中国OTC行业发展现状及预测分析

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1、中国OTC行业发展现状及预测分析一.OTC行业定义与分类（―）OTC行业定义OTC即非处方药，非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家药监部门规定或审定示，不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品。这类药品一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称柜台发售药（OvcfThcCounter）,简称OTC,现已成为全球通用的俗称。这些药物大都用于多发病、常见病的口行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。中国卫生部对OTC的定义为：消费者可不经过医生处方

2、，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业药师或助理药师的处方既可自行选购、使用的药品。（二）OTC行业主要产品分类1、从产品属性分类，OTC中可分甲类OTC和乙类OTC。甲类（红色）的可在医院、药店销售，乙类（绿色）的是可以在医院、约店、超市、宾馆等地方销售。2、从产品治疗领域分类，OTC可分为：感冒药、解热镇痛药、胃肠用药、皮肤用药、五官科用药、妇科用药等。图表1：OTC产品分类从产品属性分类从产品治疗领域分类叩类OTC感冒药乙类OTC解热氛痛药胃肠用药皮肤

3、用药五官科用药妇科用药资料来源:前瞻产业研究院整理二、OTC行业发展环境分析(-)OTC行业政策环境分析近年来我国非处方主要的相关政策如下表所示:图表2：OTC行业主要相关政策日期相关政策主要内容2000.01.01处方约与非处方药分类管理办法（试行）1）处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得费品批准文号；2）经营处方药、非处方药的批发金业和经营处方药、甲类非处方药的零售金业必须具有《药甜经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或具授权的药品监督管理部门批准的具它商业企业可以零

4、售乙类非处方药。3）处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。2004.04.07关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知除10项具体规定情况外，申请单位均可対其牛产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请：2008.01.11关于征求非处力药适应症范围等评价原则意见的通知化学药品非处方药适应症范1韦1、屮成药非处方药适应症范围、乙类非处方药确定原则、”双跨“貼种确定原则、含毒性药材中成药转换评价非处方药处理原则（具体内容详见《通知》）2011.05.17关于征

5、求非处方药技术评价相关技术指导原则意见的通知处方药转非处方药评价指导原则、非处方药适应症范围确定原则、含毒性药材屮成药转换评价非处方药处理原则、非处方药适应症范围（中成药部分）、非处方药适应症范围（化学药部分）、乙类非处方药确定原则（具体内容详见《通知》）日期相关政策主要内容资料来源:询瞻产业研究院整理前瞻分析认为，从政策环境总体的影响来看，有利于OTC行业的发展。具体来看:图表3：政策环境对OTC行业发展影响分析政策对OTC行业影响分析药品降价促进潜在消费需求的释放公立医院取消药品加成彩响OTC终端市场分布，医

6、院终端市场份额将逐步扩人OTC广告禁令促使OTC生产企业营销模式创新，寻找新的营销途径医药工业”十二五”规划重点在于促进药品研发和产业升级，有利于提高我国OTC产品市场竞争力医药流通业”十二五”规划规划重点在于促进药品流通市场集小度提高，主耍影响OTC零售终端市场，集中化、规模化发展冇利于OTC零售商降低成本，提高市场竞争力资料来源:前瞻产业研究院（二）OTC行业技术环境分析1、国外医药研发投入分析对于医药行业来说，研发投入是影响医药研发产岀的主要影响因素之一。全球的药物研发正在逐渐升温，这主要基于在过去儿年里，

7、癌症、糖丿求病、认知障碍和炎症等疾病治疗领域中一些新分子药物的出现、诊断和治疗的紧密结合和相辅相成，以及人们对传统商业模式（重视仿制药品，而不重视未知罕见病的治疗药物）依赖性的下降等重要因索的影响。以木报告分析的主要的OTC生产跨国企业为例，2012年研发投入最多的是诺华，总额为93.32亿美元，较上年同期减少2.60%；居第二位的是辉瑞，研发费用为76.7亿美元，同比下降13.30%,占销售额的比例为13.30%；强生、葛兰素史克、阿斯利康在2012年的研发投入也均超过50亿美元。另外，2012年主要OTC跨国

8、企业的研发投入占销售收入的比重均在11%以上。图表4：2008-2012年主要OTC跨国企业研发投入情况（单位：亿美元，%）企业2012研发竇用2011研发烫用2012研发占椿2011研发占2008研发賛用2008研发占扬蜜和诺华93.3295.83-2.60%16.50X16.40X12.1717.40X78.790.74・13・30%13.30X13.90X79.45