艾灸治疗膝骨关节炎双盲双模拟临床随机对照研究

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1、成都中医药大学硕士学位论文学位论文艾灸治疗膝骨关节炎双盲双模拟临床随机对照研究Moxibustionfortreatingkneeosteoarthritis:Adouble-blinded,double-dummy,randomizedcontrolledtrial周建英指导教师姓名：余曙光申请学位级别：硕士专业名称：针灸推拿学论文提交时间：2017年4月论文答辩时间：2017年5月二○一七年五月万方数据成都中医药大学硕士学位论文中文摘要目的：以膝骨关节炎为研究载体，通过规范的双盲双模拟临床随机对照试验，观察艾灸与双氯芬酸钠凝胶治疗膝骨关节炎的疗效差异，为艾灸治疗膝骨关节炎提供科

2、学的试验依据。方法：本研究采用双盲双模拟、随机对照的多中心临床试验设计，将符合标准的膝骨关节炎受试者，随机分为治疗组（艾灸+安慰凝胶）及对照组（双氯芬酸钠凝胶+安慰灸）。所有受试者根据分组接受治疗灸或安慰灸治疗，每周3次，隔日1次，每次30分钟，治疗4周。同时所有受试者根据分组接受双氯芬酸钠凝胶或安慰凝胶治疗，每天3次，每次每个病变关节4g，治疗4周。整个试验周期共持续9周，包括基线期1周，治疗期4周，随访期4周。以骨性关节炎指数量表（WOMAC）、视觉模拟评分（VAS)以及患者总体疗效评价（PGA)作为疗效评价指标。结果：1、基线各指标(如基本临床资料、WOMAC评分、VAS评分

3、等)两组组间比较均无统计学差异(P>0.05)，满足基线资料的均衡性。2、入组2周后，治疗组与对照组除WOMAC僵硬得分与治疗前相比差异无统计学意义(P>0.05)外，其余指标与治疗前相比均有改善（P<0.05）；两组组间比较显示，治疗组VAS评分优于对照组(P<0.05)，其他指标两组间比较无统计学差异(P>0.05)；3、入组4周，即治疗结束后，治疗组与对照组各项指标与治疗前相比，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗组在WOMAC总分、WOMAC功能障碍得分及PGA得分与对照组相比差异有统计学意义（P<0.05），其余各指标两组相比差异无统计学意义(P>0.05)；4、入组

4、8周，即治疗结束4周后，治疗组各项指标与治疗前相比，差异均有统计学意义（P<0.05）；对照组除了WOMAC僵硬得分与治疗前相比无统计学意义外(P>0.05)，其余指标与治疗前相比，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗组除在WOMAC总分及功能障碍得分与对照组相比无统计学意义外(P>0.05)，1万方数据成都中医药大学硕士学位论文其余指标两组间比较均有统计学差异(P<0.05)。结论：艾灸能有效减轻或缓解膝骨关节炎受试者关节疼痛，改善关节功能障碍，且疗效至少可维持到治疗结束4周后；艾灸在缓解关节整体疼痛强度、改善功能障碍方面的近期疗效以及在缓解疼痛、改善僵硬的远期疗效与双氯芬酸

5、钠凝胶相比具有显著优势。关键词：艾灸；膝骨关节炎；双盲；双模拟；随机对照试验2万方数据成都中医药大学硕士学位论文ABSTRACTObjectiveTakingkneeosteoarthritisastheresearchvehicle,toassesstheeffectofmoxibustioncomparedwithtopicaldiclofenacsodiumgelintreatingKOA.MethodsAmulticentre,double-blinded,double-placebo,randomizedcontrolledclinicaltrialwasconducte

6、dinthisstudy.Eligibleparticipantswithkneeosteoarthritiswererandomlyassignedtotwodifferentgroupsina1:1ratio.Participantsinthetreatmentgroupunderwentactivemoxibustionplusplacebogelwhiletheparticipantsinthecontrolgroupreceiveddiclofenacsodiumgelplusplacebomoxibustion.Participantsinbothgroupsrecei

7、ved12sessionsofactive/placebomoxibustionover4weeksat3acupoints(ST35,ST36,EX-LE4).Inaddition,eitherdiclofenacsodiumgelorplacebogelwasapplied4gramsperknee,3timesperdayfor4weeks.Thewholestudyperiodwas9weeks,witha1-weekrun-inperiod,4-weektr