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时间:2019-10-05
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1、AEFI监测与处理酒泉市疾病预防控制中心甘肃省疾控中心免疫规划科主要内容1.背景介绍2.常规监测3.诊断与处理4.鉴定与补偿甘肃省疾控中心免疫规划科接种疫苗的效益和风险是动态平衡接种疫苗是预防针对疾病的有效措施,但是没有任何一种疫苗是绝对安全、绝对有效的。随着一种疫苗有效接种率的提高,疫苗针对疾病发病率的下降,接种疫苗后的不良事件引起了人们的高度关注,两者为副相关。即:发病率高,公众对疫苗副反应接受程度高;发病率低,公共卫生面对疫苗副反应带来的巨大压力增大。甘肃省疾控中心免疫规划科接种疫苗还安全吗?麻腮风疫苗与自闭症(Autism)乙
2、肝疫苗与多发性硬化(MultipleSclerosis,MS)轮状病毒疫苗与肠套叠(Intussusception)柳硫汞?SV40?甘肃省疾控中心免疫规划科我国AEFI事件安徽甲肝疫苗群体心因性反应事件内蒙麻腮风疫苗“过期”事件甘肃乙脑疫苗“群体性病毒性脑炎”事件陕西麻疹疫苗“上呼吸道感染”事件上海、重庆乙肝疫苗“死亡”事件VAPP到京上访事件甘肃省疾控中心免疫规划科AEFI监测目的通过监测,动态了解AEFI发生情况和原因,保障预防接种的安全性和服务质量,并为改进疫苗质量提供依据。了解不同疫苗的一般反应和异常反应发生频率,评价疫苗的
3、安全性。分析AEFI是否与疫苗品种或批次有关,评价疫苗的质量。分析AEFI是否与预防接种实施差错有关,评价预防接种服务的质量。甘肃省疾控中心免疫规划科监测-定义AEFI疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官或功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应。“可能是由疫苗或免疫过程引起的,也可能不是”甘肃省疾控中心免疫规划科AEFI分类预防接种异常反应调查诊断专家组AEFI接种实施疫苗质量不合格合格正确不正确一般反应异常反应疫苗质量事故精神或心理因素引起实施差错事故心因性反应某病处于前驱期或潜伏期,接种后
4、巧合发病偶合症发生原因不能明确不明原因反应疫苗本身因素引起疫苗生产中造成的质量问题引起实施差错引起甘肃省疾控中心免疫规划科AEFI分类诊断标准一般反应在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热、局部红肿、硬结,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。异常反应合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。疫苗质量事故由于疫苗质量不合格,接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。实施差错事故由于在预防接种实施过程
5、中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。偶合症受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病心因性反应在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。不明原因反应经过调查、分析,反应发生的原因仍不能明确。甘肃省疾控中心免疫规划科责任报告单位、报告人执行职务的各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、接种单位人员为责任报告单位和报告人。甘肃省疾控中心免疫规划科报告内容24小时内发生的过敏性休克、过敏性皮疹(荨麻疹、大疱型多形红斑)、晕厥、癔症。5天内发生的发热(腋温
6、≥37.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染(毒血症、败血症、脓毒血症),接种部位发生的红肿(直径>15mm)、硬结、化脓性感染(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎)。15天内发生的过敏性皮疹(麻疹、猩红热样皮疹)、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏反应(Arthus反应),热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎,接种部位发生的无菌性脓肿。甘肃省疾控中心免疫规划科报告内容3个月内发生的臂丛神经炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎。卡介苗接种后1~12个月发生的淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。任何时间发生的怀疑
7、与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反应、公众高度关注事件。甘肃省疾控中心免疫规划科报告方式AEFI报告实行属地化管理。责任报告单位和报告人填写AEFI登记表和报告卡,48小时内将报告卡逐级上报县区疾控中心。县区疾控中心及时核实报告卡内容,并录入上报儿童信息系统。群体性反应需填写“群体性AEFI报告卡”,录入上报系统。属于突发公共卫生事件的,同时按国家突发公共卫生事件的相关规定进行报告。甘肃省疾控中心免疫规划科报告程序与时限怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应、公众高度关注事件在2小时内逐级向县、市、省级和国家疾病预防
8、控制机构报告。各级疾病预防控制机构及时向同级卫生行政部门报告;各级卫生行政部门及时向上一级卫生行政部门报告。甘肃省疾控中心免疫规划科AEFI调查流程核实报告现场调查和资料收集讨论分析初步调查结果和建议预防接种异常反应调查
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