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时间:2019-10-02
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1、质量管理体系文件质量组任命文为确保质量管理,严格按照《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的要求经营,经本店全体人员会议研究决定,成立质量管理小组:组长:成员:(盖公章)二零一—年—月—日店质量管理制度目录序文件编码文件名称页码01BL-QM-001-2012质量文件管理制度1-202BL-QM-002-2012质量方针目标303BL-QM-003-2012质量方针目标管理制度4-604BL-QM-004-2012质量管理体系人部审核制度7-905BL-QM-005-2012质量管理否决制度10-1306BL-QM-006
2、-2012药品购进管理制度14-1507BL-QM-007-2012药品质量验收管理制度16-1808BL-QM-008-2012药品养护管理制度19-2009BL-QM-009-2012药品陈列管理制度21-2210BL-QM-010-2012首营企业和首营品种审核制度23-2411BL-QM-011-2012药品销售管理制度25-2612BL-QM-012-2012药品处方管理制度27-2913BL-QM-013-2012药品拆零销售管理制度30-3114BL-QM-014-2012质量事故管理制度32-3305BL-QM-015-2
3、012药品近效期管理制度3416BL-QM-016-2012不合格药品管理制度35-3617BL-QM-017-2012退货药品管理制度37-3818BL-QM-018-2012有关记录和凭证的管理制度39-40店管理制度目录19BL-QM-019-2012店质量管理检查执行考核制度41-4220BL-QM-020-2012质量信息管理制度43-4521BL-QM-021-2012药品不良反应报告制度4622BL-QM-022-2012卫生和人员健康管理制度47-4823BL-QM-023-2012服务质量管理制度4924BL-QM-02
4、4-2012电脑操作管理制度5025BL-QM-025-2012处方药与非处方药分类管理制度51-5226BL-QM-025-2012门店中药饮片购、存、销管理制度53-56店质量操作程序目录序号文件编号文件名称页码01BL—QP—001—2012店质量文件管理程序57-6202BL—QP—002—2012店药品购进程序63-6503BL—QP—003—2012店首营企业审核程序66-6704BL—QP—004—2012店药品质量检查验收程序68-6905BL—QP—005—2012陈列药品质量养护程序7006BL—QP—006—2012
5、不合格药品控制程序71-7407BL-QP-007-2012店退货药品程序75-7608BL—QP—008—2012店药品拆零销售程序77-7809BL—QP—009—2012处方调配程序79-80店质量管理职责目录E文件编码文件名称页码01BL-QD-001-2012店负责人质量职责81-8202BL-QD-002-2012店质量管理员质量职责8303BL-QD-003-2012店验收员质量职责84-8504BL-QD-004-2012店养护员质量职责86-8705BL-QD-005-2012店处方审核员质量职责8806BL-QD-00
6、6-2012店营业员质量职责89-9007BL-QD-007-2012店业务购进人员质量职责9108BL-QD-008-2012店收银员质量职责9209BL-QD-009-2012驻店药师质量职责9310BL-QD-010-2012柜组组长岗位职责94店质量管理表格目录序号文件编码文件名称页码01BL-QR-001-2012合格供货方档案表9502BL-QR-002-2012药品质量档案表9603BL-QR-003-2012首营企业审批表9704BL-QR-004-2012首营品种审批表9805BL-QR-005-2012药品购进记录99
7、06BL-QR-006-2012药品拒收报告单10007BL-QR-007-2012购进药品质量验收记录10108BL-QR-008-2012药品停售通知单10209BL-QR-009-2012解除停售通知单10310BL-QR-010-2012药品质量处理通知单10411BL-QR-011-2012不合格药品确认审批表10512BL-QR-012-2012不合格药品台帐10613BL-QR-013-2012不合格药品报告表10714BL-QR-014-2012不合格药品销毁记录10815BL-QR-015-2012购进药品退出记录109
8、16BL-QR-016-2012入库登记表11017BL-QR-017-2012陈列药品质量检查记录11118BL-QR-018-2012近效期药品催销表11219BL-QR-019-2012
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