ISO16949 internal auditor training (jian)

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1、ISO16949:2002QMS内部审核员培训InternalAuditorTraining目录0.ISO/TS16949内部审核条款要求1.体系审核、过程审核和产品审核的关系2.内部审核的要求3.审核流程4.审核准备5.审核实施6.审核报告7.纠正措施及其有效性验证8.案例研究0.ISO/TS16949内部审核条款要求8.2.2内部审核组织必须按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；得到有效实施与保持。考虑拟审核的

2、过程和区域的状况，和重要性以及以往审核的结果，组织必须对审核方案进行策划。必须规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施，必须确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得(shallnot)审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4)的职责和要求，必须在形成文件的程序中作出规定。0.ISO/TS16949内部审核条款要求负责受审区域的管理者必须确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动必须包括对所采取措施的验证，和验证结果的报告(见8.5.2)。注：作为指

3、南，参见ISO10011-1，ISO10011-2及ISO10011-3。0.ISO/TS16949内部审核条款要求8.2.2.1质量管理体系审核组织必须审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。8.2.2.2制造过程审核组织必须审核每个制造过程，以决定其有效性。0.ISO/TS16949内部审核条款要求8.2.2.3产品审核组织必须按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)。0.ISO/TS16949内部

4、审核条款要求8.2.2.4内部审核计划内部审核必须覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加。注：每次审核应该使用规定的检查清单。8.2.2.5内部审核员资格组织必须具有有资格审核本技术规范要求的内部审核员（见6.2.2.2）。0.ISO/TS16949内部审核条款要求1.体系审核、过程审核和产品审核的关系审核类型审核对象目的体系审核质量管理体系对基本要求的完整性及有效性进行评定过程审核批量生产对产品/产品组及其过程的质量能

5、力进行评定产品审核产品对产品的质量特性进行评定这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。所有这些审核必须使用过程方法来执行。过程化方法审核的基本步骤可能包括：评审顾客清单及他们的顾客特殊要求;识别过程所有者，他们的职责和权限执行审核前，评审过程测量，特别是那些对顾客来说是很重要的衡量指标。将业务目的和和目标与顾客的目的和目标进行比较;理解组织内所有基本的业务过程，并遵循这些过程来审核;评审这些接口（过程间的传递）及其相互作用（如从某员工到另一员工、某班次到另一班次、某职能到另一职能、某过程到另一过程）。

6、1.体系审核、过程审核和产品审核的关系1.体系审核、过程审核和产品审核的关系这三种类型的审核是相互关联的：一个使用过程化方法的质量管理体系审核能通过其固有的流程，从某过程到另一过程，以验证对ISO/TS16949：2002和顾客要求的符合性。制造过程审核着重在整个质量管理体系内的制造过程。产品审核着重于驱使达成产品要求验证有关的产品特性。质量管理体系制造过程产品符合性1.体系审核、过程审核和产品审核的关系质量管理体系(QMS)审核条款8.2.2.1要求质量管理体系(如条文4.1a-f)要符合ISO/TS1

7、6949：2002。实施QMS的第一步是确保这QMS符合了所有的要求，包括顾客特殊要求（例如—用ISO/TS16949进行传统上的文件评审）。这可以利用“过程识别工具来完成”。第二步是确保这QMS被循环（如：使用过程方法的审核）。这步骤的一个范例是依据条款8.2.2.4所规定的审核计划频率来审核组织的程序、作业指导书、过程路径等。完整的过程清单可以视为一种审核检查清单，以保证组织已经涵盖了整个QMS，从而涵盖了ISO/TS16949：2002的所有要求。1.体系审核、过程审核和产品审核的关系依据条款4.1

8、c,在质量管理体系审核期间确保这些过程的有效性是非常关键的。审核应该包括着了顾客满意的指标，其包括但不限于成本、质量、交付、顾客中断等。制造过程审核和/或产品符合性审核可以和这审核联合起来一起审核。1.体系审核、过程审核和产品审核的关系制造过程审核如条款8.2.2.2所述,“组织必须审核每个制造过程，以决定其有效性。”对这段描述的应用，“每个制造过程”是由组织来定义，通常会在控制计划的的形式中表示。组织也要定义其制造过程审核的