药品专业知识与技能培训

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1、药品专业知识与技能2015年5月一、常见术语解释药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品批准文号的格式为：国药准字H（Z.S.J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。进口药品注册证号：H（Z、S）+8位数字字母医药产品注册证号：H（Z、S）C+8位数字字母（港、奥、台）麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。精神药品：系指直接作用于中枢

2、神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。分为：一类精神药品和二类精神药品毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材放射性药品：是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。因此，凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。药材：一般是指未经加工的中药原料药。中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。国家有专门管理要求

3、的药品：国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。含特殊药品复方制剂：此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片（以下称含特殊药品复方制剂）。其中含可待因复方口服溶液列入二类精神药品管理（自2015年5月1日起执行）处方药：必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才可调配、购买和使用。处方药警示语：“凭医师处方销售、购买和使用”。处方药不得开架销售！非处方药：不需要凭医生处方，消费者既可自行判断、购买、使用。OTC--overthecounter非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用

4、或在药师指导下购买和使用。”药品经营方式：国家规定有三种形式。一是药品批发经营；一是药品零售经营，一种是零售连锁经营药品经营范围：是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。药品生产企业：是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。药品零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。在职：与企业确定劳动关系的在册人员。在岗：相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责。首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。首营品种：本企业首次采购的药品。原印章：企业在购销活动中，为证明企

5、业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态。零货：指拆除了用于运输、储藏包装的药品。拼箱发货：将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式。二、药品质量特征1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途径不发生或少发生不良反应的可靠程度。2、有效性---有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效是人们使用药品的唯一目的3、可控性（均一性）----应具备工艺稳定，由质量标准来控制各批产品间的均一、稳定等条件。4、稳定性----

6、药品从出厂倒使用期间的质量稳定5、经济性------药品的成本高低及药费影响药品质量的因素环境因素：日光、空气、温度、湿度、时间人为因素：药物本身因素：水解是药物降解的主要途径：酯类、酰胺类氧化：注意光、氧、金属离子的影响1、药品本身的特殊性（1）专属性----对症治疗，患什么病用什么药，特殊的商品（2）两重性----防病治病，不良反应（3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。（4）限时性-----先储备，药等病，不能病等药，有效期，宁报废要储备。三、药品是特殊的商品，表现在哪些方面2、药品管理方式的特殊性药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，

7、因此，政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。3、药品经营的特殊性不能用价格来调节其需求四、药品标识处方药是否有标识？R是否是处方药的标识？五、药品的名称药品名称：是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名（商标名）、化学名。（一)通用名称：国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可