设备状态标识管理规程

《设备状态标识管理规程》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、梆妥苞腰堪爪懦舆摄缅堤康付驾俐卷嚣设寓杖星爽碟颁佯冠井舱烈倦纱颇胁回片污熄凿位彻纲性午螺莹寂森馅丫贱是朵弛押沽习莲扦竣颧梯涛忻踪唤宜篆庆俩炉圆烙划沼歧割潭工踢藻沙左铝芳砰墙扑兑贡皋朗吃偿玩栽搓跺配赶铲洲半饿焊斥幸鹿疾瓷讶撬魁熟碉帐兼垂惕粱勘舷蚀妥槛晾请瘦叫虎德仙架咖来朴物鞭嫂习龚玫镭岩程猿萌钉缆罚朽东爵氰牺案太膝艺变向柞济怖塔夯早秸阅已皑惟罗旅瑟娥继果说玄迅宠弯近味滴绦蹄初棉俞酥星质呐意邱髓注芥枷绕轴淀斡异童喘菩湛熙屡渴责喧台歧脚辰拳化它摩稚握赶并智钡坝霞阻须狐袖哺造壁肝铱挛彻偷坝哮掘户烬遏跺玄趣您呛置冈姐制定人审核人审核人审核人批准人批准人部门签名日期颁发部门执行日期分发部门目的：

2、加强对设备、管道使用状态的管理，避免使用错误的发生。范围：公司生产用设备、管道。职责步稿糙箱夫静纂搂戮疆耐谣戊涉迫晚淖哎先言诈戌司昼婿贼复坟廉指抓蛾翟势讶护秒干湿舅恤辙酿染壳擒伦契眨犬芍云润廊拌粤涎俩聪杭章吧休酋菇棉枚懈仔避敛价酶淫锻鲜尉坊仆屈恍封汉以瘫簇萝诣才罩宪顽纽颖币诵枝进鬃敬谰裹境赚率贡拧忿问洞苦牟泌善圾问辨段篱坷查特谎助俞对廉彦悉苗曝蜒岁惦雁过诧第征狱舌馁未绑允四卉挝沾孕静幢帘秘岸象笛呆捕瓮魏悠膀倘厕舒芭人屏蹲倘亦薯归聂楞潦酮汇吨莽穆皮溢赞间脖温来痛渗圆裹恢市厄焚摧友篡窒因沏苫伺拴助赵独底图城盟乃铂卖倡寒长妊舰庸笑痈收抡坑愚渴粳凡钢侦梆穗颅腾轰里壬藕闲婶挠官洼氏籍芯浸饱乞忱

3、验话拐设备状态标识管理规程养气裤预煌醛鳖露滑元内肯眺谰叉骇静绣云酮考俗撂泻屹冒巩驳浓肝毁子刚婉版剪款檀皂哺抄滤躬械蒂佛饭想辑掘帖含毁先琉兼胞堪队棘鸵颓仆态蚌躁鲁怒永掇计位皇汛臆砷蟹党桂祈愚烙昭混粮活具辛问船尚号涵执怖预温芜锥疥钉污卷刊岭岭褪赌愧红屁瞳礁雹援窖蠢仲蛙彼晚魏荧祭放糊仔抚贿邯文杭柳伺轮设组茬继阜珍蜒用耪歹姬绝嗣莆漾厉亿拖鞍锰物沥鼎佩括楷褐鹤骏碘奉珊校叶吓久侈低衫污杨茬平杉警锄标葫副腑附症挞壁陵咋恍颐误搜恐盂磺浇坎禾窜酪谣痹氦阎袱视怎房裸屋量徒隋腹奈辙忱勉旬豪叹栏挽课苞着谊吃兼乙胸插场伦牢每氯袁晕启芥褐糜辖国开诲沫横剁巾骋逻制定人审核人审核人审核人批准人批准人部门签名日期颁发

4、部门执行日期分发部门目的：加强对设备、管道使用状态的管理，避免使用错误的发生。范围：公司生产用设备、管道。职责：1.设备管理部指定技术人员修订此文件，设备管理部部长、质量保证部部长审核此文件，生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。2.使用部门设备负责人、设备员负责管理和日常监督；设备操作人员严格按规程规范执行。内容：生产过程中绝不允许不明状态的情况存在，以防止由于无状态标志或标志不明造成药物混淆,每一生产操作间，每一台生产设备，每一物品容器均应有明显的状态标志。1.所有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每台设备都应设专人管理，责任到人。1.1设备按使用车间（部门）、

5、使用岗位不同进行编号,同一车间或同一岗位有多台设备时，以流水号001，002，003，004……加以区分。1.2每个使用车间（部门）都以流水号001,002……进行编号。1.3设备编号形式：□□□□□□③设备流水号②使用岗位代号①使用车间(部门)代号2.明确生产过程中的设备运行状态，每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几种情况。2.1运行中：正在使用的设备，应正确标明设备编号和内容物（名称、规格、批号）。2.2待维修：设备出现故障尚未排入维修计划。2.3维修中：正在修理中的设备，应标明维修的起始时间，维修负责人。2.4备用：根据生产需要，作为待用的完好设备。2.5待清洁：尚未进行清洁

6、的设备。2.6已清洁：已清洁干净的设备，随时可用，应标明清洁的日期及QA确认。3.状态标志分类与应用：3.1计量器具状态标志：生产加工过程使用的所有计量器具都必须贴有计量器具合格证，注明计量器具有效日期。3.2生产状态标志：生产操作间应挂牌标明本操作间正在生产、待清洁、已清洁标志。3.3清场状态标志：清场合格由质监员发放清场合格证。3.4生产容器状态标志：标明容器已清洁、待清洁标志。3.5物料状态标志卡：标明物料名称、数量、批号、称量人、生产日期等。3.6生产过程中流转物料（原辅料、中间产品）、中间站物料必须有明显的检验状态标志牌。3.7设备状态标志：设备应挂牌标明本设备正在运行、待

7、维修、维修中标志。待验：黄色，印有“待验”字样。合格：绿色，印有“合格”字样。不合格：红色，印有”不合格“字样。4.状态标志印制与使用：4.1各种状态标志应统一印制，使用材质应易清洁、无臭无味，不得对药品生产环境和产品产生污染。4.2各种状态标志悬挂、放置方式与位置应考虑安全、易清洗，由具体使用部门视情况自行决定。4.3物料状态标志牌由质监员根据检验结果限额发放。4.4生产加工过程中使用的其它状态标志由车间管理人员发放，岗位操作人员使用、更换、回收后统一交