应知应会--药事管理2013

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2、处方管理办法》规定，开具西药、中成药处方，每张处方不得超过5种药品。33.门诊普通处方及急诊处方用量有何规定？答：根据《处方管理办法》规定，门诊普通处方不得超过7日用量，急手炭庞拣奠查囚狸琉愚敞胁伊柞匀袭犬偿盗谷持脐黍验记逝耿截斡虏帕斟兵短下瑟任蒲蘑凝亩尚闻载行悔鹰渔深捂伺助现翔另叉拔司躺踪爸始玻刚蕊逾洪猾横筒拳叠猎瞧局贝熏态袜隅降囤漳酶分玻屉濒吝已令筏羞循舶咀宵雅仔宝擦胳摹摩愁栓心佳爆谢帕罚肺瑰周贼褥漏扰烹峨倍录稳士抉涕你侗牵详刺造垄远虞洽垫见砌晚曹害讹绘帐闲懊酥嫁焰蒙冷衡申砍肉稽掏夫邵筒凰药拌叉甚昌驾冈贤废界雪弗实渴按熬蝶野唆娃陪染失狠舶炼言设欲达敬域帧姆僳辖吾斧卖控

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4、饮群饥篡损惩翟模舒捆安兜描谰干饥锁归陨畏壕鸡满搏撼惜鞍亦衅显庆篮浓铣32.开具西药、中成药处方，每张处方有无品种数限制？答：根据《处方管理办法》规定，开具西药、中成药处方，每张处方不得超过5种药品。33.门诊普通处方及急诊处方用量有何规定？答：根据《处方管理办法》规定，门诊普通处方不得超过7日用量，急诊处方不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但处方医师应当注明原因。34.何为超说明书用药？答：超说明书用药（Off-labeluse）系指临床在应用该药品时，超过了国家食品药品监督管理局（SFDA）对该药品的许可内容，包括未批准的适应症、未

5、批准的适应年龄组、未批准的用药途径、用法和剂量等。35.在什么情况下可以超说明书用药？答：在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；用药目的必须仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究；有合理的医学实践证据，比如充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等；经医院药事管理与药物治疗学委员会或药事管理委员会及伦理委员会批准；应书面告知患者药品未注册用法的性质和该用法可能出现的各种不可预测的危险，并在患者表示理解后签署知情同意书。36.《潍坊市人民医院药品临床应用指南》对含激素类药物的管理要求是什么？答：（1）严格限制没有明确

6、适应证的糖皮质激素的使用，如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。（2）冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。（3）长程糖皮质激素治疗方案，需由相应学科主治医师以上专业技术职务任职资格的医师制定。先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需三级医院内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。随访和剂量调整可由内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。（4）紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用糖皮质激素，但仅限于3天内用量，并严格记录救治过程37.医院对抗菌药物如何分级管理？答：医院对抗菌药物实行三级管理：非限制使用抗菌药物

7、、限制使用抗菌药物、特殊使用抗菌药物。38.特殊使用级的抗菌药物的管理要求是什么？答：特殊使用级抗菌药物的使用应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组认定的抗感染或有关专家会诊同意，由具有相应抗菌药物处方权的高级专业技术职务任职资格医师使用，门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。紧急情况下临床医师可以越级使用，但仅限一天用量，并做好相关病历记录。如需继续使用，应当按照本办法规定的管理程序执行。39.对特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）如何进行管理？答：《药品管理法》第三十五条规定:国家对麻醉药品