净化空调机组需求分析报告URS_图文

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1、设备.仪器需求分析报告制定人陈志刚制定H期2014.12.05审核人审核H期批准人批准R期设备、仪器简况名称组合式净化空调机组配置数呆3台安装场所口服固体车间、口服液体车间使用对象洁净区空气净化1、URS01,性能、材质要求:需求编号需求概述需求/期望响应情况URS0101设备整机材质应符合GMP要求，设备内外表面要平整光滑，耐腐蚀、易清洁，不得有起皮、脱落物质的现象。URS0102空调机箱材质：铝合金框架和50轻质隔热夹芯彩钢板，风管材质：镀锌板，厚度Ml.0mm。URS0103空调机组功能段设査为新风段、初效过滤段、预热段、冋风段、表冷段、加热加湿段、风机段、

2、屮效过滤段、岀风段；箱体无缝拼接可对空气进行冷却、干燥、加热、加湿、过滤、净化，具有控温控湿功能。URS0104空调冷却、加热交换采用地源热泵的冷热循环水；加湿采用蒸汽。URS0105空调机组配内置式臭氧发生器，臭氧产量：＞200克/小时。URS0106新、回、送风口均设置空气调节阀门，加热段设置旁通阀，可以根据空气调节要求调节控制空气流量。URS0107送风量及换气次数及温湿度均能够达到GMP规范的D级洁净区要求。URS0108空调风机配有变频调速，能够满足24小时连续运行。URS0109机组表冷器的冷凝水排水管应安装“U”形弯管，形成水封，以保证冷凝水畅通地排

3、除。URS0110初效、中效过滤器采用袋式无纺布过滤器，便于装卸，易于清洗。2、URS02,技术参数要求:需求编号需求概述需求/期望响应情况URS0201压差要求:不同净化区之间＞5Pa净化区与非净化区MlOPaURS0202风量：保证换气次数：M20次/h。URS0203初效、中效过滤器材质：板框袋式无纺布。URS0204中效过滤器级别:3F7URS0205高效过滤器过滤效率：$99.999%URS0206进风温度控制16-30°Co湿度45%-65%oURS0207工作噪音：W75db；URS02083、URS03,安装环境及公用设施要求:需求编号需求概述需求

4、/期望响应情况URS0301依据安装场所空间人小，空调机组为卧式结构，外形尺寸戢大不超过：9000X3000X3000mm4、URS04,电力及安全要求:需求编号需求概述需求/期望响应情况URS0401电源：38OV±lO%,5OHz,H相五线制，总功率N15KW.URS0402有良好的电器安全保护和故障保护功能。URS0403热水加热器的供、回水管路上应安装调节阀和温度计,并在管路最高点安装放气阀，最低点安装泄气阀。URS0404出现故障后，必须排除故障，程序复位后设备方能运行。URS04055、URS05,清洁消毒、维修保养要求:需求编号需求概述需求/期望响应

5、情况URS0501空调机组要设置检修门，便于维护、保养和检修。URS0502URS05036、URS06,文件资料要求：需求编号需求概述需求/期望响应情况URS0601须提供文件资料清单，所冇文件资料均需提供二份。URS0602需提供设备总装配图及部件目录。URS0603须捉供系统操作保养手册或说明书、故障排除说明书。URS0604须提供设备所冇配件及备品备件清单（包括名称、价格、供货周期）。URS0605须提供电路控制线路图（电路Z配线以符号标明于接线图中以便核查）和微电脑控制器画而与程序。URS0606须提供仪器仪表检验合格证明。提供主机、配送管路管件、等材质

6、证明。7、URS07,验证确认要求:需求编号需求概述需求/期望响应情况URS0701供应商须配合需方做好1Q/0Q验证工作，并积极捉供相关资料，协助做好PQ验证工作。8、URS08,售后服务要求:需求编号需求概述需求/期望响应情况URS0801机器订购后，供应商需负责将货运送到需方场所。URS0802机器到货拆箱时供应商必须陪同现场人员进行拆箱，如供应商授权盂方自行拆箱，拆箱后如发现机器及零配件冇任何损坏。缺少，供应商应负全责完善。URS0803随机提供不少于一年设备运行需要的易损零部件及零部件清单，对易损件及加工周期长的零件，主要电气元件，外购件保证有足够的库存

7、，并能一周内到货，对用八技术问题提供全年，每天24小时的咨询解答服务。在接到设备故障通知或技术服务要求后，应2小时内先以电话或电了邮件形式进行服务应答，48小时内到达现场。URS0804在设备安装就位示，供应商应负责设备调试工作，只有当设备完全符合上述工艺、设备、电气等条件，且车间正常生产2天后，方可离开。URS0805供应商负责对需方技术管理人员、操作人员、维修人员进行基木知识的培训，由双方人员认可培训效果。URS0806机器试车后于保修期限内，其消耗品或电子零件故障，需由供应商负责免费供应、修缮或更换。URS0807本机保修期限1年，从安装试车完成验收L1起。

8、URS08