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1、文件的变更记录版本生效日期变更摘要审核批准:批准人：批准日期;…「…生一……月…….日审核人•;……审核日期.；………生…一…月…….日审核人……审核日期.；-生…-…月……'日制订人•;……制订日期…..…年…..…月.……日文件管理：颁发部门;一……一……质量部……一颁发日期：……生一一月一….日颁发数量：一……M份―生效日期：年…月日分发部门二总经理室…〈…L副总经理室…〈…2.质量部…〈…］生产部二…:L工程部，行政入事.部…〈.丄.研发部…〈.丄财务部…〈…L销售部&丄档案室,…L.目的：建立玉米淀粉质量标准，保证玉米淀粉的质量。适用范围：适用于本公司所采购的辅料玉米淀粉
2、。职责：质量部负责制定、监督实施。内容：【定量和定性的限度要求】项目法定质量标准定量和定性限度内控质量标准定量和定性限度【性状】本品为白色或类白色粉末。本品为白色或类白色粉末。本品在水或乙醇屮均不溶解。本品在水或乙醇屮均不溶解。【鉴别】(1)应呈正反应(1)应呈正反应(2)应呈正反应(2)应呈止反应(3)应符合规定(3)应符合规定【检查】酸度pH值应为4.5〜7.0。pH值应为4.5〜7.0。外来物质应符合规定应符合规定一氧化硫不得过0.004%不得过0.004%氧化物质应符合规定应符合规定干燥失重不得过14.0%不得过14.0%灰分不得过0.3%不得过0.3%重金属不得过百万分之
3、二十不得过百万分之二十铁盐应符合规定应符合规定【微生物限度】每lg供试品中需氧菌总数不得过lOOOcfu、霉菌和酵母菌总数不得过lOOcfu,不得检出大肠埃希菌。每lg供试品中需氧菌总数不得过lOOOcfu、霉菌和酵母菌总数不得过lOOcfu,不得检出大肠埃希菌。【质量标准全文】本品系自禾本科植物玉蜀黍ZeamaysL.的颖果制得。【性状】本品为口色或类口色粉末。本品在水或乙醇中均不溶解。【鉴别】(1)去本品约l.Og,加水15ml,煮沸，放冷，即成类白色白透明的凝胶状物。(2)取鉴别(1)项下凝胶状物约lml,加碘试液1滴，即显蓝黑色或紫黑色，加热后逐渐褪色。(3)取本品适量，用
4、甘油醋酸试液装片(通则2001),置显微镜下观察，淀粉均为单粒，呈多角形或类圆形，直径为5-30um；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显。在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。【检查】酸度取本品4.0g,加水20ml,振摇5分钟，使混匀，离心，取上清液，依法测定(通则0631),pH值应为4.5〜7.0。外来物质取鉴别3项下装片，在显微镜下观察，不得有其他品种的淀粉颗粒。二氧化硫取本品，依法检查（通则2331）,含二氧化硫不得过0.004%。氧化物质取本品4.0g,置具塞锥形瓶中，加水50.0m1,密塞，振摇5分钟，转人具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30
5、.0ml,置碘瓶中，加冰醋酸51与碘化钾l.Og,密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，加淀粉指示液lml,用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml（0.002%）。干燥失重取本品，在130°C干燥90分钟，减失重量不得过14.0%（通则0831）。灰分取木品l.Og,依法检查（通则2302）,遗留残渣不得过0.3%。重金属取本品l.Og,依法检查（通则0821）,含重金属不得过百万分之二十。铁盐取本品l.Og,置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5分钟，滤过,用
6、适量水洗涤，合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中，加过硫酸镀50mg,用水稀释成35ml后,依法检查（通则0807）,与标准铁溶液1・0ml制成的对照溶液比较,不得更深（0.001%）。微生物限度取木品，依法检查（通则1105与通则1106）,每lg供试品中需氧菌总数不得过lOOOcfu.霉菌和酵母菌总数不得过lOOcfu,不得检岀大肠埃希菌。【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂。【物料编码】【标准依据】【取样方法】中国药典2015年版四部488页《辅料取样程序》【检验操作规程】《玉米淀粉检验操作规程》【贮藏】【注意事项】密闭保存。无【有效期】
