阿戈美拉汀治疗抑郁障碍38例

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1、医药导报２０１６年７月第３５卷第７期?７４９??药物与临床?阿戈美拉汀治疗抑郁障碍３８例梁宝ꎬ王朔ꎬ瞿胜ꎬ杨逢润ꎬ杨雪(华中科技大学同济医学院附属精神卫生中心ꎬ武汉４３００２２)摘要目的观察阿戈美拉汀治疗抑郁障碍的临床疗效与安全性ꎮ方法将符合«美国精神障碍诊断统计手册»第五版(ＤＳＭ￣Ⅴ)抑郁障碍诊断标准的患者随机分为阿戈美拉汀组(ｎ＝３８)和艾司西酞普兰组(ｎ＝３７)ꎬ分别给予阿－１－１戈美拉汀片２５~５０ｍｇ?ｄ或艾司西酞普兰片１０~２０ｍｇ?ｄꎬ进行为期８周的治疗ꎻ于基线期、２周末、４周末及治疗８周末采用汉密尔顿抑郁量表(ＨＡＭ

2、Ｄ)判断临床疗效ꎻ基线时及治疗８周末采用席汉残疾量表(ＳＤＳ)评定社会功能恢复状况ꎻ药品不良反应量表(ＴＥＳＳ)评价安全性ꎮ结果阿戈美拉汀组和艾司西酞普兰组总有效率分别为８６.８４％和８９.１９％ꎮ两组治疗２ꎬ４ꎬ８周末ＨＡＭＤ评分与基线比较ꎬ均差异有统计学意义(Ｐ<０.０１)ꎻ治疗８周末ꎬ两组ＳＤＳ评分均较基线明显改善(Ｐ<０.０１)ꎬ两组间比较ꎬ差异有统计学意义(Ｐ<０.０５)ꎻ两组均未见严重药品不良反应ꎮ结论阿戈美拉汀治疗抑郁障碍起效快ꎬ疗效好ꎬ安全性高ꎬ对社会功能恢复起积极作用ꎮ关键词阿戈美拉汀ꎻ艾司西酞普兰ꎻ抑郁障碍ꎻ临床疗

3、效中图分类号Ｒ９７１.４ꎻＲ７４９.４文献标识码Ａ文章编号１００４－０７８１(２０１６)０７－０７４９－０３ＤＯＩ１０.３８７０/ｊ.ｉｓｓｎ.１００４￣０７８１.２０１６.０７.０１７阿戈美拉汀是一种褪黑素受体激动药和５￣羟色两组患者分别给予阿戈美拉汀片(商品名:维度新ꎬ法胺２(５￣ＨＴ２ｃ)受体拮抗药ꎬ用于治疗成人抑郁症ꎮ有国施维雅ꎬ批准文号:进口药品注册证号Ｈ２０１２０３０３)－１报道认为ꎬ阿戈美拉汀治疗抑郁障碍起效快ꎬ疗效好ꎬ２５~５０ｍｇ?ｄ或艾司西酞普兰片(商品名:来士普ꎬ[１￣２]安全性高ꎬ该药在国内获批准用于治疗抑郁障

4、碍ꎮ丹麦灵北药厂ꎬ批准文号:国药准字Ｊ２０１００１６５)１０~－１２０１４年１—１２月ꎬ笔者使用阿戈美拉汀治疗抑郁障碍２０ｍｇ?ｄꎮ均治疗８周３８例ꎬ并以艾司西酞普兰对照ꎬ观察其临床疗效与安１.３疗效判定标准分别于基线时、治疗２周末、４周全性ꎬ现报道如下ꎮ末及８周末依据汉密尔顿抑郁量表１７项版本[１]１资料与方法(ＨａｍｉｌｔｏｎＤｅｐｒｅｓｓｉｏｎＳｃａｌｅꎬＨＡＭＤ)判定临床疗效ꎮ１.１临床资料入选标准:①符合«美国精神障碍诊ＨＡＭＤ共１７项ꎬ每项按照症状由轻到重的程度依次评断统计手册»第五版(ＤＳＭ￣Ⅴ)抑郁障碍诊断标准ꎻ②为０

5、~４分ꎬ总分超过２４分可能为严重抑郁ꎻ超过１７汉密尔顿抑郁量表(ＨＡＭＤ)１７项版本评分>１７分ꎻ③分有轻到中等程度抑郁ꎻ如<７分便没有抑郁症状ꎮ疗年龄１８~４５岁ꎻ④患者本人及其法定监护人签署知情效以ＨＡＭＤ减分率评定分为４级ꎬ<３０％为无效ꎬ同意书ꎮ排除标准:①<１８岁及伴有痴呆的老年患者ꎻ３０％~５０％为好转ꎬ~７０％为显著进步ꎬ>７０％为痊愈ꎮ②对阿戈美拉汀过敏ꎻ③乙型肝炎或丙型肝炎病毒携以好转以上为治疗有效ꎮ带者/患者、肝功能损害患者ꎻ④有躁狂或轻躁狂发作１.４社会功能评价治疗前及治疗８周末用席汉残[２]史、伴有中/重度肾功

6、能损害、过量饮酒的患者ꎮ共有疾量表(ＳｈｅｅｈａｎｄｉｓａｂｉｌｉｔｙｓｃａｌｅꎬＳＤＳ)评估患者社会７８例符合标准入组ꎮ功能恢复状况ꎬＳＤＳ分为工作或学习、社会生活、家庭１.２治疗方法采用随机数字表法ꎬ将入选患者按照责任３个维度ꎬ每个维度按照症状由轻到重评为０~１０１?１比例随机分为阿戈美拉汀组和艾司西酞普兰组ꎮ分ꎬ总体功能损害为３项得分总和ꎮ１.５安全性评价自基线至研究结束记录所有不良收稿日期２０１５－０７－１０修回日期２０１５－０８－２２事件ꎬ用不良反应量表(ｔｒｅａｔｍｅｎｔｅｍｅｒｇｅｎｔｓｙｍｐｔｏｍ∗基金项目２０１２年度

7、武汉市卫生局公共卫生科研项目ｓｃａｌｅꎬＴＥＳＳ)评定药物不良反应ꎮ(ＷＧ１２Ａ０３)１.６统计学方法建立Ｅｐｉｄａｔｅ３.１数据库ꎬ病例记作者简介梁宝(１９８０－)ꎬ女ꎬ湖北武汉人ꎬ住院医师ꎬ学士ꎬ研究方向:精神卫生ꎮＥ￣ｍａｉｌ:１３５５４４３８６０４＠ｑｑ.ｃｏｍꎮ录表采用双份录入ꎬ核查完毕后转换为ＳＰＳＳ格式ꎬ数通信作者王朔(１９８４－)ꎬ男ꎬ山东荷泽人ꎬ主治医师ꎬ硕据分析使用ＳＰＳＳ２０.０版统计软件ꎮ数据资料采用ｔ士ꎬ主要研究方向:精神药理学ꎮ检验ꎬ以Ｐ<０.０５为差异有统计学意义ꎮ?７５０?ＨｅｒａｌｄｏｆＭｅｄｉｃｉｎ

8、ｅＶｏｌ?３５Ｎｏ?７Ｊｕｌｙ２０１６２结果表３两组患者治疗前后ＳＤＳ评分比较分ꎬｘ±ｓ２.１患者一般资料比较因患者失访、更改治疗方案组别例数基线时８周末艾司西酞普兰组３７２１.８６±５.２４１２.８６±３.５７∗１等原