县药监局责任清单

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1、县药监局责任清单一、部门职责序号主要职责具体工作事项备注1贯彻执行国家、省、市食品（含食品添加剂、保健食品，下同）、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规和方针政策。制订全县食品（含酒类，下同）、药品、医疗器械、化妆品安全监督管理计划、规划并监督实施，按职责权限制定相关实施办法。贯彻实施食品药品监督管理法律法规和方针政策。组织建立食品药品监督管理政策研究体系，开展食品药品监督管理政策研究。拟订食品药品监督管理立法规划和年度计划组织起草食品药品监督管理地方性法规、规章草案。负责食品药品管理规范性文件的合法性审核、备案工作；对有关部门起草的法律法规

2、、规章和规范性文件中涉及食品药品监督管理事项提出意见。推动建立落实食品药品安全责任机制。推动建设食品药品社会共治机制。建立落实食品药品风险防控体系。2承担食品生产、流通、餐饮消费环节生产安全管理工作，组织实施和监督各环节行政许可，并建立健全许可证企业数据库。承担全县食品（含酒类）生产、流通、消费环节安全监督管理工作；负责食品行政许可实施办法的监督实施。建立完善全县食品安全隐患排查治理机制，制定全县食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。分析生产、流通、餐饮消费环节食品安全形势，针对问题研究拟订各环节食品监督管理制度、措施。承担食品生产加工、食品流通许可和餐饮服

3、务环节的行政许可工作。承担食品生产经营行政许可的现场核查工作。组织建立并完善全县食品安全隐患排查治理机制。组织开展食品安全统计、隐患排查领域的项目研究。组织制定食品安全隐患排查整治工作制度，制定食品安全年度检查计划、重大整顿治理方案并组织落实。监督基层监管分局落实食品安全监管责任，组织落实企业风险等级评价、分类监管和主体责任自查报告制度。3负责药品、医疗器械监督管理，监督实施国家药品、医疗器械标准，监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用方面的质量管理规范；负责药品、医疗器械行政许可实施方案的监督实施；负责药品不良反应、医疗器械不良事件监测和处置工作；配合实施国家基

4、本药品制度。分析药品和医疗器械生产安全形势，存在的问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。承担上级部门下放的其他审批事项的受理、审核、上报工作。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作，开展药物滥用监测工作。依法开展互联网药品信息服务和交易服务资格的有关行政许可和监督管理工作。4负责化妆品的监督管理和全县化妆品不良反应监测的管理。分析保健食品、化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。监督实

5、施保健食品、化妆品安全标准和技术规范。组织实施全市保健食品、化妆品质量抽验。依法查处违法违规行为。5监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范。依法实施中药品种保护制度。监督实施中药材生产质量管理规范。组织拟订地方中药饮片炮制规范和地方中药材标准并监督实施。6负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。监督实施问题产品召回和处置制度。组织落实食品药品稽查相关制度。组织查处跨区域案件和重大违法行为。受理食品药品安全投诉举报。监督实施问题产品召回和处置制度。7负责组织、指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处

6、落实情况。负责拟订食品药品安全应急管理工作制度并监督实施。组织编制应急预案并开展演练。承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。承担食品药品安全突发事件(事故)的监测监控、安全预警、组织指导、和跟踪指导、应急处置等工作。8建立食品药品重大信息直报制度，并监督实施。负责食品、药品、医疗器械、化妆品安全信息的统一公布和重大信息直报工作。负责对食品、药品医疗器械、化妆品等广告进行检查和监测。监督检查广告发布情况，定期发布违法广告公告。9负责全县食品药品安全科技发展规划的组织实施，推动食品药品检验检测、电子监管和信息化建设。负责食品药品监督管理科技发

7、展规划的组织实施。推动食品药品电子监管和信息化建设，组建信息共享平台。监督实施食品药品检验规范和电子监管系统。10负责开展食品药品安全宣传、教育培训、交流合作。推进诚信体系建设。制定食品药品安全新闻宣传、科普宣传的年度、季度和专题报道计划并组织实施。拟订食品药品监督管理法制宣传教育规划并监督实施。完善培训机制，加强制度建设，拟订培训中长期规划和年度计划并组织实施。负责组织建立生产企业食品药品安全信用档案，推进诚信体系建设。组织开展区域间食品药品监督管理交流与合作。11负责全县食品药品等从业人员的培训和执业资格准入制度。组织开展全县食品药品