冠心苏合胶囊

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1、气相色谱法测定冠心苏合胶囊中的冰片含量胡旺生[1]石槐[2][1]湖北省黄石市药品食品监督检验所邮编：435000[2]湖北省黄石市结核病防治院邮编：435000【摘要】目的：建立冠心苏合胶囊中冰片的含量的测定方法。方法：以正十五烷为内标物，色谱柱为，PEG-20M毛细管柱，柱温140℃，采用气相色谱法测定冠心苏合胶囊中冰片的含量。结果：在该色谱条件下，样品中冰片与内标物分离度大于1.5，冰片0.2mg/ml-4.0mg/ml范围内线性关系良好〔r=0.9998，n=6)，准确度试验中回收率为98.93%(RSD=1.1%，n=9)。结论:本方法灵敏、准确、重现性好。

2、可用于该制剂中的冰片含量测定控制方法。【关键词】冠心苏合胶囊:冰片;气相色谱法;毛细管色谱柱Capillarycolumngaschromatographicdeterminationofborneolinguanxinsuhecapsules【Abstract】Objective：ToestablishaGCmethodfordetermingthecontentsofborneolofborneolinguanxinsuhecapsules.Methods：ApplyinginternalatandardmethodwithArefifteenalkaneasin

3、ternalsubstance.UsingGCmethodforquantitativeanslysisofborneolwithPEG-20Mcapillarycolumn,thecolumntemperature140degreesC,usinggaschromatographymethodforthedeterminationofBorneolinGuanxinsuhecapsulecontent.Results:inthechromatographyconditionsofborneolandinternalstandardsubstanceseparatio

4、ndegreeislargerthan1.5,borneol0.2mg/ml-4.0mg/mlrangegoodlinearrelationofR=0.9998,n=6),testingoftheaccuracyoftherecoveryrateis98.93%(RSD=1.1%,n=9).Conclusionthismethodissensitive,accurateandreproducible.Canbeusedforthepreparationofborneolcontentdeterminationmethodofcontrol.[KeyWords]Guan

5、xinsuhecapsule:Borneol;gaschromatography;capillarychromatographiccolumn冠心苏合胶囊源于和冠心苏合丸，是由宋代《太平惠民和剂局方》苏合香丸简化而成，具有理气宽胸，通窍止痛的功效，主治冠心病、心纹痛、胸闷憋气。气香，味苦、凉。它由苏合香、冰片、乳香(制)、檀香、土木香五味药材组成。冰片为其有效成分之一，国内关于中成药中冰片的测定多为气相色谱法，《中国药典》2010年版一部收载了冠心苏合丸中冰片含量的测定，也是气相色谱法，采用PEG-20M毛细管色谱柱测测定了冠心苏合丸中冰片的含量。文献中关于冠心苏合胶

6、囊冰片含量的测定较多为气相色谱法。本研究建立了以毛细管柱气相色谱法测定冠心苏合胶囊中冰片的含量，方法灵敏，准确性高，可用于控制该产品的质量。1仪器与试药1.1仪器岛津GC-14C气相色谱仪(N2000色谱工作站)，METTLERAG135电子天平。1.2试药冰片对照品(中国药品生物制品检定所);水杨酸甲醋、乙酸乙醋均为分析纯;冠心苏合胶囊(市售河北万岁药业有限公司，广东省惠州市中药厂有限公司)。2方法与结果2.1色谱条件色谱柱:PEG-20M毛细管柱(0.32mmx30mm，033um);检测器:FID;柱温为140℃，进样口温度为180℃，检测器温度200℃。载气为

7、高纯N2，流速为2ml/min，分流比1：50。2.2溶液制备2.2.1内标溶液的制备精密量取正十五烷适量，用醋酸乙酯溶解并制成每1ml含7mg的溶液，作为内标溶液。2.2.2对照品溶液的制备精密称取冰片对照品约10mg，置5ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml,加醋酸乙酯至刻度，摇匀，作对照品溶液。2.2.3供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物(0.35g每粒)，混匀，精密称0.2g，精密加入0.2g硅藻土，置10ml容量瓶中，加乙酸乙酯适量振摇10分钟，精密加人内标溶液2ml，加乙酸乙醋至刻度，摇匀，静置，取上清液作为供试品溶液。2.3线性试