实验室资质认定评审员培训讲义

《实验室资质认定评审员培训讲义》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、实验室资质认定评审员培训讲义主讲人：赵秀水二○一二年十一月第一部分：实验室资质认定有关法律法规一、依法规范实验室资质认定属于行政行为，必须按照《行政许可法》（自2004年7月1日起施行）和有关法律法规予以规范。（一）行政许可基本要求1、合法性：实体或行为和程序符合法定要求。2、强制性：必须取得法定机关许可，否则属于违法行为。3、法律责任：行政机关及其工作人员对行政许可承担法律责任。（二）资质认定两种形式1、计量认证：基本概念、法律依据（《计量法》第二十二条，《计量法实施细则》第七章）、管理对象、标志、适用范围等。2、审查

2、认可：可分为依法授权、审查验收（《标准化法》第十九条，《产品质量法》第十九条）和检查机构资质认定。依法授权、审查验收、检查机构资质认定的基本概念、法律依据、管理对象、标志、适用范围等。（三）《实验室和检查机构资质认定管理办法》（86号令，自2006年4月1日起施行）主要内容1、检查机构资质认定：基本概念，首次出现。2、资质认定的对象：向行政机关做出行政决定、司法机关做出裁决、仲裁机构做出仲裁决定、社会公益活动、经济或贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的或其他法定需要资质认定的实验室和检查机构。3、与计量认证和审查认可

3、对象的比较和分析：向社会提供公证数据的产品质量检验机构；承担政府产品质量监督检验任务的产品质量检验机构；提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构。4、证书有效期限的调整：由5年缩短为3年。（四）食品检验机构资质认定《食品安全法》第五十七条；《食品检验机构资质认定管理办法》；《食品检验机构资质认定评审准则》（与《实验室资质认定评审准则》的关系）；标志及使用等。（五）司法鉴定机构资质认定全国人大《关于司法鉴定管理问题的决定》第五条；《司法鉴定机构资质认定评审准则》；标志及使用等。二、实验室违法违规常见问题法律法规规范的

4、是符合条件实验室的行为，与使用资质认定标志与否无关；凡是属于法律法规调整的行为，就应当受法律法规的约束。目前常见突出问题有：1、未取得资质认定向社会提供公证数据或向社会提供具有证明作用的数据和结果的行为；2、超出资质认定核准的范围向社会提供公证数据或向社会提供具有证明作用的数据和结果的行为；3、伪造检测数据和结果的行为；4、买证卖证或冒用标志的行为等。三、资质认定与实验室认可的关系两项制度的目的、关联、区别和当前存在的一些错误认识。第二部分：实验室资质认定评审准则共五部分(总则、参考文献、术语和定义、管理要求、技术要求)

5、。“管理要求”共11章节（23条、47款），“技术要求”共8章节（53条、106款）。4、管理要求4.1组织实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。4.1.1实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。4.1.2实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作

6、。4.1.4实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。4.1.5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。4.1.6实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密

7、负有保密义务，并有相应措施。4.1.7实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。4.1.9实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。4.1.10实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和

8、/或校准的关键环节进行监督。4.1.11实验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。4.1.12对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。4.2管理体系实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和