溧阳食品药品监管局开展计划生育药械市场专项整治行动实施方案

《溧阳食品药品监管局开展计划生育药械市场专项整治行动实施方案》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、溧阳食品药品监管局开展计划生育药械市场专项整治行动实施方案为深入贯彻落实科学发展观，全面整治计划生育药械生产、流通、使用环节中存在的突出问题，规范全市计划生育药械市场秩序，切实维护人民群众身心健康，根据《关于印发江苏省计划生育药械市场专项整治行动实施方案的通知》（苏人口计生委[2009]13号）、《关于印发常州市计划生育药械市场专项整治行动实施方案的通知》（常人口计生委[2009]48号）、《溧阳市计划生育药械市场专项整治行动实施方案》的精神和要求，自2009年4月起至10月底，市人口计生、宣传、公安、卫生、海关、工商、质监、食品药品监管

2、等部门，联合在全市范围内开展计划生育药械市场专项整治行动。现就本系统开展计划生育药械市场专项整治行动有关情况制定如下方案：一、目标任务此次专项整治行动，旨在进一步规范计划生育药械市场生产、经营行为，严厉打击计划生育药械生产、流通、使用环节的各种违法犯罪行为，增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量安全意识、第一责任人意识，提高计划生育药械行业自律水平。以计划生育药械生产企业、经营企业、商品集散地的计生药械零售单位以及群众举报投诉的单位为重点对象，以用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械，如避孕药、终止妊娠药、促排卵药、宫内节育器、避孕套等为

3、重点品种，着重做好以下方面的查处工作：一是查处计划生育药械生产企业违法行为。严肃查处药品生产企业生产假冒伪劣生育调节药物行为，以及未按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产的行为；监督检查计划生育药械生产企业产品包装、标签、说明书；二是查处计划生育药械经营企业违法行为。严肃查处药品经营企业经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营销售的行为；严厉打击违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育

4、药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为；三是查处医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械行为；四是严厉打击无证生产、经营计划生育药械的行为；五是查处药品经营企业经营标注药品通用名称，其说明书、标签和包装标识有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容的非药品，以及违反国家有关规定添加药物成份的非药品。二、具体安排(一)准备阶段。2009年4月30日前，完成行动方案，进行行动部署。统一思想，高度重视计划生育药械市场专项整治行动，并根据本地实际情况，制定切实可行的行动方案，明确工作目标，落实工作任务，高效、有序地部署安排本次专

5、项整治行动。(二)自查阶段。2009年4月30日至7月上旬，全面组织开展计划生育药械市场“百日整治行动”。期间，认真填写并按时上报《溧阳市计划生育药械市场专项整治行动工作进展报表》、《溧阳计划生育药械市场专项整治行动执法监督报表》，于每月15日前报市专项整治行动领导小组办公室。专项整治过程中，要及时进行工作总结，探索计划生育药械市场监管中存在的问题和监管措施，提出有效的监管意见和建议。(三)综合检查和整改阶段。2009年7月中旬至8月中旬，联合市人口计生局、宣传、公安局、卫生局、工商管理局、质检局、食品药品监管局、海关等部门组成督查组，对

6、各镇（区）开展专项整治的情况进行重点督查。要认真汇总监督检查情况，根据督查反馈意见，制定落实整改措施，研究长效管理机制，以进一步巩固和提升专项整治行动成效。(四)全面总结和迎接上级检查阶段。2009年8月下旬至10月底，我局要认真总结专项整治行动经验，调查研究计划生育药械和成人“性用品”市场准入、生产、经营、使用中存在的突出问题，提出建立完善相关法律、法规和监管体系的政策建议，形成专项行动总结，并于2009年10月10日前报送市专项整治行动领导小组办公室。8月下旬起，上级检查组将对我市专项整治情况进行重点督查，我局将根据督查反馈意见，认真

7、制定并落实整改措施。三、工作要求(一)统一思想，提高认识。计划生育药械产品安全关系人民群众身体健康和生命安全，关系社会和谐稳定和千家万户的幸福生活。全局人员要提高认识、加强领导，主要负责人要亲自过问，分管负责人要直接抓；要成立专项整治行动领导小组，确定联络员，加强相互间的信息沟通和交流；要落实责任，提供必要的人力、物力，确保各项整治措施落实到位。(二)突出重点，严肃查处。加强计划生育药械监管是药品监管工作的一项重要内容，要认真履行监管职责，突出重点单位、重点品种和重点区域，集中时间、集中力量，以对人民负责的态度开展专项整治行动；对在检查中

8、发现的问题，除责令限期整改之外，还要依据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等规定，予以严肃查处，确保做到依法查处到位、责任追究到位，不给不法分子卷土重来的机会。(三)宣传引导，强化监督。