浙江省中药药品代煎服务工作质量规范

《浙江省中药药品代煎服务工作质量规范》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、浙江省中药饮片代煎服务工作质量管理规范（试行）第一章总则第一条为加强中药饮片代煎服务的质量安全管理，提高中更药服务能力和水平，更好地满足群众代煎中药的需求，参照《中华人民共和围药品管理法》、《处方管理办法》、《医院中药饮片管理规范》和《医疗机构屮药煎药室管理规范》等相关规定和要求，结合我省实际，制定本规范。第二条本规范适用于本省各级各类医疗机构、承接本省医疗机构委托中药代煎服务的中药饮片生产和经营企业（以下简称企业）。第三条企业应严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，保证代煎屮药的质量和患者用药安

2、全。第二章场地、设施和设备要求第四条设置独立的中药煎药管理部门与操作区，其场所应远离各种污染源，周边的地面、路血、植被等应当避免对煎药造成污染。操作区的房屋和面积应根据煎药的规模和煎药量合理配置。操作区设有工作区、独亚生活区、药渣处理区，工作区内应设置准备区（收药、a核、存放）、浸泡区、煎煮区、清洗区及储药区等功能区域°特殊用药如外用药、妊娠刷药要有专门的煎药机进行煎煮。第五条煎药操作区应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁、不易发霉和脱落，各种管道、灯具、风口以及其他设施的设置应当便于清

3、洁，有安全消防等防护措施，有排水、通风、防尘、防动物昆虫侵入等设施。配备的储药区（煎液冷却后）应保持在室温以下，需要2-8气储存的药品颓配备冷藏设施。第六条根据业务规模和操作要求配备必要的煎药设备和量杯（筒）、过滤、计时、捣碎加工等辅助器具。直接与药物接触的煎药容器具应选用耐腐蚀、不易与药汁起反应、不释放有害物质的材料，不得使用铝、铁和普通塑料制品。煎药袋的材质应无毒害、耐用、耐高温、有滤过功能并需根据使用情况及时更换，不得使用有破损的煎药袋。第七条煎药场地应保持整洁卫生，不得放置与煎药无关的物品，煎药过程屮产生

4、的废弃物应及时清理；每剂煎药结隶，应及时洗净煎药袋及煎药、包装设备和容器，严防混药和污染;每天煎药结束按规定做好清场工作;煎药场地应当依据《医疗机构中药煎药室管理规范》定期进行消毒。第三章人员要求第八条煎药部门的质量负责人应当rti具备一定理论水平和实际操作经验的中药师及以上的专业技术职务任职资格的人品担任，具体负责煎药部门的业务指导、质量监督及细织管理工作。第九条企业代煎中药处方的调配过程中，审方、调配与复核人品的资质，应当符合药事管理的相关耍求。（一）审核人员：中药处方的审核应由执业药师或王管药师资格的药学专

5、业技术人员负责。（二）调配人员：中药饮片的调配应由具备中药调剂的执业资质或具有屮药学屮专以上学历的人品担任。（三）复核人员：中药饮片调配的复核人员应具有中药师或中药调配岗位资质；中药老药工从事校对复核工作的，应有20年以上的中药岗位工作实践，具备一定的饮片鉴别经验。第十条煎药人品必须经过当地中药学会或卫生行政管理部门组织的中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事煎药工作。每季度曲须接受相关专业知识和操作技能的岗位培训至少1次，并建立培训档案，培训内容及形式由省中医药管理局另行布置。第十一条从事中药调配、复核

6、与煎药的各岗位操作人品参照《药品从业人品健康标准》,上岗前及每年度应进行健康体检，并建互健康档案。传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药相关工作。煎药操作人员在岗时要穿戴整洁工作服（帽）.不得留长指甲、不涂指甲油、不佩带饰品，操作前做好手卫生。第四章中药处方的调配第十二条中药饮片的采购按照《药品管理法》等法律法规执行，严禁使用质量不合格饮片，从源头上保证屮药煎药质量。承接医疗机构委托代煎业务的饮片生产企幢，应使用自产饮片或浙江省内中药企业饮片，并做好饮片的质量验收工

7、作，有验收记录存档。第十三条企业应根据（:SP/CMP管理的有关要求，应由具备相应资质的人员进行处方审核、调配、复核等调剂工作，并在处方或操作记录上签章。调配人员应严格按医师处方进行调配，对有配伍禁忌、妊娠禁忌、超量使用等可能引起用药安全问题的处方，应及时联系医生修改处方或签字确认后方可调配，调配总量误差不超过±2%,严防调配差错发生。调配与核对不得由同一个人操作，未竖核对的处方不得进入煎药工序第十四条凡按规定或处方要求需要先煎、后下、包煎、吞服、悻冲或外刷等特殊用法的药物，应分别单独调配并在包装外注明。毒性屮药

8、饮片的存放和使用应严格按《药品管理法》、GSP管理的有关要求执行。第五章中药代煎的操作要求第十五条煎药应当严格按照医嘱和本煎药操作方法进行。应当使用符合国家卫生标准的饮用水待煎药物应当在浸泡区用冷水先行浸泡，浸泡时间不得少于30分钟。将浸泡好的药物放入煎药锅内加水至适量，煎煮开始时（一煎）的用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜，并根据中药饮片吸水量的大小和煎煮时间的长短酌量