内分泌年会-礼来卫星会ppt课件

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1、CLASSIFY研究最新介绍——糖尿病临床问题的解析YellowCCIPP-HI-CN-1541新疆医科大学第一附属医院内分泌科朱筠2型糖尿病胰岛素治疗路径图较大剂量多种口服药联合治疗HbA1c>7%胰岛素起始治疗方案基础胰岛素睡前注射（中效人胰岛素/长效胰岛素类似物）或预混胰岛素每日1－2次（预混人胰岛素/预混胰岛素类似物）预混胰岛素仍是中国起始胰岛素治疗的主要选择中预混低预混？中国2型糖尿病防治指南（2013版）临床中预混胰岛素起始治疗的未解决问题低预混胰岛素是适合中国人的起始胰岛素,中预混胰岛素类似物是否可以用作口服药失效后的起始胰岛素？如果可以，

2、中预混胰岛素类似物作为起始胰岛素适合于何种特点的糖尿病患者？以PPG区分，饮食习惯区分，还是其他？CLASSIFY研究设计主要入组标准服用任何口服降糖药(OAD)的T2DM患者首次访视时7.0%≤HbA1c≤11.0%的患者18.5≤BMI＜35kg/m2主要排除标准T1DM患者入组前6个月之内有连续使用胰岛素治疗超过7天者入组前6个月之内至少出现过一次严重的低血糖现象者一项4期、随机、开放性标签、平行的多种族对照研究，对比使用口服降糖药血糖未能获得良好控制的T2DM患者使用LM25BID(n=207)和LM50BID(n=196)自基线起至26周HbA

3、1c的变化。TV=电话随访，TZD=噻唑烷二酮类周访视-2到-41引入筛查治疗（26周）TV1TV2TV3TV5-1到-22剂量调整维持每日每日SMBG(早餐前)7-点SMBG03244586129161020112612TV6TV8入组时OADsSMBG(晚餐前)TV4TV7至少每3日LM25BID+/-双胍类/TZDLM50BID+/-双胍类/TZDDiabetesMetabResRev.2016May7.doi:10.1002/dmrr.2816.总研究患者基线特征变量LM25(N=207)LM50(N=196)年龄(SD)55.74(10.03)

4、57.34(9.66)性别,n(%)女性76(36.7)77(39.3)身高,cm(SD)164(9.4)164(8.8)体重,kg(SD)69.4(12.17)69.5(12.82)BMI,kg/m2(SD)25.7(3.24)25.7(3.79)HbA1c,%(SD)8.60(1.04)8.52(1.15)病程，年(SD)9.7(6.17)9.2(6.4)种族,n(%)亚洲人192(92.8)182(92.9)白种人15(7.2)14(7.1)国家,n(%)中国80(38.6)76(38.8)日本88(42.5)84(42.9)韩国24(11.6)2

5、2(11.2)土耳其15(7.2)14(7.1)基线口服药使用,n(%)双胍类145(70.0)132(67.3)磺脲类131(63.3)120(61.2)DPP-IV抑制剂58(28.0)61(31.1)噻唑烷二酮类19(9.2)18(9.2)SD=标准差DiabetesMetabResRev.2016May7.doi:10.1002/dmrr.2816.研究目的主要目标对比优泌乐25BID与优泌乐50BID自基线至26周时HbA1c的变化次要目标对比优泌乐25BID与优泌乐50BID治疗后：疗效自基线起至26周HbA1c的变化数据达到HbA1c＜7%

6、或≤6.5%的患者比例自基线起的空腹血糖(FBG)（血清样本）变化自基线起的1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)变化自基线起的7点自我监测血糖值数据的变化安全性低血糖发生率胰岛素剂量自基线起的体重变化DiabetesMetabResRev.2016May7.doi:10.1002/dmrr.2816.CLASSIFY总研究结果CLASSIFY中国亚组分析HbA1c自基线至26周的降幅*P<0.001LM25BIDLM50BID(中国亚组n=156)(观察时间：26周)HbA1c值(%)JDiabetes.2016Jul1.doi:10.1111/1753

7、-0407.12442.26周时HbA1c达标的患者比例*P=0.001＜7.0%≤6.5%HbA1c达标的患者百分率(%)*P＜0.001LM25BIDLM50BID(中国亚组n=156)(观察时间：26周)数据为观察到的百分率。P-值来源于FAS人群的Fisher精确检验。JDiabetes.2016Jul1.doi:10.1111/1753-0407.12442.FBG自基线至26周的变化FBG自基线起的变化(mmol/L)P=0.180LM25BIDLM50BID(中国亚组n=156)(观察时间：26周)数据为基线和26周的均数，以及自基线起的变

8、化的LS均数。P-值基于FAS人群的MMRM分析。JDiabetes.2016J