59.0%,丙氨酸氨基转移酶（ALT）复常率为54.3%,均显著窩于拉米夫定组；治疗48周时阿徳福韦酯（代丁）组血清HBV-DNA水
5、平平均下降2.71Iog10,病毒应答率为61.9%,ALT复常率为54.3%,显著优丁•拉米夫定组；阿德福韦酯（代丁）组治疗后血淸HBeAg阴转率，HBeAg血清转换率及不良事件发生率与拉米夫定组相比，差界无统计学意义。耒发生与研究夯物相关的严重不良反应。结论阿徳福韦酯（代丁）片治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎，可在病毒学及生物化学方面取得较好疗效、H安全性良好。［关键词］肝炎，乙熨，慢性；临床试验；拉米夫定；抗药性；阿德福韦酯阿德禰韦酯（adefovirdipivoxil,ADV）是新一代核昔酸类似物,在体内代谢为阿德福韦购挥抗乙型肝炎病毒（HBV）作用。该药
6、对HBV有较强的抑制作用，对发生YMDD变异的耐药病毒亦有良好作用.。本项研究旨在评价天津药物研究院研制的ADV（代丁）片对于拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。1•材料与方法一、实验设计采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性约（拉米夫眾）平行对照的设计，将拉米夫定耐约的成年慢性乙型肝炎患者随机按1的比例分为ADV（代丁）组和拉米夫定组，分别接受为期48周的治疗。治疗期间，ADV（代丁）组受试者同时服丿IJADV（代丁）片10mg,和拉米夫定片安慰剂，均为毎日1次;拉米夫定组受试者同时服用拉米夫定片100mg,和ADV片安慰剂，均为每日1次。二、病例选择⑶
7、1•入选标准：成年慢性乙型肝炎患者，诊断符合2000年《病寄性肝炎防治方案》中病离性肝炎诊断标准,年龄18~65岁，HBeAg阳性大于56个月，筛选前连续服用拉米夫定至少6个月；筛选时血消•HBsAg阳性，HBeAg阳性抗・HBs阴性,HBVDNA>10拷贝/ml：筛选前6个月内血清丙氨酸氨基转移悔（ALT）水卜2次超正常值上限（ULN）但<10xULN,且至少有1次检测时间距筲次给的不超过14天;明确的YMDD变杲或在拉米夫定治疗期间血清HBVDNA水平曾出现过下降后又升鬲2log10拷贝/ml。6个小心共入组210例，受试者均签署知请同意书。其屮1例从未回
8、访,没有任何治疗后数据，故受试者人数为
