广州拜耳床旁血糖检测设备的临床应用

广州拜耳床旁血糖检测设备的临床应用

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1、床旁血糖检测设备的临床应用中山大学附属第一医院内分泌科李延兵目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C快速检测的临床意义2拜安康TM最符合卫生部POCT规范要求的血糖仪3拜安时®最符合POCT的糖化血红蛋白检测仪4糖尿病管理空腹或餐后血糖糖化血红蛋白微观控制指标:具体宏观控制指标:疗效纪立农-《中华医学信息导报》-2005年7期点血糖和糖化血红蛋白都是糖尿病管理中的重要指标HbA1C:血糖调节“报告卡”HbA1C是国际公认的可代表并报告全部“糖化血红蛋白”的术语与指标1HbA1C反映最近2~3个月的平均血糖水平与红细胞存

2、活期内结合的血糖浓度呈正比2与红细胞生命周期相关(平均120天)HbA1C用血红蛋白总量的百分数来表示,HbA1C的正常参考范围为4~6%(20~42mmol/mol)3GuidelinesandRecommendationsforLaboratoryAnalysisintheDiagnosisandManagementofDiabetesMellitus,DIABETESCARE,VOLUME34,JUNE2011GoldsteinDE,LittleRR,LorenzRA,MaloneJI,NathanD,PetersonCM,Sac

3、ksDB.Testsofglycemiaindiabetes.DiabetesCare2004;27:1761–73StandardsofMedicalCareinDiabetes—2011,DIABETESCARE,VOLUME34,SUPPLEMENT1,JANUARY20112012ADA/EASD立场声明:倡导以患者为中心的2型糖尿病管理新模式InzucchiSE,etal.Diabetologia. 2012Apr20.2012.04发布强调以患者为中心的管理模式以患者为中心定义:尊重并符合患者的偏好、需求和价值观,并确保患者

4、的价值取向指导所有临床决策2012ADA/EASD声明的关键七点血糖控制目标和降糖治疗必须个体化2型糖尿病治疗的基石依然是饮食、运动和教育如果没有禁忌症,二甲双胍是首选的一线药物二甲双胍以外的降糖药物应用,目前的循证资料有限。1-2种OAD或注射药物联合治疗是合理的,目的是尽可能减少副作用为了保持血糖控制,大部分患者最终需要胰岛素单用或联合其他药物治疗如果可能,患者应参与所有的治疗决定,应关注患者的意愿、需求和价值治疗的主要核心是全面减少心血管危险因素InzucchiSE,etal.DIABETESCARE2012.publishedo

5、nlineApril192012年ADA/EASD个体化药物选择目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C快速检测的临床意义2拜安康TM最符合卫生部POCT规范要求的血糖仪3拜安时®最符合POCT的糖化血红蛋白检测仪4卫生部POCT规范对于血糖仪的要求准确性要求精确度要求操作简便抗干扰红细胞压积范围线性范围测试血样多样性同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪血糖仪国家标准,SFDA注册一次性采血关于血糖仪选择规范解读POCT要求拜安康TM特性准确性:“符合国际标准化组织的相关标准(ISO15197)1.当血糖浓度<4

6、.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内;2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±20%范围内;3.100%的数据在临床可接受区”符合国际ISO15197标准,>95%读数在实验室参考标准的±20%范围内精确度:“不同日期测量结果标准差(SD)应当不超过0.42%mmol/L(质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L)和变异系数(CV%)应当不超过7.5%(质控液葡萄糖浓度>5.5mmol/L)”SD≤0.42%mmol/L(质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L)和变异系数;CV

7、%≤7.5%(质控液葡萄糖浓度>5.5mmol/L)线性要求:“血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L,低于或高于检测范围,应当明确说明”0.6-33.3mmol/LPOCT要求拜安康TM特性抗干扰:“不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪。”不受麦芽糖、半乳糖、氧的影响不受内外源干扰物质的影响不受血细胞比容的影响:贫血、孕妇、新生儿均可使用红细胞积压:“适用的红细胞压积范围至少为30%-60%,或可自动根据红细胞压积调整。”红细胞压积范围:0%-70%关于血糖仪选择规范

8、解读各品牌医院主力机型对照表明拜安康TM是最符合卫生部POCT要求目录点血糖和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标1HbA1C快速检测的临床意义2拜安康TM最符合卫生部POCT规范要求的血糖仪3拜安时®最符合

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