肺炎衣原体IgM检测试剂盒

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1、肺炎衣原体IgM检测试剂盒用途：肺炎衣原体IgM盒采用酶联免疫吸附实验（ELISA）检测人血清中CPAb—IgM。本试剂适用于肺炎衣原体感染的早期诊断。仅供体外诊断。介绍：肺炎衣原体（TWAR组）感染后会引发上、下呼吸道炎症，如咽炎、鼻窦炎、急性支气管炎等。但多数人症状较轻或无症状，不加治疗和延缓治疗的病情会严重。肺炎衣原体感染者血清检测阳性结果表明儿童含量较低，随年龄逐渐增加，在中年达到最高。样本的采集和患者适时的血清学检验会影响到检验结果。一般情况血清IgM在肺炎衣原体感染后2---4周出现，然后IgG和IgA在6----8周出现。IgM一般在2---6个

2、月后完全消失。IgG通常缓慢减少。IgM是早期诊断的依据。实验原理：将肺炎衣原体包被于微孔板→加入血清,使得抗原抗体结合→37℃育温1小时→洗去未结合的抗体→加入酶结合物→37℃育温1小时→洗去酶结合物→加入底物→加入终止液450nm→读取吸光值→结果计算实验流程：2×50ul阴性对照、1×50ul阳性对照和稀释后的样本加入到微孔板里→37C育温1小时→洗液洗涤3次→加入50ulHRP酶结合物→37℃育温1小时→洗液洗涤3次→加入100ulTMB底物→室温平衡15分钟→加入100ul终止液→450nm读取吸光度→计算结果试剂盒组成：1、包被肺炎衣原体的微孔板1

3、×962、浓缩洗液（20倍稀释）100ml3、样本稀释液（红盖）60ml4、酶稀释液（绿盖）40ml5、阴性对照1.25ml6、阳性对照0.75ml7、酶结合物0.2ml8、底物14ml9、终止液15ml10、封膜1张11、说明书1份所需其他材料：1．干净工作台2．用于稀释酶结合物的塑料桶3．移液器5-50ul、50-200ul和200-1000ul及吸头若干4．1L的容量瓶5．50ul的量筒6．洗瓶7．吸光度值8．振荡器1个9．37℃恒温箱1个10．酶标仪1个11．蒸馏水注意事项：本品仅供体外诊断使用。1．本试剂盒生物学安全性遵照FDA/CE推荐方法检测HB

4、V/HCV/HIV1/HIV2均阴性。2．底物对皮肤和粘膜有损害避免接触。3．在有效期内使用本试剂盒，不同批次的试剂盒禁止交叉使用。4．终止液对眼睛和皮肤有损伤，一旦溅入眼睛，用大量清水冲洗并遵循医嘱。储存条件：1．试剂盒2～8℃保存，试验完毕立即放入冰箱，禁止冰冻。2．试剂盒一旦拆封，务必于90天内用完。2生产商：以色列SAVYON公司3．洗液现配现用，如一次性配完，2～8℃保存21天。4．标本2～8℃可以保存7天，如需保存7天以上，则需-20℃保存。操作步骤：试剂准备：1．所有试剂使用前混匀并平衡至室温。2．洗液20倍稀释：如50ul浓缩洗液加入950ml

5、水。酶结合物1:300稀释（如10ul加入300ul的稀释液）。3．血清样本1:105稀释，如加入5ul的血清，加520ul的样本稀释液，或者采用两步法稀释，加入10ul病人血清，加入200ul样本稀释液，取出该稀释后的溶液25ul，再加入100ul的样本稀释液（阴性、阳性和标准品按以上比例稀释）。4．每孔加入50ul的稀释后的液体（空白孔加入样本稀释液）。5．封膜后，37℃育温1小时，拍干液体。6．用稀释后的洗液每孔300-350ul洗涤3次。7．拍干后加入酶结合物的稀释液50ul。8．封膜后，37℃育温1小时，拍干液体。9．重复第6步。10．加入100ul

6、底物，室温放置15分钟。11．加入终止液100ul。12．30分钟内检测450/620nm检测吸光度。检测的有效性：检测结果必须符合下列条件，否则重新测试。1．阳性对照吸光度值必须≥0.8（450nm读取吸光度）2．阴性对照的平均值必须0.1＜NC≤0.4（450nm读取吸光度）结果计算：样本的吸光值（COV）和吸光指数(COI)的换算：COV等于NC×2NC=两个阴性孔的吸光度的平均值。COI=450nm血清样本的吸光度值COV表1：结果判断吸光度值450nmCOI结果诊断说明OD＜1.4×COV＜1.4阴性未感染肺炎衣原体1.4×COV≤OD≤1.5×CO

7、V1.4～1.5临界值可能感染，建议2～4周后重新复查OD＞1.5×COV＞1.5阳性感染肺炎衣原体为了更准确地做出对患者感染情况的评价，应测试IgM、IgG、IgA下表是三者与疾病诊断的依据和判定结果。肺炎衣原体抗体水平结果诊断说明IgMIgGIgA阴性阴性阴性未感染肺炎衣原体阳性阴性或阳性阴性或阳性急性感染期阴性阳性阴性过去感染过或急性感染期阴性阳性或阴性阳性急性或慢性感染方法的局限性：本方法测试结果只做临床参考，应结合临床表现作出诊断。肺炎衣原体早期感染者抗体含量较少，如有怀疑2～4周后重新测试结果。仅供参考，请以原版英文说明书为准!2生产商：以色列SA

8、VYON公司