失效模式與影響分析

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1、FailureModeandEffectsAnalysis＜FMEA＞失效模式與影響分析Preparedby:程江華Date:Jan.122006Version:01一、FMEA的基本概念二、FMEA的常見分類三、PFMEA簡介四、PFMEA的實施方法與流程五、PFMEA標准Form及填寫說明六、PFMEA的維護與管理MainContents:FMEA是一組系統化的活動：對產品設計或制程進行失效分析，找出產品及其零部件或制程中的潛在失效模式，並評估可能產生的失效所引起的後果，提供設計、制造、品保等單位采取可行之改善對策。一、FMEA的基本概念預測、

2、評估、發現產品在制程（或過程）中潛在的失效模式，以及由此所可能產生的後果。通過分析、評估，找到能夠盡可能避免或減少這些潛在失效發生的預防措施。FMEA是對設計或過程的完善，以確保產品品質符合Customer的要求。書面描述以上分析過程，使其具備可追溯性。推行目的：二、FMEA的主要類型FMEA設計---DFMEA過程---PFMEA服務---SFMEA環境---EFMEAProcessFailureModeandEffectsAnalysis＜PFMEA＞-----制程失效模式與後果分析三、PFMEA介紹假定產品的設計是能滿足制程和品質要求的。因設

3、計考慮不周而產生的潛在失效模式可能包含在PFMEA中，但其後果的防預應在DFMEA中進行。PFMEA不提倡通過改變產品設計來克服過程中的可能存在的失效模式。PFMEA的分析前提：PFMEA定義：PFMEA即是制程（或過程）FMEA的簡稱：（ProcessFailureModeandEffectsAnalysis.四、PFMEA實施及時性是FMEA能成功實施的重要因素之一，即FMEA是一個“事前的行為”，而不是“事後的行為”。故FMEA必須是在產品或過程失效模式被納入到產品過程之前進行。PFMEA應開始於基本的操作方法討論完成時，在批量生產前完成。1

4、.及時性四、PFMEA實施在一個相互作用的過程中，PFMEA可能因制程參數、制程條件、制程過程等修改而帶來更大失效、缺陷或不良的可能，故ContinuousImprovement是PFMEA活動中不可少的。所以PFMEA文件也要作持續的update，並對改善措施與改善成果作持續的追蹤驗證。2.持續性四、PFMEA實施PFMEA是一個團體參與活動，通常應有以下人員：TeamMembersDesignEngineerProcessEngineerProductEngineerQCEngineerAnalysis&TestingEngineer3.Tea

5、mWork四、PFMEA實施PFMEATeam組成4.OperationFlowchartPFMEA分析進行制程資料收集制程可靠度展開風險優先數確認主要失效模式選擇糾正預防措施提出RPN確認PFMEA報告提出PFMEA執行PFMEA驗證持續改善OKNGNGOK五、PFMEAStandardForm及其填寫說明1.常用表單格式Sample客戶/機種：注明所分析的產品或制程所屬。文件編號：DCC提供，以備追溯。制程項目：注明被分析制程的名稱。制程責任者：機種或制程的主要工程師（Owner).小組成員：填入構成PFMEATeammembers名字。制定日

6、期：FMEA初稿的制作日期或Update日期。生效日期：FMEA開始執行的日期。五、PFMEA表單填寫說明A、標題欄內容填寫五、PFMEA表單填寫說明潛在失效模式B、分析內容填寫（一）潛在失效模式是指過程有可能不能滿足正常制程、品質、功能要求或設計意圖.是對某特定制程工序NG內容的描述它可能是前一工序的某個潛在失效後果；也可能是其一工序的某個潛在失效原因.列出此工序所有可能發生的失效模式（但不一定會發生），常見的失效模式有：斷裂、彎曲、毛刺、髒污、變形、功能不能實現、開/短路、漏件五、PFMEA表單填寫說明潛在失效效應（或後果）：失效模式對顧客產生

7、的影響B、分析內容填寫（二）對PFMEA而言，顧客可能是下一工序的Operator,也可能是產品的終端使用者。對於下一工序而言，失效效應一般用制程的性能來描述：如不能配合、損壞設備、危害操作者、難以加工,etc；而對於終端客戶，失效效應一般采用產品或系統的性能來表述：如噪音、外觀不良、功能不良、不穩定,etc.五、PFMEA表單填寫說明嚴重度（S）：指某特定失效模式所產生的失效後果（效應）的嚴重級別。B、分析內容填寫（三）嚴重度是單一的FMEA范圍內的相對定級結果。嚴重度（S）的降低只有通過設計改善才能實現。嚴重度的評判可能因客戶立場不同而產生不同

8、的結果，此時應以終端客戶的意見為主。嚴重度在評分在FMEA中分為1到10級。評分標准可參見表—1之“嚴重度評價准則”PFM