出口食品卫生注册登记监督管理工作实施细则

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1、全国卫生注册工作会议讨论材料之二出口食品卫生注册登记监督管理工作实施细则1=1为进一步完善出口食品卫生注册登记监督管理工作（以下简称注册监管工作），确保出口食品的安全卫生质量，根据《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》（国家质检总局2002年第20号令）及国家认监委有关规定，制定本实施细则。本实施细则旬括各级检验检疫机构对出口食品卫生注册登记企业的监督管理（即监管），以及国家认监委对各直属出入境检验检疫局（以下简称直属局）、直属局对辖区检验检疫分支机构（以下简称分支机构）的监督检查（即督查）两部分工作的责任制、内容、方式、处理程序及记录保持

2、等。一、注册监管工作责任制度（一）国家认监委负责进行政策研究，拟定全国注册监管工作发展战略，制修订实施规则及计划；指定人员负责联系各直属局，组织对直属局注册监管工作开展情况及其工作质量实施督查；定期对全国注册监管工作进行分析、总结和通报；组织对卫生注册评审员及监管人员进行培训、考核；对重大安全卫生质量事件开展特定监管及其调查处理。（二）直属局成立由直属局分管局领导任组长的，卫生注册登记主管部门处长为责任人的注册监管工作督查小组，负责制定本局注册监管工作实施方案及年度监管计划，并组织落实；负责指导分支机构的注册监管工作，并依照实施方案开展对分支

3、机构的督查工作；组织实施对卫生注册登记企业的定期监管，确保获证企业持续符合卫生注册登记要求；负责对辖区卫生注册评审员及监管人员的培训、考核；负责对国外官方通报本辖区问题企业及其他重大安全卫生质量事件的特定监管、调查处理；按时完成本单位的注册监管工作分析总结，及时向国家认监委上报要求报送的信息资料。（三）分支机构应建立卫生注册登记企业注册监管责任人制度，指定1名分支机构负责人负责本单位的卫生注册监管相关组织执行工作，指定1名联络人员负责本单位卫生注册监管信息传递与沟通工作。分支机构应对每1家出口食品注册登记企业指派1名具备《质量许可和卫生注册登

4、记评审员管理办法》和《进出口卫生注册评审员注册管理细则》规定的基本条件的检验检疫工作人员，担任企业的注册监管责任人负责实施日常监管，确保企业的卫生质量体系持续有效；分支机构负责人负责组织制定书面的日常监管执行计划并说明原因；应定期组织对辖区企业注册监管责任人工作质量进行巡查；按时完成本单位的日常注册监管工作总结，及时向直属局上报要求报送的信息资料。直属局卫生注册主管部门应于每月末将新增卫生注册登记企业名单下发至各分支机构，各分支机构应于5个工作日内将新增卫生注册登记企业的注册监管责任人名单书面报直属局卫生注册主管部门备案，注册监管责任人发生变

5、动时应及时书面报送。二、日常监管（一）日常监管频率在生产季节，日常监管频率可根据企业加工季节、出口量、出口品种、企业自控能力、出口报检合格率进行调整。各注册监管责任人每月应至少对负责企业进行1次日常监督检查，并填写《出口食品卫生注册登记企业监管纪要簿》…（-）日常监管内容1•企业原料、辅料验收控制情况，包括生产用水（冰）的监测控制情况；2•企业持续符合规定的卫生注册登记条件，卫生质量体系（包括HACCP体系，下同）有效运行情况；3.产品的病原微生物，农药、兽药残留及其他有毒有害物质的控制、监测情况；4•卫生注册登记编号的使用情况；5•生产出口

6、产品是否属于卫生注册证书范围，卫生注册证书是否在有效期内；6•是否一年以上未生产出口产品；7•企业法人代表、质量管理、检验主管人员变更，厂区、车间、生产加工设施和工艺改动、增减情况；8.出口食品生产日期、产量、流向和库存情况；9•化学物品及添加剂的使用管理，标识的使用、管理，标签的符合性；10•企业内设检验机构人员资质、标准资料、检验设施、仪器设备、及生产和检验记录等情况；11.不合格产品的处理；12.设备设施的维修保养情况；13•获国外注册或推荐过程中的企业对进口国要求的持续符合情况；14•企业各类整改落实情况；15•其他可能对出口食品安全

7、卫生质量产生影响的情况。（三）日常注册监管工作方式各单位可根据企业生产加工的不同时期，有针对性地对卫生注册登记企业进行日常监管。注册监管责任人应对照直属局卫生注册登记主管部门发布的卫生注册登记有效企业名录中卫生注册登记企业具体产品名称、注册登记日期、获国外卫生注册国别以及企业生产运行情况，结合出口食品检验检疫的现场检验、查验等工作，自行安排日常监管项目，但在两次定期监管之间应当完成上述1〜13项日常监管内容，每次日常监管都应包括对前次不符合项目整改落实情况的跟踪检查。日常监管实行工作日志制度，注册监管责任人应将抽查内容和情况填写在《出口食品卫

8、生注册登记企业监管纪要簿》中。对发现的问题，督促企业限期整改，以保证注册登记企业卫生质量体系的有效运行。（四）日常监管中如遇以下情况，注册监管责任人或分支机构负责人