预防接种工作规范(2016年)

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1、第一章机构、人员及职责第二章疫苗使用管理第三章冷链系统管理第四章预防接种服务第七章国家免疫规划疫苗针对性传染病的监测与控制附件预防接种技术操作要点预防接种工作规范8/13/20211ȿ第一章机构、人员及职责8/13/20212预防接种单位1.从事预防接种工作的医疗卫生机构（以下称接种单位），由县级卫生行政部门指定，并明确其责任区域。乡镇、社区防保组织依据其职责设专人负责预防接种工作2.接种单位应当具备下列条件：•具有医疗机构执业许可证件；•具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；•具有符合疫苗

2、储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。3.接种单位接受所在地县级疾病预防控制机构的技术指导，并按照预防接种工件规范和卫生行政部门的有关规定，承担责任区域内的预防接种工作。8/13/202131、根据责任区域内预防接种工作需要，按照各项技术规范要求，具体实施预防接种工作。2、制订第一类疫苗使用计划和第二类疫苗购买计划。做好疫苗管理，保证疫苗冷藏。3、按照有关规定对新生儿建立预防接种卡（证），及时发现流动人口中的儿童，并按规定建卡，给予接种或补种。4、开展接种率常规报告和国家免疫规划疫苗针对传染病的报告工作。5、开展疑似预防接种异常反应报告，对

3、预防接种后的一般反应进行处理。6、开展健康教育和有关咨询活动。7、收集与预防接种有关的基础资料。接种单位职责8/13/20214第二章疫苗使用管理8/13/20215疫苗分类第一类疫苗第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗第二类疫苗，是指由公民知情、自费并且自愿受种的其他疫苗。8/13/202161国家免疫规划疫苗常规免疫为：卡介苗接种1剂次；乙肝疫苗接种3

4、剂次；脊灰疫苗口服4剂次，前3剂次为基础免疫，第4剂次为加强免疫；百白破疫苗接种5剂次，前3剂次为基础免疫，第4剂次为加强免疫；第5剂次使用白破疫苗加强免疫1剂次；麻疹疫苗接种2剂次，第2剂次为复种。2基础免疫要求在12月龄内完成。3免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起始月龄4脊灰疫苗、百白破疫苗各剂次的间隔时间应≥28天。5乙肝疫苗第1剂在新生儿出生后24小时内尽早接种，第2剂在第1剂接种后1个月接种，第3剂在第1剂接种后6个月（5～8月龄）接种。第1剂和第2剂间隔应≥28天。第2剂和第3剂的间隔应≥60天。6麻疹疫苗复种可使用含麻疹疫苗

5、成份的其它联合疫苗，如麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗等。使用规定（一）8/13/20217使用规定（二）7如需同时接种两种以上国家免疫规划疫苗，应在不同部位接种，并严格按照接种要求进行接种。严禁将几种疫苗混合吸入1支注射器内接种。2种减毒活疫苗如未同时接种，应至少间隔4周再接种。8未完成基础免疫的14岁内儿童应尽早进行补种。在补种时掌握以下原则：未接种国家免疫规划疫苗的儿童，按照免疫程序进行补种。未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。8/13/202188/13/20219疫苗使用计划的制订制订计划的

6、依据1国家免疫规划疫苗的免疫程序。2本地区免疫活动的计划。3本地区相应疫苗接种的适龄儿童数。4疫苗运输、储存形式与能力。5疫苗库存量。6疫苗损耗系数。8/13/2021101、疫苗品种、规格、数量、供应渠道和供应方式等。2、疫苗使用量按下述公式计算：（1）疫苗年使用量=（基础免疫使用量+加强免疫使用量+特殊免疫使用量）-上年底库存量（2）基础免疫疫苗年使用量=（出生儿童数+流动儿童数+漏种儿童数）×每剂次剂量×免疫次数×损耗系数（3）加强免疫疫苗年使用量=加强年龄组人口数之和×每剂次剂量×免疫次数×损耗系数（4）特殊免疫使用量=特殊免疫人口数×每剂次剂

7、量×免疫次数×损耗系数制订疫苗使用计划时，除按上述公式计算外，还要适当增加一定数量的机动疫苗和突发疫情应急接种的疫苗。制订计划的内容和方法8/13/202111疫苗管理各级疾病预防控制机构和接种单位应按照条例的有关规定，建立健全疫苗管理制度，有专人负责做好疫苗的储存、分发和运输工作。疫苗管理8/13/202112疫苗的接收（一）疫苗的接收1疾病预防控制机构、接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件（要有企业印章）；购进进口疫

8、苗的，还应当索取进口药品通关单复印件（要有企业印章）。索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期