药品保管与养护

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1、药品保管与养护主讲:黄喜生概述1.药品储存的定义:药品离开生产过程处于流通领域内所形成的一种暂时停留。药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。2.流通的环节:(1)生产厂家----仓库----医药公司----医院---消费者(2)生产厂家----医药公司----药店----消费者(3)生产厂家-----药店----消费者概述药品储存的重要:诺和灵笔芯30R,培菲康储存的温度2-10℃,消费者如储存不当会引起变质.(放入冰箱)代理商手中无货,将产品放入医药公司.

2、储存达不到要求(代理与串货海珠神施慧达贺谱丁世福素)(黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司双黄连注射液不良反应再次引发中药注射液安全性评价鱼腥草注射液糖脂宁胶囊标识为“广西平南制药厂”081101假药引起患者死亡)3.药品养护定义:运用现代科学技术与方法,研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律,防止药品变质,保证药品质量,确保用药安全、有效的一门实用性技术科学。概述药品养护员常温库0-30℃RH45-75%阴凉库0-20℃RH45-75%冷库2-10℃易串味库0-30℃RH45-75%(伤膏夏令用品含麝香的

3、药品)危险品库0-30℃RH45-75%专用库麻.精.放概述药品储存与养护的基本要求:对人员的基本要求:1.药品批发、零售企业质量负责人:大、中型企业主管中药师、药师(执业药师)小型企业药师、中药师2、药品批发和零售企业质量管理和检验工作的人,药师或中药师,中专以上学历,(取得岗位合格证书)概述3.药品批发或零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员高中以上学历并取的上岗证4.药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量和销售工作人员不少于职工总数的4%,(不少于3人);零售连锁企业不少于职工总数的

4、2%(不少于3人)5.药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育;从事验收、养护、计量等工作人员应定期接受企业组织的继续教育。6.药品批发和零售企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员,每年应进行健康检查并建立档案。对设施与设备的要求:1.仓库面积药品批发和零售连锁企业大型1500中型1000小型500概述养护员经常检查药品包装.批号.效期.外观性状.发现变质,破碎及时下柜,停止销售,对离效期有6个月药品催销或通知业务退货.案例:曾经

5、一顾客买去一盒脂降宁片(糖衣片)买去后发现,糖衣融化,露出里面黑色素片,要求赔偿.重点养护品种:近效期品种易变质产品需冷藏品种针剂糖衣片问题:了解一些当前药房销售量大的品种,熟悉药品的分类及其代表药物。(呼吸系统,消化系统,心脑血管系统,滋补类,妇科类,外用等)了解一下宁波销售大的几家药店及医药公司,如四明大药房,开心人大药房,海王星辰,彩虹大药房,老百姓大药房。医药公司如上海九州通,宁波医药股份,药材股份,大红鹰医药股份,绍兴震元医药股份(一般医药公司有1-2个月付款期限)概述2、温度与湿度冷库:2-10℃阴凉

6、库温度不高于20℃常温库0-30℃各库房相对湿度45%-75%3、药品检验室:药品批发、零售连锁企业应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所。药品检验室,大型企业不小于150平方米,中型企业不小于100平方米,小型企业不小于50平方米4、验收养护室大型企业不小于50平方,中型企业不小于40平方,小型企业不小于20平方。5、其他课后作业:1.在宁波食品药品监督管理局网站上查找申请药品零售企业资料目录2.执业药师首次注册的资料目录药品储存与养护的目的和意义一、目的化学药品成分、结构繁杂,中药含有淀粉、糖类、蛋

7、白质、脂肪、纤维素、黏液质等成分,在储存过程中受内在和外在因素的影响,必然发生物理学、化学以及生物学等变化。1、保证药品安全有效(根据药品成分确定合适储存条件)2、确保药品储存安全(确保药品不发生质量变化,不发生燃烧、爆炸、倒塌、污损)3、降低损耗(防止霉烂、变质、虫蛀等)4、保证市场供应5、保证流通顺畅迅速(调节药品的生产与销费在时间和地区上差异)6、促进中药商品生产标准化7、提高应急能力8、消除地区差异药品储存与养护的目的和意义一、药品储存与养护的意义1、确保药品在储存过程中的安全,保证药品的使用价值2、加强

8、药品的流通,满足人民防治疾病的需要3、监督药品质量,保证用药安全有效,维护药品用户的利益4、降低流通费用,加速资金周转,提高企业的经济效益。第二章药品的仓储管理第一节药品分类储存管理一、药品仓库的种类(一)GSP对仓库分类的要求1、按一般管理要求待验药品库(区)、待发药品库(区)、退货药品库(区)、合格药品库(区)、不合格药品库(区)零货称取库(区)及色标管理。2、按温度

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