各项管理规定

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1、各项管理规定一、药品购进管理规定二、药品验收管理规定三、药品储存管理规定四、药品陈列管理规定五、药品养护管理规定六、首营金业和首营品种审核规定七、药品销售及处方管理规定八、拆零笏品管理规定九、卫生管理规定十、人员健康状况的管理规定十一、服务质量的管理规定十二、中药饮片购、销存管理规定十三、质虽事故及处理和报告的规定十四、质最杏询和质最投诉管理规定十五、质量信息管理规定十六、药品不良反应报告的规定十七、近效期药品管理规定十八、职工继续教育管理规定十九、仪器、设备、计量器具管理规定二十、退货药品管理规定二十一、不合格药品管理规定二十二、有关记录、凭证管理规定二十

2、三、药品分类管理规定二十四、温湿度管理规定二十五、处方菊调配管理规定二十六、质量管理制度检查考核规定二十七、质量管理体系市核规定二十八、计算机系统管理制度二十九、企业负责人对质量负责人的药品质量授权责任制度三十、有问题药品、医疗器械召回管理制度三十一、药品广告和广告药品管理制度药品购进管理规定目的：加强药品购进质量管理。范围：适用于药品购进全过程质量管理责任：药品质量负责人及采购员内容：1、为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量悸理规范》等法律法规，严格把好药品购进质最关，确保依法购进并保证药品质最，特制定木制度。2、药品必须从

3、合格金业购进，采购药詁时应坚持质量笫一，按需进货，择优购进，勤进快销的原则。3、质量负责人负责对供货单位销伟员法人委托书原件，身份证复印件和加盖供货单位原卬章的《药品经营许可证》或《药品牛产许可证》、《营业执照》复印件审核和查验，并存档备查。4、首营金业或首营品种要执行审核制度，要按《首营企业和首营品种审核的规定》办理审批事项5、特殊药吊购进按有关规定进行。6、进口药品应冇中文说明帖和加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口约品通关单》复卬件。包装和标识必须使用中文注明药品名称、主要成份及注册证号

4、并符合储运要求。7、购进药品时应签订明确质量条款和执行质量条款具体事项的购货合同（长期供货单位可第年签订一次质量保证协议）。质量条款应包括药站质量标准和有关质量要求及运输条件，药品包装应符介《药品管理法》规定和货物运输的要求。药店质量负责人负责购货介同中质量条款的执行。8、药品的采购山药店营业员根据药品销售情况和药晶短货背记提供购药计划，经质量管理员审核提出建议购进单位，单位负责人审核批准后方町采购。9、购进药品应开具合法票据，做好票、帐、物相符，票据和凭证应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。10、购进药品应按规定建立完整的购进记录。购进记录注明药品

5、通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进口期等项目。药品验收管理规定冃的：加强药品入库质量验收的管理。范围：适用于药店购进药品的质量验收。责任：验收员对木制度的实施负责。内容：1、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《约品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。2、药品质量验收应在待验区进行。验收人员应及时对到货药品的运输条件进行检查，并按药晶法定质量标准和合同有关质量条款，对照购进记录、发票清单、实物，对购进药品的名称、剂型、数虽、规格、批号、冇效期、生产厂商以及质量状况等内容逐批进行验收，药品验收在

6、两个工作口内完成，有特殊贮存条件和特殊管理的药品，货到即验收。验收结束后及时、完整、准确、规范地填写《药品质量验收记录》。验收合格的药品放入合格区内。按顺序将进货合同、发票清单装订成册，《药品质量验收记录》应保存至该药品有效期后一年,但不得少于三年。3、药品验收时发现有质量问题的劳品，应及时向质量负责人报告，经质量负责人确认后放入不合格区，并及时L供货联系有关事宜。4、验收进口药品要核对加盖供货单位质管部门原印章的《进口商品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件，验收香港、澳门、台湾地区牛产的药品应核对加盖供货单位质管部门原印章的《医药产

7、品注册证》，进口药材应冇《进口药材批件》和《进口药材检验报告书》。5、验收首营品种时，除按正常药品购进的入库质量验收外，还应核对生产企业提供的同批号药品检验报告书。6、验收特殊药品应双人验收，双人在进货凭证和验收记录上签名确认，验收记录单独成册。7、验收药品应抽样检查，抽取的样品应具代农性；验收整件时，还必须检杳是否有产品合格证，药品有效期不足六个月的药品不得验收入库。药甜质量验收包括药甜的外观性状检查和药品内外包装标识的检查。（1）外观性状检查包括检杳药品的外观质量，有无变形、开裂、脱皮、污痕、霉点、溶化、变色、结块、挥发、沉淀等异状，对易碎品进行震动、有

8、无异响等。发现问题立即拒收。（2）包装、标识检査包括