2017年2月倍他乐克缓释片剂型优势

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1、一天一次，平稳长效倍他乐克®缓释片仅供医疗专业人士参考审批编号455418.022有效期至2018年2月23日倍他乐克缓释片在欧美上市倍他乐克缓释片在中国上市倍他乐克®缓释片在中国获批的适应症：高血压心绞痛伴左室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭美托洛尔研发成功倍他乐克平片上市19691975198820051.李军,等.中南药学.2007;5(6):571-3.2.倍他乐克®缓释片说明书.倍他乐克®缓释片倍他乐克®缓释片说明书倍他乐克®缓释片正确的服用方法适应症推荐初始剂量剂量调整高血压47.5-95mg一天一次需要时可

2、与其他抗高血压药联用心绞痛95-190mg一天一次需要时可合用硝酸酯类药物或增加剂量慢性心衰心功能II级23.75mg一天一次至长期治疗目标剂量190mg一天一次心功能III-IV级11.875mg一天一次23.75mg一天一次47.5mg一天一次95mg一天一次第0周2周后4周后11.875mg一天一次23.75mg一天一次47.5mg一天一次第0周2周后4周后95mg一天一次6周后倍他乐克®缓释片一天一次口服，最好在早晨服用若需小剂量服用时，可沿片剂中央的刻痕掰开服用，但不能咀嚼或压碎倍他乐克®缓释片具有良好的安全性保障

3、倍他乐克缓释片具有良好的耐受性，不良反应通常与其β受体阻滞作用有关，可有疲劳，头痛，头晕，肢端发冷，心动过缓，胃肠道反应和便秘1李军,等.中南药学.2007;5(6):571-3HjalmarssonÅetal,JAMA2000;283:1295-302不良事件总发生率(%)MERIT-HF研究中，倍他乐克®缓释片的不良反应总发生率甚至低于安慰剂MERIT-HF研究是一项双盲、随机、对照研究，入选了欧洲13个国家和美国的3991名慢性心力衰竭患者。美托洛尔缓释片的初始剂量为每日12.5/25mg，目标剂量为每日200mg，平

4、均随访1年>溶解度(mg/ml)37℃SandbergA,etal.JClinPharmacol.1990;30:S2-S16为获得缓慢而持久释放美托洛尔的目的，缓释片采用了琥珀酸盐替代平片的酒石酸盐，使其在37℃水中的溶解度(270mg/ml)显著低于后者(>700mg/ml)，从而有效延缓了溶解速度倍他乐克®缓释片较平片的结构变化采用琥珀酸盐替代酒石酸盐，有效延缓溶解速度1.SandbergA,etal.EurJClinPharmacol.1998;33(suppl):S3-S72.SandbergA,etal.JCl

5、inPharmacol.1990;30:S2-S16倍他乐克®缓释片较平片的剂型变化革命性制药工艺——多单位微囊系统倍他乐克®缓释片独一无二的控释缓释技术前20h恒速释放药物释放更稳定CR/ZOK——ZEROORDERKINETIC零级释放动力学作用的持续时间长：高原平台效应在20h内，恒速释放：控释片在24h内，先恒速后缓慢释放：控释缓释片OosterhuisB,etal.EurJCIinPharmacol.1988;33(Suppl):S15-S181.AbrahamssonB,etal.JClinPharmacol.1

6、990;30(2suppl):S46-S54.2.AnderssonB,etal.JCardiacFailure.2001;7:311-317.3.SandbergA,etal.EurJClinPharmacol.1988;33[Suppl]:S9-S14倍他乐克®缓释片血药浓度更平稳200mg美托洛尔缓释片血药峰值等同于50mg平片，且均在治疗窗1中间倍他乐克®缓释片较平片的疗效更平稳持久一天一次全天候呵护在这项交叉试验中共纳入12名健康男性受试者，评估美托洛尔缓释片50mgqd、美托洛尔平片50mgqd以及安慰剂的药代动

7、力学和药效学WieselgrenIetal,JClinPharmacol1990;30:S28-S32时间(小时)倍他乐克®缓释片的多微囊系统、24小时平稳的血药浓度和疗效使之成为1天仅需给药1次的长效药物；2010年中国高血压防治指南明确指出：中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南(2010).中华高血压杂志.2011;19(8):701-43尽可能使用1次/天给药而有持续24小时降压作用的长效药物，以有效控制夜间血压与晨峰血压，更有效预防心脑血管并发症发生倍他乐克®缓释片一天一次，更有效预防心脑血管并发症发生D

8、eroubaixX,etal.IntJClinPharmacolTher.1996;34(2):61-70中国高血压防治指南,2005;1-55.比索洛尔产品说明书在降压药的选择上，目前医学界的共识是优先选用一天一次给药、具有持续24小时降压作用的长效降压药物从上图可以看出，相较比索洛尔，