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1、PEDIATRICS中文版2010年9月第5卷第5期论著美国五价轮状病毒疫苗对胃肠炎的预防效果FlorenceT.Wang,ScDa,T.ChristopherMast,PhD,MScb,RobertaJ.Glass,MSa,JeanneLoughlin,MSa,JohnD.Seeger,PharmD,DrPHa,caDepartmentofEpidemiology,i3DrugSafety,Waltham,Massachusetts;bDepartmentofEpidemiology,MerckResearchLaboratories,NorthWales,Pennsylvan
2、ia;and;cDepartmentofEpidemiology,SchoolofPublicHealth,HarvardUniversity,Boston,Massachusetts【关键词】轮状病毒疫苗(rotavirusvaccine);胃肠炎(gastroenteritis);免疫接种(immunization)【缩略语】AGE=acutegastroenteritisCI=confidenceintervalDTaP=diphtheria-tetanus-acellularpertussisED=emergencydepartmentICD-9=Internationa
3、lClassificationofDiseases,NinthRevisionRGE=rotavirusgastroenteritisRV5=pentavalentrotavirusvaccineVE=vaccineeffectiveness【摘要】目的在临床试验中，五价轮状病毒疫苗(RV5)能有效预防严重的轮状病毒胃肠炎(RGE)及其相关的医疗卫生问题。我们评估了疫苗获批后，最初2个轮状病毒流行季中，美国婴儿应用RV5的疫苗效果(VE)。方法我们通过大型的全国性医疗健康保险理赔数据库对2007－2008年轮状病毒流行季(1月1日－5月31日)期间，两个队列的婴儿进行监测(接种3
4、剂RV5的实验组婴儿，以及接种3剂白喉－破伤风－无细胞百日咳疫苗而未接种RV5的对照组婴儿)，鉴别导致医疗卫生活动的RGE和所有的急性胃肠炎(AGE)。通过计算住院和急诊科(ED)就诊天数及其费用，我们对疫苗在减少住院、ED9PEDIATRICS中文版2010年9月第5卷第5期、内科医师诊所就诊以及使用卫生资源方面的效果进行了评价。结果总计分析了33140例接种RV5的婴儿以及26167例接种白喉－破伤风－无细胞百日咳疫苗的对照组婴儿。保护RGE(住院和ED)发生的VE为100%［95%的可信区间(CI)：87%～100%］，而保护AGE的VE为59%(95%CI：47%～68%
5、)。在门诊患儿中，保护RGE和AGE的VE分别为96%(95%CI：76%～100%)和28%(95%CI：22%～33%)。RGE住院和ED就诊的天数和费用均减少了100%。接种RV5的婴儿，其AGE相关的住院和ED就诊天数减少了66%，费用减少了74%。结论本研究是第1个针对常规使用条件下的VE进行的全国性研究。RV5在预防RGE和AGE以及降低卫生资源的使用方面，十分有效。然而对于RV5接种不完全情况下的VE，仍需作进一步的研究。轮状病毒是引起婴儿严重肠胃炎的最主要病原体。1986—2000年，在世界范围内，年龄＜5岁的儿童中，每年约有1.11亿例胃肠炎是由轮状病毒引起的，
6、其中200万例需要住院治疗，导致每年440000例死亡[1]。大部分儿童在5岁前都感染过轮状病毒。尽管美国轮状病毒胃肠炎(RGE)较少导致儿童死亡，但是疾病负担仍然较重。在五价轮状病毒疫苗(RV5)应用之前，每年因轮状病毒造成约410000例患儿，其中70000例需接受住院治疗，272000例为急诊科(ED)就诊患儿，并最终导致每年约10亿美圆的社会支出[2～4]。RotaTeq(Merck，WhitehouseStation，NJ)是一种包括5种活的重组轮状病毒株的口服RV5，于2006年2月开始在美国投入使用，随后经美国免疫接种实施咨询委员会批准用于常规接种[4]。该疫苗对G
7、1～G4血清型轮状病毒引起的RGE有保护作用，而美国约90%以上的RGE均由这4种血清型所致[5,6]。RV5疫苗是3剂口服疫苗，首次接种的时间为出生后6～12wk时，随后间隔4～10wk复种。第3剂需在32周龄前接种[7]。标签上建议的时间表与标准小儿随访日程时间表很容易匹配，并和RV5疫苗获得许可证前临床试验中的接种年龄一致[4,8]。在获得许可证前的临床试验中，该疫苗能够有效地预防RGE。在接种疫苗后直至2y时，它可使G1～G4引起的RGE住院和ED就诊减少94%［95%的
