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时间:2019-09-23
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1、实用标准文档质量管理方案一、目的:产品的质量决定了产品的生命力,一个公司的质量管理水平决定了公司在市场中的竞争力。为保证本公司质量管理工作的顺利开展,并能及时发现问题,迅速处理,以确保及提高产品质量,使公司得到可持续发展,特制订本制度。二、范围:1.工作职责2.各项质量标准及检验规范3.仪器管理4.原材料管理5.过程质量管理6.成品质量管理7.质量异常反应及处理8.不合格品的处理三、主要内容1、组织机与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责见《组织机能与工作职责规定》。2、质量标准及检验规范以公司制定的《产品质量检验标准》及有关技术工艺文件为准。 a.原材料质
2、量标准及检验规范; b.在制品质量标准及检验规范; c.产成品质量标准及检验规范。文案大全实用标准文档3、质量标准及检验规范的制订 总经理办公室生产管理组会同生产管理中心、商务部、技术研发中心及有关人员依据“操作规范”,并参考国家标准、行业标准、客户需求、本身制造能力以及原材料供应商水准,分原材料、在制品、产成品填制“质量标准检验及规范制(修)订表”一式两份,报总经理批准后,生产管理中心一份,技术研发中心一份,并交有关单位凭此执行。4、仪器管理(1)仪器校正与维护计划 a.周期设定 仪器使用部门应依仪器购人时的设备资料、操作说明书等资料,填制“仪器校正、维护基准
3、表”设定定期校正维护周期,作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。 b.年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期,填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”作为年度校正及维护计划实施的依据。(2)校正计划的实施 仪器校正人员应依据“年度校正计划”进行日常校正、精度校正工作,井将校正结果记录于“仪器校正卡”内,一式一份存于使用部门。(3)仪器使用与保养①仪器使用 a.仪器使用人进行各项检验时,应依“检验规范”文案大全实用标准文档内的操作步骤操作,检验后应妥善保管与保养。 b.特殊精密仪器,使用部门主管应指定专人操作
4、与负责管理,非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外)。 c.使用部门主管应负责检核各使用者的操作正确性,日常保养与维护,如有不当使用与操作应予以纠正。 d.各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养,由质量管理组不定期抽检。②仪器保养 a.仪器保养人员应依据“年度维护计划”进行保养工作井将结果记引于“仪器维护卡”内。 b.仪器外部协作修理:仪器故障,保养人员基于设备、技术能力不足时,保养人员应填立“外协请修申请单”并呈主管核准后办理外部协作修理。5、原材料质量管理(1)原材料质量检验及质量统计:采购人员必须采购符合质量标准要求的原辅材料。a.
5、主要原材料:由库管员签写报检单,交由质检人员应于接到单据三日内,并凭报检单办理入库手续。b.进料检验人员依据《进料检验管制程序》及SIP进行检验,运用相应的抽样检验方法进行检验,检验结果记录于<进料检验记录表>;如检验发现质量异常,依《纠正与预防措施管制程序》处理,对进料检验质量进行统计,用柱形图分析,以了解进料质量之变化。文案大全实用标准文档a.检验完成后把每次检验结果记录于“供应厂商质量记录卡”上,并每月将原材料品名、规格、类别的统计结果送采购部门,作为选择供应厂商的参考资料。b.辅助及通用材料,由使用单位或个人验收入库。6、制造过程质量管理(1)制造过程质量
6、检验a.质检部门对制造过程的在制品均应依各个工段的“在制品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验,以提早发现问题,迅速处理,确保在制品质量。(在制品质量检验依制造过程区分,由检验员负责检验)b.制程及入库品质之统计:(1)质检人员依《制程检验作业指导书》及SIP进行检验,如发现质量异常,应立即通知生产部门,并依《纠正与预防措施管制程序》处理,将检验记录汇总于<制程巡检记录表>及,并汇总其结果。(2)各工段在制造过程中发现异常时,组长应立即追查原因,处理后就异常原因、处理过程及改善对策等开立“异常处理单”呈(副)经理指示后送质量管理部,责任判定后
7、送有关部门会签再送总经理办公室复核。(3)质检人员于抽验中发现异常时,应报部门主管处理并开立“异常处理单”呈(副)经理核签后送有关部门处理。(4)各生产工段自主检查或上道工序发生质量异常时,本工段应开据“异常处理单”反应处理。(5)制造过程中间半成品移转,如发现异常时以“异常处理单”文案大全实用标准文档反应处理。(6)制造过程自主检查 a.制造过程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查,遇质量异常时应予挑出,如系重大或特殊异常应立即报告主任或组长,并开立“异常处理单”,填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后,依实际需要
8、交有关部门
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