药物分析实验(共享)

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1、药物分析卖唸武汉大学药学院2008.2.21第一章药物分析实验须知2第一节药物分析实验的性质和基木要求2第二节实验室安全知识3第三节原始记录与实验报告5第四节实验考核方式5第二章药物的鉴别试验6实验一典型药•物的鉴别试验6第三章药物的杂质检查12实验二药物的一般朵质检查五种无机朵质的检査13实验三药物的一般杂质检查残留溶剂的检査18实验四药物的特殊杂质检查-一色谱分析法检查药物中的有关物质22第四章药物制剂的常规检查27实验五药物制剂的含量均匀度和溶出度检查28第五章药物的含量测定36实验六双相滴定法测定水溶性有机酸盐类药物的含量37实验七亚硝酸钠滴定法测定含芳们氨基药物的含量39实验八非水

2、溶液滴定法测定化学原料药含量42实验九旋光法、折光法和剩余滴定法测定匍萄糖注射液含量44实验十紫外分光光度法测定复方磺胺唏唳片含量50实验卜一高效液相色谱法测定复方磺胺甲噁叱片含量54实验十二气相色谱法测定维牛一索•E胶丸含量60第六章综合性实验63实验十三化学原料药及其制剂的全质量检验63实验十四中药制剂的全质量检验68第七章设计性实验72实验十五药物制剂的HPLC含量测定方法建立与验证72实验十六药物制剂的毛细管电泳含量测定方法建立与验证74实验十七药品质量标准的制订76实验十八血浆或尿液中药物色谱分析方法的建立与验证76参考文献83第一章药物分析实验须知第一节药物分析实验的性质和基本要

3、求1.药物分析实验的性质《约物分析实验》是药学专业木科生必修的主要实验课程z—,独立设课。学生通过该课程的学习，可以加深和巩固对药物分析理论知识的理解，正确掌握药物分析屮的各种分析方法和基本操作技能，熟练使用各种分析仪器，全面了解药品检验工作的基本程序；具备独立开展药站质量控制的能力，并初步具有建立药物分析新方法、新技术的能力；树立髙度的责任意识、质量意识和安全意识，培养严肃认真、实事求是的科学态度和工作作风。2.药物分析实验的基本要求（1）述入实验室应穿白色工作服，保持实验室安静及室内卫生和幣洁，不得将与实验无关的任何物品带入实验室。不迟到、不早退。（2）实验窣禁止吃东西、吸朋。（3）实验

4、课前做好预习，明确每次实验的冃的耍求，熟悉原理和操作耍点，预先安排好实验进程，估计实验中可能发生的问题及处理办法。（4）认真掌握操作技术，细心观察实验现象。在严格按实验规程操作、虚心接受教师指导的同时，鼓励大胆创新，善于发现问题、提出问题和分析问题。（5）为防止试剂、药站污染，取用时应仔细观察标签和取用工具上的标志，杜绝错盖瓶盖或不随手加盖的现彖发生。当不慎发生试剂污染时，应及时报告任课教师。公用试剂、药品应在指定位置取川。取出的试剂、药品不能再倒回原瓶。未经允许不得擅自动川实验室任何物品。（6）爱护仪器和公物，节约试剂、药品和水电；破损仪器应及时登记报损、补发。使用梢密仪器，需经教师同意，

5、用毕登记签名。（7）nJ'回收利用的废溶剂应回收至指定的容器中；有毒、腐蚀性等物质，按教师要求存放，不可任意丢弃；滤纸、火柴棒、碎玻璃等应投入废物篓，切勿丢入水池内。（8）实验完毕应认真清理实验台，仪器洗净后放回原处，擦净台血，晾好抹布、毛刷、放齐凳子、锁好柜子，经教师同意后，方可离开。值日牛还应负责整理公用试剂台、打扌「I地而卫生、清除垃圾及废液篓中污物，并检查水、电、门、窗等安全事宜。（9）认真处理数据、总结实验结果，按要求撰写实验报告，并在规定时间内上交。（10）各组及同学Z间应相互协作，合理安排实验时间、实验内容和后续工作。第二节实验室安全知识在药物分析实验中常接触到有腐蚀性、毒性、

6、易燃烧或易爆炸的化学试剂和药胡，以及各种电器设备，如使用不慎易发生危险。为了避免事故的发生，操作前应对各种药品、试剂的性质、仪器的性能和正确操作方法冇充分的了解，熟悉一般安全知识；必须严格遵守实验室的各种安全操作守则。要时刻注意防火、防爆，发现事故苗头及时报告，不懂时不要擅白动手处理。卜15介绍一般实验室屮可能发牛的危险及预防处理措施。1.防火实验室小失火原因通常是便用或蒸馆易燃液体不谨慎或电器电线有故障。下面是预防失火的扌告施：（1）易燃烧物质不宜人量存放于实验室屮，应贮存在密闭容器内并放于阴凉处。（2）加热低沸点或屮等沸点等易燃液体，例如乙瞇、二硫化碳、丙酮、苯、酒精等最好是用水蒸气加热

7、，至少用水浴加热，并时时察看检查，不得离开操作岗位。切不能用直火或油浴加热，因为它们的蒸气极易着火。（3）在实验中使用或倾倒易燃物质时，注意要远离火源。（4）身上或手上沾有易燃物质时，应立即清洗干净，不得靠近火源。（5）易燃液体的废液应倒入专川贮存器，不得倒入卜-水道，以免引起燃烧、爆炸等事故。（6）磷与空气接触，易H发着火，宜贮存在水小；金属钠暴露于空气小能白发着火，与水能起猛烈反应着火，应贮存于煤油中。2