执业药师考试习题集习题第八章药物的杂质检查

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1、一.A1、药物中杂质限量的计算式为A・Z=£^xlOO%S测得量供试品量xlOO%杂质的量供试品量xlOOD•含量(%)=一X100WE.含量（％）=A・D・VE^xlOOx^xlOOABCDE【正确答案】A【答案解析】【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】2、药物中所含杂质的最大允许量，又称之为A、杂质允许量B、存在杂质的最低量C、存在杂质的高限量D、杂质限量E、杂质含量【正确答案】D【答案解析】一定量的药物川所含杂质的最人允许量，叫做杂质限量。【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】3、杂质检查又称为A、药物检查B、均一性检查C、纯度检查D、有效性检查

2、E、安全性检查【正确答案】C【答案解析】任何影响药品纯度的物质均称为杂质。药物的纯度检查也可称为杂质检查。【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】4、药物中CI•与SO/-按其来源可称为A、一般杂质B、特殊杂质C、信号杂质D、有害杂质E、无机杂质【正确答案】A【答案解析】按照来源分为有关物质、其他杂质和外来物质，或者分为一般杂质和特殊杂质。【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】5、药物杂质检查的目的是A、控制药物的纯度B、控制药物疗效C、控制药物的有效成分D、控制药物毒性E、检查生产工艺的合理性【正确答案】A【答案解析】【该题针对“药物的杂质检查•单元测试

3、，朵质的限量检查”知识点进行考核】6、检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为A、采用内消法B、在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致C、炽灼破坏D、提取分离E、改变检查方法【正确答案】B【答案解析】供试品如有色，应在加硫代乙酰胺试液前在对照溶液管中滴加少量稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，使之与供试品溶液管的颜色一致，然后再加硫代乙酰胺试液比色。【该题针对“一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】7、检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一致，或所呈硫氟酸铁颜色很浅不便于比较观察时，

4、处理的方法应为A、加热浓缩B、多加硫氤酸钱试液C、降低溶液酸度D、增加溶液碱度E、加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氧酸铁提取分离【正确答案】E【答案解析】若供试液管与对照液管色调不一致，或所呈硫氤酸铁的颜色较浅不便比较时，可分别转移至分液漏斗中，各加正丁醇或异戊醇提取，分取醇层比色。因硫氤酸铁配位离子在正丁醇等有机溶剂屮的溶解度大，萃取处理能增加颜色深度，同时也可排除上述酸根阴离子的影响。【该题针对“药物的杂质检查■单元测试，一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】8、釆用第一法（即硫代乙酰胺法）检查重金属杂质时，要求溶液的pH值应控制在3〜3.5范围内。此时应

5、加入A、盐酸B、氨■氯化钱缓冲液C、醋酸盐缓冲液D、酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56)E、磷酸盐缓冲液【正确答案】C【答案解析】硫代乙酰胺法检查原理为硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲溶液)条件下水解，产生硫化氢，与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较，判定供试品中重金属是否符合限量规定。【该题针对“药物的杂质检查■单元测试，一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】9、铁盐检查时，需加入过硫酸钱固体适量的目的在于A、消除干扰B、加速F評和SCN的反应速度C、增加颜色深度D、将低价态铁离子(FMJ氧化为

6、高价态铁离子(Fe3+),同吋防止硫氧酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色E、将高价态铁离子(FJ+)还原为低价态铁离子(Fe2+)【正确答案】D【答案解析】加入氧化剂过硫酸钱既可氧化供试品中Fe?+成Fe齐:同时可防止由于光线使硫氤酸铁还原或分解褪色。【该题针对“一般杂质的检查:特殊杂质的检查”知识点进行考核】10.当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在A、700〜800°CB、500〜600°CC、500°C以下D、600〜700°CE、800°C以上【正确答案】B【答案

7、解析】如炽灼残渣需留作重金属检查，则炽灼温度应控制在500〜600°C,因超过此温度，可使重金属杂质挥发而造成检查结果偏低。【该题针对“一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】"、药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3〜3.5的方法为A、第一法(硫代乙酰胺法)B、第二法C、第三法D、第四法(微孔滤膜法)E、加硫化氢饱和溶液法【正确答案】C【答案解析】中国药典》，2010版附录中规定了三种重金属检查方法，所以DE都是错误的，而第三法硫化钠法是以碱性介质下反应为条件的。【该题针对“一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】12、葡萄糖中重金屈