GMP培训试题定

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1、GMP培训试题一、填空题1.GMP的全称是，GMP是其英文名称的。2.GMP的基本宗旨是：避免差错，防止和，建立体系。3.GMP是食品和管理的准则。4.制定GMP的一句是中华人民共和国法。5.现行GMP的版本是年修订版，自年月日开始实施。6.GMP的三要素是、件、件。7.GMP强调的四个一切是：一切行为有一切行为有一切行为有一切行为有。8.食品生产管理文件有和：标准可分为：标准标准标准。生产工艺规程是标准，SOP是标准。9.在年6月30日后，未取得“食品GMP证书”的企业或车间将取消其相应的。10．我国各级政府部门鼓励企业通过系列标准质量认证。14.GMP适用于食品制剂生产的、原料药生产中

2、影响的工序。15.食品生产企业应建立和管理机构，各级机构和人员的职责应。16.制药企业的管理人员和技术人员应具有与食品生产相适应的知识、生产和能力。17.企业主管食品生产管理和质量管理的负责人以及食品生产管理部门和质量管理部门的负责人均应具有或专业学历。18.食品生产管理部门和质量管理部门的负责人不得。他们应有能力对食品生产和质量管理中实际问题作出的和。19从事食品生产操作和质量检验的人员应经培训，具有知识和技能20.从事高活性、高性、高性和强性及有特殊要求的生产人员和质检人员应经相应的技术培训。21.GMP要求从事食品生产的各级人员都应参加的培训和。22.食品生产企业厂区的地面、路面及运

3、输等不应对造成。２３.食品生产企业的　　　　　　区　　　　　　　区　　　　　区和　　　　　区的总体布局应合理，不得互相妨碍。２４.车间内应按　　　　　　及所要求的　　　　　　　　进行合理布局。２５.同一厂房以及相邻厂房之间的生产操作不得　　　　　　　　。２６.厂房应有防止　　　　　和　　　　进入的设施。２７.在设计和建设厂房时应考虑　　　　　　时便于进行　　　　　　工作。２８．洁净区的内表面应平整光滑、接口严密、无　　　　、无　　　　　物脱落，并能耐受　　　　和　　　。２９.洁净区墙壁与地面的交界处宜呈弧形或采取其他措施，以减少　　　　　和便于　　　　　　、　　　。　　　　３０.生产区和储

4、存区应有与　　　　　相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于　　　　　，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少　　　　和交　叉　　　　　。３１.洁净区内的各种管道、灯具、风口以及其它公用设施，在设计和安装时应考虑到避免在　　　　　　中出现　　　　　　　的部位。３２.洁净区应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为　　　　　　勒克斯。３３.对照度有特殊要求的生产部位可设置　　　　照明。厂房应有　　　　　照明设施。３４进入洁净区的空气必须　　　　，并根据生产工艺要求划分空气　　　　　　　。３５洁净区内的空气的　　　数和　　　　　　数应定期检测，结果应　　　　　　存档。　３

5、６.洁净区的　　　　　　、天棚及进入室内的　　　　　、　　　　　灯具与　　　　　、天棚的连接部位均应密封。３７.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于　　　　帕，洁净区与室外大气的静压差应大于　　　帕，并应有　　　　的装置。３８.洁净区的温度和相对湿度与食品　　　　　　　要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在　　　　。Ｃ，相对湿度应控制在　　　　　　％。３９.洁净区内安装的水池、地漏不得对　　　　　　生产　　　　　　。４０.不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入，应有防止　　　　　　　的措施。４１．生产青霉素类等高致敏食品必须使用　　　的　　　　　　与设施，其分装室应保持　压，排至

6、室外的废气应经　　　　处理并　　　　要求，排风口应远离其他空气进化系统的　　　　　　口。４２．生产β—内酰胺结构类食品必须使用　　　　　设备和独立的　　　　　系统，并与其他食品的　　　　　　区域严格分开。４３.为了控制　　　　飞扬，厂房必要时应有　　　　　　和　　　　　　设施。４４.与食品直接接触的　　　　　　用空气、　　　　空气和惰性气体应经净化处理，符合　　　　　　要求。４５.仓储区要保持　　　　　和干燥，照明和　　　　　等设施应符合　　　　要求。４６.仓储区的　　　　　度和　　　　　　度应　　　　　监测　，以确定是否符合储存要求。４７.原料取样时，其环境的　　　　　　等级应与　　　　

7、　　要求一致。４８.原料取样时，应有防止　　　　　　　和　　　　　　　　　的措施。４９.洁净区内配料用的　　　　　　室和　　　　　　室，空气洁净度等级应与生产要求一致，有　　　　　和防止　　　　　　　　　　　的措施。５０.质量管理部门根据　　　　　　设置的　　　　　　、中药标本、　　　　　　　以及其他各类实验室应与　　　　　　　　区域分开。５１.质量部门的　　　　　　检定、　　　　　　　　　　检定和放射性同位素检定要分室