药品标准与专利

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1、DrugStandardsofChina2005,vol.6No.5中国药品标准2005年第6卷第5期(总295)15·论著·药品标准与专利刘菊芳(国家知识产权局医药生物部北京100088)摘要:本文探讨了技术标准与专利的关系,标准中使用专利技术需要遵循的原则,纳入标准体系的专利应当具备的条件,标准制定组织在将专利技术纳入标准体系中有必要注意的问题,以及将药品试行标准申请专利后引发的矛盾。笔者还对建立中药标准体系提出了建议。关键词药品标准专利中药PharmaceuticalStandardsandPatentsLiuJufang(

2、ThePharmacyandBiotechnologyInventionExaminationDepartmentoftheStateIntellectualPropertyOffice,Beijing100088)Abstract:Thisarticlediscussestherelationshipbetweenpharmaceuticalstandardsandpatents,theprinciplesoughttobeob-servedwhenintroducingpatentsintostandardsystem,and

3、thequalificationswhichpatentsbeingadoptedbystandardsystemshouldfulfill,certainissuesdeservingattentionwhenthestandard-makinginstitutionhandlingthepatent-into-standardtransi-tion,aswellastheconflictsmightoccurwhenapharmaceuticalpatentwasappliedtostandardizedtechnique.T

4、hearticalealsotriestomakesomesuggestionsontheestablishmentofstandardsystemofberbs.Keyword:pharmaceuticalstandard,patent,herbs[1-4]一、专利与标准的关联含专利技术的产品根本无法满足市场的需求,专利1.传统认识:技术标准与专利是一对互相排斥对标准的影响越来越大,使得技术标准的内容由原的矛盾。来的只是普通技术规范向包容一定的专有技术、专技术标准的实质就是对一个或几个生产技术设利技术方向发展。立的必须要符合要求

5、的条件以及能达到此标准的实例如,CDMA领域拥有1400个专利的高通公[5]施技术。技术标准是公共产品,是公知技术、成熟技司,他是真正意义上的“知识产权专卖店”,纯粹的术、通用技术、无偿使用技术。它追求公开性、普遍适专利“食利者”,真正的“知本家”。在美国圣地亚哥高用性,具有一定强制性要求或指导性功能,强调行业通公司总部,一层大厅里树立着一个专利墙,这个专推广应用;利墙由1400块玻璃砖构成,每个玻璃砖,代表着高专利是专利权人在规定期限内依法享有技术发通公司的一个核心技术专利。2003年,高通公司利明的独占或专有权,包括制造权、销

6、售权、许可权、标润的62%来自知识产权许可,36%来自CDMA芯记权等权力。专利技术是私有产品,是创新技术、专片。有技术、有偿使用技术。它强调独占性,未经许可,不可以看出,如果说标准是一片广阔的土地,专利得实施,推广使用有条件限制(专利法第14条:对国则是奔跑在这片土地上的骏马,跑马圈地的故事精家利益或者公众利益具有重大意义的,国知局和省/彩而残酷:谁的马多,谁的马强健(保护范围大),谁自治区/直辖市政府报国务院批准,在批准的范围内就会占有更多的土地,进而在市场竞争中发掘出更推广应用,指定单位实施,并由实施单位向专利权人多的财富。

7、企业的价值取向是技术专利化—专利标支付使用费)。准化—标准许可化,所以,专利技术标准化有着不竭在传统工业中,技术标准的制定一般会尽量避动力。[6,7]免使用专利技术。3.专利与标准是技术壁垒的主要组成部分2.WTO背景下,专利与标准密不可分入世后,各国逐步降低关税壁垒和减弱行政保随着科技发展,新技术层出不穷,高新技术领域护力度。各个国家关于技术法规、标准及检验程序的的专利数量巨大,产品包含的专利技术越来越多,不设立,都旨在保护本国的国家安全及消费者利益,因16中国药品标准2005年第6卷第5期(总296)DrugStandards

8、ofChina2005,vol.6No.5而WTO承认各国技术壁垒存在的合理性。技术壁1.需遵循的几条原则垒因具有非常强的技术性,较之配额、许可证等其他1.1不排斥专利原则非关税壁垒形式更为复杂。技术壁垒因这种合理性1989年,《中华人民共和国标准

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