新宁县药监局责任清单

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1、湖南省新宁县食品药品监督管理局责任清单（內部资料不得外传）新宁县人民政府“三清单”办公室整理二0—五年六月十日新宁县药监局“责任清单”序号目录名称页码分项总条款备注001部门职责1-515002与相关部门的职责边界6-1915003事中事后监管制度20-5810《一》对属地管理的行政执法职权的监督检查20-26《二》餐饮服务食品安全监管27-29《三》保健食品监管30-32《四》化妆品监管33-35（五》药品流通企业监管36-40《六》特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素监管41-44（七》医疗器械经营和使用监管45-47《八》药品、医疗

2、器械、保健食品广告监管48-54（九》重大案件查处监管55-56《十》规范行政处罚裁量权57-58004公共服务事项59-608一、部门职责序号主要职责具体工作事项备注1贯彻实施国家和地方有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理的法律、法规、规章、方针、政策；参与制订相关工作规划并监督实施。推动建立落实食品安全企业主体责任县人民政府负总责的机制；建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。贯彻实施国家和地方有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理的法律、法规、规

3、章、方针、政策。制定县食品药品安全监管工作规划并监督实施。建立落实食品药品安全责任机制。建设食品药品社会共治机制。监督落实实施食品药品重大信息直报制度。建立食品药品风险防控体系2负责消费环节餐饮食品许可利餐饮食品安全监督管理。负责权限内消费环节食品行政许可。落实全县消费环节餐饮食品安全监管责任，组织落实主体责任自查报告制度。落实食品安全隐患排查整治工作制度，制定县食品安全年度检查计划，落实重大整顿治理方案并汇总情况。序号主要职责具体工作事项备注3监督实施消费环节食品安全管理规范，开展餐饮服务食品安全状况调查和监测工作，发布与餐饮服务食品安全监管有关的的

4、信息。负责落实县食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制订县域内的食品安全地方标准参与制定落实食品风险监测方案并开展相应风险监测工作。4负责保健食品、化妆品监督管理及相关审批工作；监督实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范。负责权限内保健食品生产企业登记制度、保健食品、化妆品经营企业备案制度。落实全县保健食品、化妆品经营企业安全监管责任，组织落实县内经营企业风险等级评价、分类监管和主体责任自查报告制度。参与制定落实保健食品、化妆品风险监测方案并开展相应风险监测工作。实施保健食品、化妆品广告许可和县内广告备案，监督检查广告发布情况，定期发布

5、违法广告公告。序号主要职责具体工作事项备注5负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用过程的质量管理规范。负责组织实施药品、医疗器械案件稽查执法与日常监管机制等稽查制度。负责组织查处县域内药品、医疗器械案件一般违法行为和重大违法行为及上级部门交办协查的重大违法案件。负责受理药品、医疗器械安全投诉举报落实药品、医疗器械产品抽验监测制度和工作计划，定期公布抽验质量报告。组织落实上级部门发布的药品、医疗器械问题产晶召回和处置制度。6监督实施国家药品、医疗器械标准；组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测；配合上级部门

6、开展药品、医疗器械再评价和淘汰工作；配合有关部门实施国家基本药物制度；组织实施国家处方药和非方药分类管理制度。负责监督实施药品和医疗器械标准、分类管理制度。组织开展开展药品不良反应、医疗器械不良事件的监测、再评价和淘汰的初审工作，开展药物滥用监测工作。配合有关实施国家基本药物制度。组织实施辖区内医疗机构、诊所、药品和医疗器械零售批发企业落实国家处方药和非方药分类管理制度。序号主要职责具体工作事项备注7组织实施中药、民族药监督管理规范，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范；依法实施中药品种保护制度。组织实施县域内中药、民族药监督管理规范，监督

7、实施县域内中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范。依法实施中药品种保护制度。8监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。监督管理药品、医疗器械质量安全。监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂肽类激素安全。根据相关信息发布药品、医疗器械质量安全信息。9负责查处消费环节食品安全、药品、医疗器械、保健食品、化妆品经营、流通、使用方面的违法违规行为。负责查处消费环节食品安全。负责查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品经营、流通、使用方面的违法违规

8、行为。10指导各乡镇食品药品监管有关方面的监督管理、应急稽查和信息化建设工作督促、监督、指导各