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时间:2019-10-11
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1、述职报告认证投产部:田茂权时光荏苒须当惜,风雨阴晴勤值历!伏案冋首,从2012年02月01日到2018年02月01日,六载光华,仿若昨日;2018年02月01日正式调入沙文认证投产部至今,三个月时间更是犹如上一秒。这3个月,高压、快节奏、快速适应,概述了我工作的基调;挖掘机哒哒哒的声咅、设备轰鸣声是伴随我工作的主旋律;一栋栋拔地而起的厂房,是见证我工作的历程;沙文基地的朝阳和月色是我每一天工作生活的色彩。一、迎战2018,挑战20182018年,是核心的一年,是关键的一年,在这一年里,沙文基地前提车间、制剂车间一、质控车间、
2、综合楼五、库房等一期建筑一栋栋拔地而起,随着各单体建筑的验收,消防专业、给排水、热力、暖通、工艺等各专业有序进场安装。部门工作划分后,我主要负责工艺模块的相关的工作,我对工艺专业的工作梳理如下:1.工艺专业工作规划:(工作规划图见附件1)我将工艺专业细划分为三方面,分别是:工艺流程及工艺平面布置方面、工艺设备及设备布置方面和工艺管道。工艺流程及工艺平面布置:是工艺设计和确认的基础,是工艺设备及辅助系统的参照依据,主要工作内容是工艺专业的设计确认。工艺设备及设备布置:是药品生产过程的核心,是整个药品生产筹建的主线,以该点为核心
3、辐射展开。工艺管道:划分为供给系统、排放系统、辅助系统,各系统又细分不同的工艺流体管道。2•工艺专业工作流程:(工作流程图见附件2):主要划分为五个阶段:URS-设计确认一安装确认一运行确认一性能确认一工艺验证。3.工艺专业工作开展情况简述:通过前期对工艺专业工作内容的学习和梳理,现主要进行第一阶段URS和第二阶段设计确认,同吋参与前提车间第三阶段的安装确认工作。♦URS:按照文件格式要求进行撰写,协调相应设备设施厂家进行协助。♦设计确认:第一步:学习消化各单体、各专业CAD图纸,按顺序梳理:工艺流程、工艺平面布置、工艺给排
4、水、工艺管道、蒸汽、压缩空气、循环冷却水、低温水、饮用水、纯化水、排污等各系统的图纸内容;第二步:在熟悉图纸的基础上,确认工艺流程是否全部涵盖了公司生产品种,人流、物流是否合理,工艺平面布置是否符合GMP的相关规定;第三步:工艺设备选型是否满足公司生产品种的工艺特点,生产能力是否满足相应的产能要求;设备的平面布置是否方便于生产操作;第四步:以工艺设备为主线:确认工艺管道材质、管径、数量、保温、走向、清洁、消毒等方面是否满足生产工艺的需求;第五步:照文件格式要求进行撰写相应确认资料,装订存档。♦安装确认:第一、确认设备、设施:
5、安装符合设计标准,相应的安装规范;符合设计确认的相应内容;第二、工艺管道:符合设计确认,能满足工艺设备的需求。4•工作开展情况:通过3个月的努力,已完成前提车间主要设备URS工作,前提车间的设计确认工作,制剂车间一的设计预确认工作、同时准备质控车间、库房一预确认工作;预计在05〜06月份完成制剂车间一的设计确认,所有的工作事项均按照“工作计划”如期和提前完成。二、自我激励:新姿态、新目标、新作为是新时代新的要求!中国制造2025、自动化、信息化、智能化,是新时代的主题,处于新吋代的我必须跟上新时代的步伐,创新、更新和进步!善
6、于思考,勇于担当,勇于挑战是我给自己制定的目标。感谢公司领导给予我锻炼的平台,我定把握好机会,挑战自我,突破自我,像“韭菜式”一样快速成长!述职人:吋间:年月日附件2:工作流程
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