2015药品经营管理规范培训试题答案

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1、2015年度《药品经营质量管理规范》培训考试试卷姓名：部门：岗位：分数：一、单选题（每题2分　共64分）1《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，正式施行日期是：A2013年7月1日起施行B2013年6月1日起施行C2013年12月1日起施行D2012年12月1日起施行2通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当A经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录B经办公室审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记

2、录C经系统管理员审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录D经质量负责人审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录3记录及凭证应当至少保存年。A 3年B4年C5年D6年4经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置A中药材库B中药饮片库C中药样品室（柜）D中药养护室5运输药品应当使用A敞开式货物运输工具。B封闭式货物运输工具C冷藏式货物运输工具D箱式货物运输工具6计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所。A按季备份B按周备份

3、C按月备份D按日备份7采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的并予以审核，审核无误的方可采购。以上资料应当归入药品质量档案。A药品生产或者进口批准证明文件复印件B药品质量标准复印件C药品包装（最小包装）、标签、说明书的样板D加盖有药品生产企业原印章的GMP证书复印件E国家的药品价格批文复印件或省级物价部门的登记证明资料8企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品入库。A逐件B逐批C逐盒D逐车9药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品

4、，做到票、账、货相符。A包装方式B运输方式C装车方式D车辆种类10随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖。A供货单位企业公章原印章B供货单位发票专用章原印章C供货单位药品出库专用章原印章D供货单位质理管理专用章原印章11收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在。A常温库内待验B冷库内待验C阴凉库内待验D运输车内待验12验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告

5、书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用，但应当保证其合法性和有效性。A电子数据形式B原子数据形式C分子数据形式D离子数据形式13验收药品应当做好验收记录，包括。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。A药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收结果等内容B药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容C药品的通用

6、名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容D药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容14对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。A药品条型码扫码B药品数量扫码C药品电子监管码扫码D药品名称扫码15企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当A拒收B正常收货C收货后补码D收货但不验收16企业

7、应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入库登记；验收不合格的，不得入库，并由A质量管理部门处理B采购部门处理C储运部门处理D销售部门处理17企业按规定进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收。购货单位应当严格按照本规范的要求验收药品和进行药品电子监管码的扫码与数据上传，并建立专门的直调药品验收记录。验收当日应当将验收记录相关信息传递给________。A生产企业B经营企业C直调企业D使用企业18储存药品相对湿度为A45%～75%B35%～75%C35%～85%D55%～75%19药品与非药品、外用药与其他药品分开存放

8、，中药材和中药饮片A分开存放B可共同存放C可交叉存放D分库存放20企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止________。A过期药品销售B过期药品出库C药品过期D近效期药品销售21企业销售药品，应当如实开具发票，做到A账、货、款一致B票、货、款一致C