疫苗及预防接种反应的诊断处理

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1、疫苗及预防接种反应的诊断处理浙江国际旅行卫生保健中心2008年6月内容前言概念反应的原因反应的类型及常见反应的处理反应的预防反应的调查前言接种疫苗的效果和危险性一直有争论至今生产的生物制品或药品没有一种是百分之百地安全和百分之百地有效。预防接种的反应将随着疫苗可预防疾病对人们的威胁减小，更多地得到人们的关注。一些非常罕见的与疫苗相关的不良反应事件时有发生。证实反应的因果关系较困难概念疫苗和预防接种－疫苗：药品的一种－预防接种：一种行为预防接种反应-疫苗接种不良反应-疫苗接种不良事件-疫苗接种异常反应实际上以上三者

2、在外延上存在明显差异，在内涵之间也有相互重叠交叉。概念预防接种不良反应：（AdverseEventsFollowingImmunization，AEFI）传统定义：接种疫苗后，机体在产生有益的免疫反应的同时或之后，发生了与免疫接种有关的对机体有损害的反应。表现出一些临床症状和体征。新定义：预防接种后发生的，可能与预防接种有关的健康损害。群体性AEFI：是指两个以上相同或类似反应在时间、地区和/或接种的疫苗方面相关。（WHO称聚集反应）概念疫苗接种不良事件（WHO，关于疫苗安全的补充信息，2000）对不久前接种疫苗

3、者的健康造成不良影响的事件。—包括并非由疫苗引起、但错误地与之联系起来的并发事件。—由于卫生工作者、父母或群众对某一疫苗接种后发生的事件，产生足够的关注以致必须进行报告，它就可被视为不良事件。但在调查之后，可能会发现这种事件并不是疫苗造成的。只要是接种疫苗后发生的与接种疫苗有关或无关的一切情况都可视为疫苗接种后不良事件概念异常反应：指合格疫苗在规范接种过程中或者后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。以下因素不属于：疫苗本身因素、疫苗质量不合格；违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用

4、指导原则、接种方案给受种者造成的损害；受种者偶合发病；受种者未如实提供健康状况和接种禁忌，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；个体或者群体的心因性反应。对异常反应定义的解释必须使用合格疫苗(正式批准注册、通过批质量检验,获得《生物制品批签发合格证》、流通渠道、在有效期内使用、疫苗冷藏储运符合要求）必须实施规范性操作（接种单位和工作人员经过资质认证、正确选择接种对象、接种操作符合规范、实施安全注射）发生的概率极低、对受种者机体组织器官、功能等造成损害、事件相关的各方均无责任的药品不良反应预防接种不良反应的因素

5、疫苗本质因素使用的因素个体因素疫苗本质因素生物学特性：菌株、毒株、如全菌体苗所含的内毒素、活疫苗残存毒力及其毒力恢复,活疫苗在体内复制繁殖引起类似度自然感染的临床症状，灭活苗残留的化学菌体成分-局部或全身反应.生产工艺：纯度与均匀度培养基成分：动物血清、动物组织细胞残片小牛血清——变态反应附加物质：佐剂，稳定剂，防腐剂如石炭酸、硫柳汞等防腐剂，氢氧化铝等吸附剂。．疫苗使用的因素对象选择不当、禁忌症掌握不严、接种部位错误、剂量不正确、途径不妥、疫苗未摇匀此类大都属接种工作人员责任心不强造成，只要严格遵守操作规程，完

6、全可以避免。个体因素：健康状况：过敏体质—易发生变态反应、病理生理状态精神因素：紧张、体质衰弱、低血糖——晕厥免疫功能缺陷：疫苗播散性全身感染疫苗不良反应包括一般反应和异常反应两种：一般反应：由疫苗本身特性引起的反应，由疫苗的性质所决定，其临床表现和强度随疫苗而异。一般反应的特点：—反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差异反应略重外，多属轻微；—反应过程是一过性的而不是持久性的；—反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能上的障碍(但卡介苗局部瘢痕除外)；—无后遗症。常见预防接种不良反应的分类1.按

7、特异性非特异性：发热、炎症、结缔组织增生、无菌性化脓、精神反应等特异性：生物学、免疫学2.按临床表现局部、全身、皮肤、神经、肾脏、血液、骨骼、关节、淋巴系统3.按反应性质类型（1）：一般反应、加重反应、异常反应、偶合症、事故类型（2）：一般反应、异常反应、合并症4.按发生原因类型（1）：疫苗诱导、实施错误、偶合、诱发类型（2）：疫苗反应、实施差错、偶合症、注射反应（精神性）、原因不明WHO分类疫苗反应–由疫苗固有的性质所引起实施差错-在疫苗的准备、处理、接种过程中出现错误所引起的偶合症-预防接种后发生但不是预防接

8、种所引起的(偶合相关)注射反应-注射时导致的焦虑和疼痛，不是疫苗引起的原因不明-原因难以确定一般认为在接种后发生医疗事件肯定是由接种而引起的，但是大多数此类事件实际上只是巧合。有时操作不规范（是可以防止发生）也许是个原因。常见、轻微不良反应发生率局部反应(痛,肿,红)发热>38C易怒,不舒服&全身症状BCG90-95%--Hib5-15%2-10%-HepB成人:15%;