预防接种工作规范

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1、预防接种工作规范第一章机构、人员及职责2第二章疫苗使用管理5第三章冷链系统管理13第四章预防接种服务19第五章预防接种异常反应与事故的报告及处理32第六章接种率和免疫水平监测37第七章国家免疫规划疫苗针对传染病的监测与控制42第八章资料管理46第九章督导、考核与评价52第十章实验室管理58第十一章附录64附件一预防接种门诊参考标准66附件二预防接种技术操作要点68附件三常见疑似预防接种异常反应的诊治原则70附件四几种主要疫苗针对传染病的监测与控制工作要点89附件五预防接种工作相关表格106165第一章机构、

2、人员及职责1机构1.1疾病预防控制机构县级以上地方疾病预防控制机构设立负责免疫规划工作的业务科（所、室）。乡镇、社区防保组织依据其职责设专人负责预防接种工作。1.2预防接种单位从事预防接种工作的医疗卫生机构（以下称接种单位），由县级卫生行政部门指定，并明确其责任区域。接种单位应当具备下列条件：具有医疗机构执业许可证件；具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。承担预防接种工作的城镇医疗卫生

3、机构，应当设立预防接种门诊。接种单位接受所在地县级疾病预防控制机构的技术指导，并按照预防接种工件规范和卫生行政部门的有关规定，承担责任区域内的预防接种工作。2、人员2.1各级疾病预防控制机构和乡镇、社区防保组织根据其职责、任务，结合本行政区域的服务人口、服务面积和地理条件等因素，合理配置相应的专业技术人员。2.2接种单位根据工作任务，合理安排工作人员。承担预防接种的人员应当具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗。1653、职责3.1

4、县级疾病预防控制机构组织实施上级制定的免疫规划、策略和技术规范；制订和实施预防接种年度工作计划，并对计划的落实情况，定期检查、督导和反馈。根据本规范及其有关规定，协助县级卫生行政部门对指定的接种单位和接种人员的资质进行认定，并提供技术指导。提出第一类疫苗使用、分配计划，进行疫苗管理。协助县级卫生行政部门提出冷链设备和接种器材更新、补充计划，指导乡级、村级冷链设备管理和温度监测工作。指导实施预防接种安全注射，开展接种率常规报告，评价预防接种工作实施质量。组织开展国家免疫规划疫苗针对传染病疫情报告、监测和流行病

5、学调查分析、疫情处理；协助省级或市级开展免疫成功率和人群免疫水平监测工作。开展疑似预防接种异常反应监测、调查和处理，参与其他与预防接种活动相关突发事件的处理工作。开展预防接种健康促进、健康教育活动，对乡、村级技术人员进行技术培训。对儿童入托、入学查验预防接种证工作提供技术指导。收集与预防接种有关的基础资料。定期向上级报告预防接种工作实施情况，并提出改进建议。3.2乡镇、社区防保组织根据上级的要求，组织开展或实施预防接种工作，保证预防接种注射安全。提出国家免疫规划疫苗使用计划，建立健全疫苗领发登记，做好疫苗管

6、理。开展冷链温度监测，指导村级冷链设备的使用与管理。进行常规接种率、国家免疫规划疫苗针对传染病和疑似165预防接种异常反应报告。开展预防接种健康促进、健康教育活动和对村级人员进行培训。收集与预防接种有关的基础资料。以乡镇为单位负责预防接种服务的乡级单位，同时应承担本章3.3中接种单位的职责。3.3接种单位根据责任区域内预防接种工作需要，按照各项技术规范要求，具体实施预防接种工作。制订第一类疫苗使用计划和第二类疫苗购买计划。做好疫苗管理，保证疫苗冷藏。按照有关规定对新生儿建立预防接种卡（证），及时发现流动人口

7、中的儿童，并按规定建卡，给予接种或补种。开展接种率常规报告和国家免疫规划疫苗针对传染病的报告工作。开展疑似预防接种异常反应报告，对预防接种后的一般反应进行处理。开展健康教育和有关咨询活动。收集与预防接种有关的基础资料。165第二章疫苗使用管理1疫苗分类根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（下称条例），疫苗分为两类。1.1第一类疫苗第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组

8、织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。1.2第二类疫苗第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。2免疫程序和使用指导意见2.1国家免疫规划疫苗2.1.1疫苗种类：目前国家免疫规划确定的疫苗包括皮内注射用卡介苗（以下称卡介苗，BCG）、重组乙型肝炎疫苗（以下称乙肝疫苗，HepB）、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(以下称脊灰疫苗,OPV)、吸附百白破联合疫苗(以下称百白破疫苗,DPT)及吸附白喉破伤风联合疫苗