药品的储存与养护（0911）

《药品的储存与养护（0911）》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、药品储存与养护基本知识医药商业企业安徽中医学院　魏　骅二OO四年十月.合肥药品养护是指在药品的储存期间所进行的保养和维护工作。储存的目的是储存药品的使用价值，以使药品在使用时发挥其功能。药品的储存和养护是药品实现其交换价值和使用价值的必备条件，如果储存和养护不妥，均会造成重大损失。引用标准：2000年版《中华人民共和国药典》2000年版药品经营质量管理规范（GSP）《仓库防火安全管理条例》公安部1980年8月15日《化学危险物品安全管理条例》国发（1987）第14号药品储存养护的技术标准：药品分类标准QJ/HYY0301-2002药品储存养护标准QJ/HYY0401

2、-2002药品库房划区标准QJ/HYY0501-2002药品堆码标准QJ/HYY0502-2002药品库区货位标志标准QJ/HYY0503-2002中药药品分类标准QJ/HYY1101-2002中成药储存养护标准QJ/HYY1201-2002中药材储存养护标准QJ/HYY1301-2002中药材化学药剂薰杀法操作规程QJ/HYY1401-2002中药库房划区标准QJ/HYY1501-2002中药堆码标准QJ/HYY1502-2002中药库区、货位标志标准QJ/HYY1601-2002主要内容：一、药品储存的意义和原则二、药品养护的意义和原则三、药品储存养护的有关规定

3、四、药品储存养护常规1、在库养护2、影响药品储存质量的因素3、化学药分类保管养护方法4、中成药分类保管养护方法5、中草药分类保管养护方法6、其他五、存在的主要问题第一节药品储存的意义和原则一、药品储存的意义1．调节产销在时间上的差异2．调节产销在地域上的差异3．发挥蓄水池的作用二、药品储存的原则1．确保生产稳定的原则2．保证市场供应的原则3．确保库存结构合理的原则4．确保药品质量的原则5．经济核算原则第二节药品养护的意义和原则一、药品养护的意义1．有助于维护企业的经济效益2．有助于维护社会财富3．有助于提高我国药品的国际地位一、药品养护的原则1．贯彻“以防为主”原则

4、2．遵循“先产先出”、“易变先出”、“近期先出”的原则3．在库药品定期检查原则(1)逐日检查。一般由药品保管员自行检查。(2)定期检查。一般是结合盘点进行月、季全面检查，如：有效期药品、毒药、麻醉药品、危险药品应每月检查一次；性质不稳定药品至少应每季度检查一次；受热易变质的药品应在夏季加强检查；易吸潮引湿的药品应在霉雨季节加强检查；怕冻药品在冬季加强检查。(3)突击检查。一般是在汛期、雨季、霉季、高温、严寒或者发现事故苗头，临时组织力量进行全面或局部的检查。药品的检查内容包括：库房内的温湿度，药品的外观性状和质量变化情况，药品包装的变异，药品堆垛安全，药品储存动态等

5、。在检查中，要特别注意对那些容易变质、损坏和规定有效期的药品的查看和检验。第三节　药品储存养护有关规定药品应按规定专库、分类存放，主要依据GSP相关规定，提及以下几点：一、要成立养护组织，配备好保管、养护人员（*0701、0702）*企业应按经营规模设立养护组织大中型企业应设立药品养护组小型企业应设立药品养护组或药品养护员*养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导二、仓库硬件基本要求1、仓库面积符合规定且库区布局合理（19条）。面积小型500m²，中型1000m²，大型1500m²库区地面平整，无积水、杂草，无污染源储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定

6、距离或有隔离措施装卸作业场所有顶棚适宜药品分类保管和符合药品储存要求库房，要设置不同温湿度条件的仓库库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密库区有符合规定要求的消防、安全设施药品库房温湿度条件（*1904）有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房冷库温度：2ºC—10ºC阴凉库温度：<20ºC常温库温度：0ºC—30ºC库房湿度：45%—75%2、仓库划区（内部区域）待验库（区）合格品库（区）发货库（区）不合格品库（区）退货库（区）中药饮片零货称取专库（区）3、药品仓库的设施设备保持药品与地面之间有一定距离的设备避光、通风和排水的设备监测和调节温、湿度的设备

7、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备符合安全用电要求的照明设备适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备4、特殊管理药品的储存范围麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品专用仓库安全保卫措施（二级麻醉药品经营单位）验收标准----安监司2001年1月1、砖混或钢混结构的无窗建筑2、基本设施牢固，具有抗撞击打能力3、装有钢制保险房门，双门双锁4、备有防盗、防火、报警装置5、专用仓库与110联网5、验收养护场所和设备面积：大型企业：50m²中型企业：40m²、小型企业：20m²设备：防潮、防尘仪器：千分之一天平、澄明度检测仪、标