医学统计学课件--生存分析第十七章

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1、第十七章生存分析(SurvivalAnalysis)随访研究及统计分析第二军医大学卫生统计学教研室孟虹8/4/20211医学统计学本章内容第一节生存分析的基本概念第二节生存率的估计与生存曲线*第三节生存曲线的Log-rank检验第四节COX比例风险回归模型*第五节寿命表(不讲)*要求掌握概念、方法、用途。8/4/20212医学统计学概述临床上疗效、预后的评价常用疾病的结局指标：如有效率、治愈率、死亡率比较。对于短期内能明确治疗效果的疾病是适用的。但对于远期疗效，上述指标的评价不全面。8/4/20213医学统计学

2、例某病的疗效比较治愈率(%)平均治愈时间(月)甲药8020乙药8112疗效除了应评价“结局”的好坏，结局所经历时间长短也是评价疗效重要的指标。8/4/20214医学统计学例2：两种方法对疾病的疗效方法治疗人数生存人数生存率%甲方法1002020乙方法1005050经χ2检验p＜0.05，乙法预后优于甲法。假定：1.观察期间疾病的死亡率不随时间变化。2.研究对象观察时间长度相等。8/4/20215医学统计学随访研究随访研究(follow-upstudy)是医学中常用前瞻性研究.例:两种方法肾移植病人术后肾的生存时

3、间和结局(生存率)比较.例:不同方法对某病人(癌症、反复发作疾病）生存时间(缓解时间)与结局(生存率)比较.该类数据通过随访得到，称为随访资料。8/4/20216医学统计学随访研究资料当研究事件（y）的结局是两分类数据(发生，不发生)，并且结局与时间（t）有关，如同时收集事件发生的时间（t），该类数据称为随访资料，分析该数据的统计方法用生存分析。生存分析是将“结局”与“时间”两个因素结合一起研究的统计分析方法。8/4/20217医学统计学一、随访数据概念1.分析的变量（y）1）结局事件：指结局出现的特征，如疾病

4、的死亡、复发、发生(y=1或0)。2）时间间隔变量记为（t）t=结局事件出现日期－事件的起始日期（起始日期可规定:如诊断、用药、手术日期等）,t的单位：可用年、月、周表示第一节生存分析的基本概念8/4/20218医学统计学2.截尾数据观察过程中个体因其他原因未观察到明确的结局，称为截尾或删失数据（censoreddata）。截尾原因有：①失访，②退出研究，如其他原因死亡。③研究时间结束，未出现结局事件。截尾值（censoredvalue）：时间（t）=截尾事件日期－起始事件日期记为t+。（例：10+月）8/4/

5、20219医学统计学3.生存数据的特点1）完全数据：研究对象在规定研究期间提供确切的“时间和结局”。2）截尾数据(t+)：截尾数据虽然提供的信息不完全，但提供了部分信息，如t=10+年＞9年。3）生存数据的结果变量（Y）有两个：时间（t）值，t＞0结局状态（y）=“如死亡或截尾值”8/4/202110医学统计学二资料的收集（一）随访研究设计1.明确研究对象的起始事件时间，如手术日期等。2.明确结局事件：如死亡或复发。3.明确研究跨度时间：如2000年至2005年结束。4.记录个体影响结果（y）的其他自变量。8/

6、4/202111医学统计学例：收集生存数据和影响预后的因素。某病不同药后随访记录（天）预后因素随访记录病例性别处理开始终止是否生存号组日期日期死亡时间11A药98/07/1298/11/29114022B药98/07/0198/12/29116031A药98/08/2298/11/2909942B药98/10/2098/11/25车祸死亡3608/4/202112医学统计学（二）随访的方式1.全部观察对象同时接受不同处理（起点相同）随访方式：多见于动物实验（见图17-1，a）2.观察对象在不同时间接受处理因素（

7、起点不同）随访方式：临床试验研究（见图17-1，b）8/4/202113医学统计学起始事件时间如给药0研究结束时间t×O××O×为死亡O为截尾动物实验随访数据（图17-1，a）8/4/202114医学统计学90年91年92年93年（研究结束）死亡失访死亡一批病人不同时间进入研究的随访资料起点存活起点起点起点起点存活8/4/202115医学统计学资料整理和记录某人研究手术方法治疗23位肾上腺肿瘤病人的生存时间（月）如下：1，3，5（3），6（3），7，8，10（2），14+，17，，19+，20+，22+，26+

8、，31+，34，34+，44，59注：()括号内的数为相同时间点的人数数据另一种记录:对象编号生存时间(t)结局状态(0为截尾值)11121408/4/202116医学统计学（三）生存分析主要研究的内容1.统计描述：计算不同时间点（t）的生存率，描述生存过程。2.统计推断：检验不同处理方式的生存过程有无统计差别.3.自变量（x）对生存时间（t）的关系：影响生存时间的危险因素分析.8/4