药品采购与保管

《药品采购与保管》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、药品采购与保管应注意的问题主任审批制定采购计划执行计划药库验收登记合格药品门诊药房住院药房急诊药房药品采购与保管的要求渠道合法（经营资质）；采购范围、方式符合规定（省集中采购入围药品目录、医院基本用药目录；省药品集中采构中心）；库存合理保证供应;保管符合要求；保障使用安全、有效。《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构药品质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药品集中采购工作规范》……《医疗机构药品质量监督管理办法》201

2、0（征求意见稿）第二章　药品购进与储存管理第四条（渠道合法）　医疗机构必须从具有相应药品生产、经营资格的合法企业购进药品，未实施批准文号管理的中药材除外。　　（证照齐全）　医疗机构购进药品，应当先行验明、核实供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。对首次购进药品，应妥善保存加盖供货单位原印章的上述材料的复印件。第五条（票据管理）　医疗机构购进药品时应当索取合法票据（税票及详细清单）并留存，清单上必须载明供货单位名称、药品通用名称、生产

3、厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存至超过药品有效期1年，并不得少于3年。第六条（中药饮片管理）　医疗机构使用中药饮片应遵从《医院中药饮片管理规范》有关规定，建立健全中药饮片采购制度；依照食品药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片，严禁从中药材专业市场或其他集贸市场购进中药饮片。第七条（仓储要求）　医疗机构应当设置相应的专用储存场所和设施存放药品。第八条（分类存放）　医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、

4、化学药品、中成药分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、易制毒化学品以及易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品应按相关规定存放，并采取必要的安全措施。第九条（冷藏）　医疗机构应按照药品说明书标明的储存条件储存药品。药品说明书要求冷藏储存的药品应当使用冷藏设施设备储存，验收、养护时应当查验是否符合相应条件并做好记录。第十条（养护制度）　医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠

5、、防污染等措施，保证药品质量。第十一条（养护工作）　医疗机构应配备药品养护人员，定期对储存药品进行检查与养护，监测和记录储存区域的温湿度,维护储存设施设备，并建立相应的养护档案。第十二条（近效期药品管理）　医疗机构应建立效期药品管理制度。药品发放应当遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。药品的采购确定采购范围与方式根据本院《基本用药目录》(目录内的品种均应纳入药品采购计划)、省《药品集中采购入围药品目录》确定采购品种规格、生产企业、配送商等（麻、精、毒、放、中药饮片除外）—所采购的药品规格、生产企

6、业、配送商、价格均应符合《省药品集中采购入围药品目录》要求及国家发改委规定的药品高零售限价要求。国家基本药物使用率70-80%通过省药品集中采购平台采购药品。购进药品质量管理程序审核供货渠道合法性审核药品资质首营企业、首营品种的审核质量保证1.确定配送商的法定资格及质量信誉。2.审核所购入药品的合法性和质量可靠性。3.对与本院进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。4.对首营企业、首营品种，填写“首营企业审核表”、“首次经营药品审批表”，并经药学部主任和主管院长审核批准。5.签订有明确质

7、量条款的购货合同。6.购货合同中质量条款的执行。供货企业合法资质的审核1.《药品经营许可证》或《药品生产许可证》2.《工商营业执照》3.GSP证书或GMP证书4.配送资格5.企业法人授权书和被授权人身份证及复印件6.企业合法票据7信誉度查询（无不良记录）GSP证书药品的合法资质审核1.《药品生产许可证》2.《工商营业执照》3.GMP证书4.《药品注册批件》或《药品注册证》5、进口药品要有《进口药品注册证》、口岸药检所的《药品检验报告书》复印件首营品种的审核首营品种指本院向某一药品生产企业首次购进的药

8、品。除以上审核内容外，还要核实药品的批准文号和取得的质量标准，审核药品包装、说明书、标签等是否符合规定（国家药监局24号令规定）;了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。供货合同与生产经营企业按集中采购结果签订供货合同，明确品种、规格、数量、价格、回款方式、履约方式、违约责任等内容。质量保证：药品质量符合质量标准和有关质量要求，附有合格证、药检报告等证明；药品包装符合有关规定和货物运输要求。进口药品、生物制剂供方提供符合规定的证书和文件。供应保障：