GSP计算机系统概述参考样本

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1、计算机系统概述（参考样本）XXXX药店自XX年XX月开始使用新版GSP计算机管理系统，计算机管理系统由硬件和软件两部分组成，电脑配置:XXXXXXXX（例如硬件配置Intel（R）Core（TM）15-4570CPU93.20GHz处理器、希捷1000G硬盘、4G内存、DVD光驱。）软件名称：XXXXII医药管理系统，软件版本：XXXX（如：单体药店8.0版）。药店配置服务器1台，用于药店日常的采购、验收、入库、养护等各环节，并配置了1台扫描枪及1台小票打印机'备份情况：XXXXXXXXXXXXo1、计算机系统权限的设置划分概述计算机

2、管理系统采用按岗位权限管理设计，由质量负责人根据药店质量管理需要，对各岗位进行不同的授权，确保各岗位员工能完成本职工作但不超权限使用计算机系统。药店按照新GSP要求，制定了计算机管理制度和《计算机系统操作和管理操作规程》。质量负责人负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查。各操作岗位均是通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并只能在权限范内录入或查询数据；修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改。实现了各岗位操作过程中录入、修改、删除和保存各类数据的真实、计算机系统概述（参考样本）XX

3、XX药店自XX年XX月开始使用新版GSP计算机管理系统，计算机管理系统由硬件和软件两部分组成，电脑配置:XXXXXXXX（例如硬件配置Intel（R）Core（TM）15-4570CPU93.20GHz处理器、希捷1000G硬盘、4G内存、DVD光驱。）软件名称：XXXXII医药管理系统，软件版本：XXXX（如：单体药店8.0版）。药店配置服务器1台，用于药店日常的采购、验收、入库、养护等各环节，并配置了1台扫描枪及1台小票打印机'备份情况：XXXXXXXXXXXXo1、计算机系统权限的设置划分概述计算机管理系统采用按岗位权限管理设计

4、，由质量负责人根据药店质量管理需要，对各岗位进行不同的授权，确保各岗位员工能完成本职工作但不超权限使用计算机系统。药店按照新GSP要求，制定了计算机管理制度和《计算机系统操作和管理操作规程》。质量负责人负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查。各操作岗位均是通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并只能在权限范内录入或查询数据；修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改。实现了各岗位操作过程中录入、修改、删除和保存各类数据的真实、准确、安全和可追溯。2、管理软件质量基础数据的维护为了确保管

5、理软件基础资料的准确性，质量基础数据由质量管理员负责录入、编辑、维护。质量管理员根据原始资料（首营品种资料、首营企业资料），创建药品信息、供应商信息，并经质量负责人审核后，方可在系统中使用相应的基础资料。系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，保证了各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。3、计算机系统对经营范围管控3.1对药店超范围经营的管控在使用计算机管理系统前，质量管理员根据经营批件，完善药店基本信息，认真按软件要求填写了相应的资料，基本信息包括：药店基本情况、证照批件资料、药店经营范围等资料。并将药店基本资料扫描后存入

6、系统服务器。在购进药品时，如果该药品经营范围超出药店经营范围，计算机管理系统将绝拒对该采购订单的生成并提醒药店药品采购员该品种属超范围经营。3.2对供货企业经营范围的管控质量管理员审核供货单位提供的资质材料，录入系统建立了供应企业基础信息,系统供货企业德经营范可以进行自动跟踪、识别与控制；在购进药品时，系统会检查药品经营范围是否在该供货单位经营范围内，如果供应商无该类商品经营权限，系统会拒绝对该采购订单的生成并提醒药店采购员该品种供货单位超范围经营。4、计算机系统对供应商证照效期的管控4.1药品基础信息批件效期管控质量管理员在录入首营

7、品种信息时，根据首营品种原始资料，详细录入首营品种信息，并根据药品批文，录入该药品生产批件到期时间。批件到期后的药品，计算机管理系统会拒绝再次采购并提示该药品生产批件到期。直到更新新的药品生产批件后方可继续采购该品种3.2供应商资料完善性及有效性管控药店计算机管理系统对各供应商的法定资质及证件完善性及有效性能够自动识别并提示，质量管理员根据供应商提供的资质有效证明资料，在系统中建立供应商基础资料，并依据供应商基础资料在系统中建立合格供应商档案，供应商基础资料包括：1、营业执照；2、药品经营（生产）许可证；3、税务登记证；4、GSP/G

8、MP认证证书；5、质量保证协议；6、组织机构代码证；7、业务员授权委托书；8、供应商单据模板；9、供应商印模备案等文件。保证了药店供应商的合法性。资料不完整的供应商及资料证件过期的供应商，系统将拒绝采购并提醒采购人员。3