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时间:2019-09-30
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1、商品的养护管理【目的】1、药品在储存过程中,当受到温度、湿度、空气、光线等外界环境的影响时,使药品产生物理、化学的变化,从而影响到药品的质量,所以衣储存过程中定期对药品进行养护,可以防止药品出现变质、失效等质量问题,从而确保药品的质量。2、门店药品的具体养护工作由养护员进行,质量管理员负指导、管理的责任,负责对质量问题商品进行初步的确定。3、门丿占対药品的养护包括对药品的陈列环境、储存条件、外观质量进行养护检查。4、养护员对门店药品养护时,应将所有药品分为4个区域(如:处方区、外用柜、感冒咳嗽等,每周定期对某一区域药品的陈列环境(包括货架、商品、橱窗的卫牛检查、药品包装标识的
2、检查、商品分类陈列的检查)、储存条件(温湿度)、药品外观质量等内容进行循环质量检查,一个月将门店所有的药品及区域养护检杏一次。【各岗位操作程序】1、养护员:1)门店温湿度的观察记录:(1)养护员每天两次(上午9:00,下午16:00)观察门店卖场的温湿度及冰箱内的温度是否在正常范围Z内,观察Z后准确的记录在《温湿度记录本》上。(2)若温湿度有超标则釆取相应的措施进行处理:A、温度超标:温度超出标准或达到临界值后应打开风帘机或者空调或者电风扇进行温度的调节,若属于冰箱内温度超标应通过调节冰箱的温控开关,改变冰箱的制冷强度来进行温度的控制。B、湿度超标或达到临界值:湿度偏高:通风
3、:当门店的湿度高于室外时,可利用风帘机、空调等机械设备进行通风驱潮。将地面水分、潮气散发出去。b、除湿:在梅雨季节或阴雨天,室外湿度高于室内湿度时,不宜采用通风除湿,宜将风帘机打开,尽量减少外界空气中的水份侵入,同时用空调、生石灰、木炭等降低室内的湿度。湿度偏低:可进行拖地、喷雾洒水或用加湿器增湿,但注意不能将商品弄湿。C、复查:如温湿度有超标的情况,养护员在釆取措施2小时后,复查一次温湿度,检查所采取的措施是否将温湿度控制在范围Z内,并做好相应的记录,注明记录的时间,若使用空调进行温度调节的,在使用后须填写《空调使川记录》。《空调使用记录》所记录的空调使用情况应和《温湿度记
4、录木》上采取的措施相对应,并保持温湿度能够持续符合规定。2)陈列环境的检査:(1)养护员每天对所养护区域内的商品、货架、橱窗的卫生进行检杏,检查是否有积灰、浮灰,若发现卫牛不符合耍求的应通知区域责任人进行卫牛的清洁。(2)对所检查区域内的药品分类陈列进行检査,重点检査药砧的分类陈列是否符合GSP的规定,若有不符合规定的应及时进行整改。(3)对药品的包装标识按照《药品包装标签说明书》的规定进行检査,对检查情况进行记录,发现不符合规定的应及时进行处理。3)、药品质量的养护:养护员每天对当周养护区域内的药品进行循环质量检杳,检杳的内容包括外观性状、包装质量、有效期等。1)一般养护:
5、养护员每天対养护区域内的药品进行外观质量的检查,每周定期养护检杳一个区域,一个月将门店所有的药品养护一次。2)重点养护:(1)H店养护员参照质量管理部每刀下发的《重点养护品种kl录》上的品种及门店质量管理员确定的重点养护品种进行重点养护,每周养护检杳一次,每月养护检杏4次。4)、养护发现问题的处理:(1)质量问题商品:养护员在养护Z中发现质量疑问的商品如批号效期不清、渗漏、外观性状与药品说明书不符等,应填写《质量问题报告单》报告给质量管理员进行初步的确定。(2)药品陈列环境不符合要求:养护员在养护检查屮发现药品的储存条件不符合要求如商品、货架、橱窗未保持清洁;药品的分类错误等
6、问题时,应通知区域责任人进行整改(卫牛清洁、药品分类陈列的调整等)。(3)温湿度超出规定范围:按照“门店温湿度的观察记录”的规定进行处理。(4)近效期商品:按照效期商品的管理的规定进行处理。5)养护文档的记录:(1)养护员每周在完成一个区域的药品养护Z后,应将检査养护的情况记录在《门店跖品按月检查记录木》和《门店商品养护检査不合格品记录木》之上。(2)文档的记录按照填写标准进行规范及吋的记录。2、质量管理员:(1)质量管理员负责指导养护员开展门店的养护工作。(2)质量管理员负责对养护员在养护中发现质量问题的商品,外包装破损根据公司相关规定、外观性状根据药品包装说明书上的“性状
7、”进行确认,确认后属于质量问题的,填写《退库报单》连同商品交到质量管理部确认Z后退到配送中心待退货区,不属于质量问题的商品则继续销售。(3)质量管理员对丁•不能确定是否是质量问题的商品,应上报质量管理部进行确定。(4)质童管理员对养护员的工作定期进行抽査检核:A、每天对养护员观察记录卖场及冰箱温、湿度的情况进行检核,检査是否及时记录、是否规范、记录情况是否真实、超标是否有处理措施等。B、每周对养护员《药品按刀检查记录》、《门店商品养护检查不合格品记录本》的记录情况进行检核,检核记录是否及时、规范。C、每
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